Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målretting mot det optimale gjennomsnittlige arterielle trykket ved hypoksisk iskemisk hjerneskade etter hjertestans (CAMPING)

2. november 2020 oppdatert av: Myp Sekhon, University of British Columbia

Hypoksisk iskemisk hjerneskade (HIBI) er den påfølgende hjerneskaden etter hjertestans og er den primære årsaken til uønsket utfall. HIBI er forårsaket av lav oksygentilførsel til hjernen. Pasientens blodtrykk er primært bestemmende for oksygentilførselen til hjernen. Internasjonale retningslinjer anbefaler å opprettholde ensartede blodtrykksmål hos alle pasienter, men denne "one size fits all-tilnærmingen" tar ikke hensyn til individuelle grunnlinjeforskjeller mellom pasientens blodtrykk og omfanget av underliggende sykdom. Nylig har 'autoreguleringsovervåking', en ny hjerneovervåkingsteknikk, dukket opp som et levedyktig verktøy for å identifisere pasientspesifikke blodtrykk etter hjerneskade. Denne personlige medisintilnærmingen for å målrette pasientspesifikke blodtrykk (MAPopt) er assosiert med forbedret resultat ved traumatisk hjerneskade. Det har ikke blitt evaluert i HIBI etter hjertestans.

Nylig fullførte jeg en første-i-menneskelig studie som demonstrerte evnen til å identifisere MAPopt hos HIBI-pasienter ved hjelp av nevromonitorering (mikrokatetre satt inn i hjernevevet). Den foreslåtte studien i denne bevilgningen er å ta neste skritt og undersøke endringene i sentrale hjernefysiologiske variabler (hjerneblodstrøm og oksygenering) før og etter terapeutisk målretting mot MAPopt hos HIBI-pasienter. Denne intervensjonsstudien vil tjene som grunnlag for å starte en pilot randomisert kontrollstudie av MAPopt-målrettet terapi versus standardbehandling hos HIBI-pasienter etter hjertestans.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vi vil inkludere alle pasienter 19 år eller eldre som er innlagt på intensivavdelingen etter hjertestans med en Glasgow Coma Scale på 8 eller mindre etter gjenopplivning.

    • Eksisterende arteriell linje in situ som en del av deres kliniske omsorg.
    • Registrert innen 72 timer etter hjertestansen
    • Pasienter må ha hatt mer enn 20 sammenhengende minutter med spontan sirkulasjon etter gjenopplivning
    • Varighet av hjertestans mer enn 10 minutter før tilbakevending av spontan sirkulasjon. Dette er for å sikre at vi ikke skal plassere intraparenkymale bolter hos pasienter som sannsynligvis vil ha et gunstig nevrologisk utfall uavhengig av overvåking.

Ekskluderingskriterier:

  1. Koagulopati (INR > 1,5, PTT > 40, blodplater < 100)
  2. Prosedyre for hjertekateterisering forventes i løpet av de neste 7 dagene.
  3. Nåværende eller forventet bruk av antikoagulasjons- eller blodplatehemmende medisiner. Det er viktig at subkutant heparin eller dalteparin for dyp venøs tromboseprofylakse kan brukes forutsatt at det ikke administreres 12 timer før innsetting eller fjerning av bolten. Denne praksisen brukes for tiden i vår TBI-populasjon.
  4. Gjennomgår terapeutisk hypotermi med måltemperatur under 35oC.
  5. Kjent eller tidligere historie med alvorlig TBI, intrakraniell blødning eller hjerneslag som ville forstyrre cerebral oksimetri (dvs. betydelig tidligere skade på frontallappene).
  6. Ingen nåværende forpliktelse til kontinuerlig støtte fra det medisinske teamet
  7. Akutt hjerteinfarkt med ST elevasjon

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Individuell omsorg
Målretting +/-5 mmHg av det optimale gjennomsnittlige arterielle trykket
Ingen inngripen: Gruppe B
Konvensjonell omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: 6 timer
ml/100 g/min
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere