Optimaalisen keskimääräisen valtimopaineen kohdistaminen hypoksiseen iskeemiseen aivovaurioon sydänpysähdyksen jälkeen (CAMPING)
Hypoksinen iskeeminen aivovaurio (HIBI) on sydänpysähdyksen jälkeen seuraava aivovamma ja se on ensisijainen haittavaikutuksen syy. HIBI johtuu alhaisesta hapen toimituksesta aivoihin. Potilaan verenpaine on ensisijainen hapen toimittamisen aivoihin määräävä tekijä. Kansainvälisissä ohjeissa suositellaan yhtenäisten verenpainetavoitteiden säilyttämistä kaikilla potilailla, mutta tämä "yksi koko sopii kaikille" -menetelmä ei ota huomioon yksilöllisiä lähtötason eroja potilaan verenpaineen ja perussairauden laajuuden välillä. Äskettäin "autoregulation monitorointi", uusi aivojen seurantatekniikka, on noussut käyttökelpoiseksi työkaluksi potilaskohtaisten verenpaineiden tunnistamiseen aivovaurion jälkeen. Tämä yksilöllinen lääketieteellinen lähestymistapa potilaskohtaiseen verenpaineeseen (MAPopt) liittyy traumaattisen aivovaurion parantumiseen. Sitä ei ole arvioitu HIBI:ssä sydämenpysähdyksen jälkeen.
Äskettäin sain päätökseen ensimmäisen ihmistutkimuksen, joka osoitti kyvyn tunnistaa MAPopt HIBI-potilailla käyttämällä neuromonitorointia (aivokudokseen asetettuja mikrokatetria). Tässä apurahassa ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on ottaa seuraava askel ja tutkia muutoksia aivojen fysiologisissa keskeisissä muuttujissa (aivojen verenkierto ja hapetus) ennen MAPopt-hoidon kohdistamista HIBI-potilailla ja sen jälkeen. Tämä interventiotutkimus toimii perustana satunnaistetun pilottitutkimuksen aloittamiselle MAPopt-kohdistetun hoidon ja tavanomaisen hoidon välillä HIBI-potilailla sydämenpysähdyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Otamme mukaan kaikki 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle sydämenpysähdyksen jälkeen ja joiden elvytyksen jälkeinen Glasgow'n koomaasteikko on 8 tai vähemmän.
- Olemassa oleva valtimolinja in situ osana heidän kliinistä hoitoaan.
- Ilmoittautuivat 72 tunnin sisällä sydämenpysähdyksestään
- Potilailla on täytynyt olla yli 20 peräkkäistä minuuttia spontaania verenkiertoa elvyttämisen jälkeen
- Sydämenpysähdyksen kesto yli 10 minuuttia ennen spontaanin verenkierron palautumista. Tällä varmistetaan, ettemme aseta parenkymaalisia pultteja potilaille, joilla on todennäköisesti myönteinen neurologinen tulos seurannasta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia (INR > 1,5, PTT > 40, verihiutaleet < 100)
- Sydämen katetrointitoimenpiteen odotetaan olevan seuraavan 7 päivän sisällä.
- Antikoagulanttien tai verihiutalelääkkeiden nykyinen tai ennakoitu käyttö. Tärkeää on, että ihonalaista hepariinia tai daltepariinia voidaan käyttää syvän laskimotromboosin ehkäisyyn edellyttäen, että sitä ei anneta 12 tuntia ennen pultin asettamista tai poistamista. Tätä käytäntöä käytetään tällä hetkellä TBI-populaatiossamme.
- Terapeuttinen hypotermia tavoitelämpötilan ollessa alle 35 oC.
- Tunnettu tai aikaisempi vaikea TBI, kallonsisäinen verenvuoto tai aivohalvaus, joka voisi häiritä aivooksimetriaa (esim. merkittävä etulohkon vaurio).
- Ei tällä hetkellä sitoutumista lääketieteellisen tiimin jatkuvaan tukeen
Akuutti ST-nousu sydäninfarkti
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Yksilöllistä hoitoa
|
Tavoitteena +/-5mmHg optimaalinen keskimääräinen valtimopaine
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Perinteinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
ml/100g/min
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H16-00466-A015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .