Az optimális átlagos artériás nyomás megcélzása szívmegállás utáni hipoxiás ischaemiás agysérülés esetén (CAMPING)
A hipoxiás ischaemiás agysérülés (HIBI) a szívmegállást követő agysérülés, és a káros kimenetel elsődleges oka. A HIBI-t az agy alacsony oxigénellátása okozza. A páciens vérnyomása az agy oxigénellátásának elsődleges meghatározója. A nemzetközi irányelvek azt javasolják, hogy minden betegnél egységes vérnyomás-célértéket tartsanak fenn, azonban ez az „egy méret mindenkinek” megközelítés nem veszi figyelembe a páciens vérnyomása és az alapbetegség mértéke közötti egyéni kiindulási különbségeket. A közelmúltban az „autoregulációs monitorozás”, egy új agyi monitorozási technika, életképes eszközként jelent meg a páciens specifikus vérnyomásának agysérülés utáni azonosítására. Ez a személyre szabott orvosi megközelítés, amely a betegspecifikus vérnyomást (MAPopt) célozza, a traumás agysérülések jobb kimenetelével jár. A szívmegállás utáni HIBI-ban nem értékelték.
Nemrég fejeztem be egy első emberben végzett vizsgálatot, amely bemutatta a MAPopt azonosításának képességét HIBI-betegeknél neuromonitoring (az agyszövetbe behelyezett mikrokatéterek) segítségével. Az ebben a támogatásban javasolt tanulmány a következő lépés megtétele, és a kulcsfontosságú agyi fiziológiai változókban (agyi véráramlás és oxigénellátás) bekövetkezett változások vizsgálata a MAPopt terápiás célzása előtt és után HIBI-betegeknél. Ez az intervenciós vizsgálat alapjául szolgál majd a MAPopt célzott terápia és a standard ellátás közötti kísérleti randomizált kontrollvizsgálat megkezdéséhez szívmegállás utáni HIBI-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan 19 éves vagy annál idősebb beteget beszámítunk, aki szívleállást követően kerül az intenzív osztályra 8-as vagy annál kisebb glasgow-i kóma skálával.
- Meglévő artériás vonal in situ klinikai ellátásuk részeként.
- A szívleállást követő 72 órán belül beiratkoztak
- A betegeknek több mint 20 egymást követő percnyi spontán keringésben kell lenniük az újraélesztést követően
- A szívleállás időtartama több mint 10 perccel a spontán keringés visszatérése előtt. Ezzel biztosítjuk, hogy ne helyezzünk el intraparenchymális csavarokat olyan betegeknél, akiknél a megfigyeléstől függetlenül valószínűleg kedvező neurológiai kimenetel lesz.
Kizárási kritériumok:
- Koagulopathia (INR > 1,5, PTT > 40, vérlemezkék < 100)
- A szívkatéterezési eljárás a következő 7 napon belül várható.
- Antikoaguláns vagy thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszer jelenlegi vagy várható alkalmazása. Fontos, hogy a mélyvénás trombózis megelőzésére szubkután heparin vagy dalteparin alkalmazható, feltéve, hogy nem adják be 12 órával a csavar behelyezése vagy eltávolítása előtt. Ezt a gyakorlatot jelenleg alkalmazzák TBI-populációnkban.
- Terápiás hipotermia 35 oC alatti célhőmérséklettel.
- Súlyos TBI, intracranialis vérzés vagy stroke ismert vagy korábbi kórtörténete, amely befolyásolná az agyi oximetriát (pl. a homloklebenyek jelentős korábbi károsodása).
- Jelenleg nincs elkötelezettség az orvosi csapat folyamatos támogatása iránt
Akut ST elevációval járó miokardiális infarktus
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Egyéni ellátás
|
Az optimális artériás középnyomás +/-5 Hgmm megcélzása
|
|
Nincs beavatkozás: B csoport
Hagyományos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi véráramlás
Időkeret: 6 óra
|
ml/100g/perc
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H16-00466-A015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívroham
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)