Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílení na optimální střední arteriální tlak při hypoxickém ischemickém poranění mozku po zástavě srdce (CAMPING)

2. listopadu 2020 aktualizováno: Myp Sekhon, University of British Columbia

Hypoxické ischemické poškození mozku (HIBI) je následné poškození mozku po zástavě srdce a je primární příčinou nepříznivého výsledku. HIBI je způsobena nízkou dodávkou kyslíku do mozku. Pacientův krevní tlak je primární determinantou dodávky kyslíku do mozku. Mezinárodní směrnice doporučují udržovat jednotné cílové hodnoty krevního tlaku u všech pacientů, avšak tento „univerzální přístup“ nezohledňuje individuální výchozí rozdíly mezi krevním tlakem pacienta a rozsahem základního onemocnění. Nedávno se objevilo „sledování autoregulace“, nová technika monitorování mozku, jako životaschopný nástroj k identifikaci specifického krevního tlaku pacienta po poranění mozku. Tento personalizovaný medicínský přístup zaměřený na krevní tlak specifický pro pacienta (MAPopt) je spojen se zlepšenými výsledky u traumatického poranění mozku. Nebyl hodnocen u HIBI po srdeční zástavě.

Nedávno jsem dokončil první studii u člověka, která prokázala schopnost identifikovat MAPopt u pacientů s HIBI pomocí neuromonitoringu (mikrokatétry zaváděné do mozkové tkáně). Navrhovaná studie v tomto grantu má učinit další krok a prozkoumat změny v klíčových fyziologických proměnných mozku (průtok krve mozkem a okysličení) před a po terapeutickém zacílení MAPopt u pacientů s HIBI. Tato intervenční studie poslouží jako základ pro zahájení pilotní randomizované kontrolní studie cílené terapie MAPopt versus standardní péče u pacientů s HIBI po zástavě srdce.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrneme každého pacienta ve věku 19 let nebo staršího, který je přijat na JIP po zástavě srdce s poresuscitační Glasgow Coma Scale 8 nebo méně.

    • Stávající arteriální linie in situ jako součást jejich klinické péče.
    • Zapsáni do 72 hodin po zástavě srdce
    • Pacienti museli mít po resuscitaci více než 20 po sobě jdoucích minut spontánního oběhu
    • Doba trvání srdeční zástavy delší než 10 minut před obnovením spontánního oběhu. To má zajistit, že nebudeme umisťovat intraparenchymální šrouby pacientům, u kterých je pravděpodobné, že budou mít příznivý neurologický výsledek bez ohledu na sledování.

Kritéria vyloučení:

  1. Koagulopatie (INR > 1,5, PTT > 40, krevní destičky < 100)
  2. Srdeční katetrizace se předpokládá během následujících 7 dnů.
  3. Současné nebo očekávané použití antikoagulačních nebo protidestičkových léků. Důležité je, že k profylaxi hluboké žilní trombózy lze použít subkutánní heparin nebo dalteparin za předpokladu, že nejsou podány 12 hodin před zavedením nebo vyjmutím boltu. Tato praxe je v současnosti využívána v naší populaci TBI.
  4. Prochází terapeutickou hypotermií s cílovou teplotou pod 35oC.
  5. Známá nebo předchozí anamnéza závažného TBI, intrakraniálního krvácení nebo cévní mozkové příhody, které by interferovaly s cerebrální oxymetrií (tj. významné předchozí poškození čelních laloků).
  6. Žádný aktuální závazek k trvalé podpoře ze strany lékařského týmu

  7. Akutní infarkt myokardu s elevací ST

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Individuální péče
Jiný: Individuální cíle perfuze
Cílení +/-5 mmHg optimálního středního arteriálního tlaku
Žádný zásah: Skupina B
Konvenční péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve mozkem
Časové okno: 6 hodin
mls/100 g/min
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H16-00466-A015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na Individuální cíle perfuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit