左心室の全体的な縦方向のひずみと心筋橋への外科的介入の相関
2020年12月28日 更新者：Francesco Bianco、ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
最適な医学療法 (OMT) に難治性の心筋橋 (MB) で、左前下行脚 (LAD) アンルーフ後、2 次元スペックル追跡分析を使用して、左心室 (LV) 全体縦ひずみ (GLS) の変化を調べる。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、イタリア、アンコーナの「オスペダリ リユニティ」およびイタリア、キエティの「大学病院」で狭心症の外科的緩和または治療を受けたすべての MBs 患者を登録しています。
すべての参加者は、治療の前後に心エコー検査を利用して検査されます。
二次元スペックル トラッキング解析は、アピカル 4 チャンバー ビューからオフラインの専用ソフトウェアで実行されます。
すべてのアンルーフ手順は、心肺バイパスの下で実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ancona、イタリア
- Ospedali Riuniti
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胸部不快感/狭心症を引き起こす左冠状動脈前下行枝の筋性心筋橋を呈する患者
説明
包含基準:
- 前下行左冠状動脈の心筋橋
除外基準:
- 心エコー画像の質が悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外科的アンルーフ
難治性狭心症から内科的治療（ベータ遮断薬またはカルシウムチャネル遮断薬）
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Β遮断薬またはカルシウムチャネル遮断薬による薬物療法
他の名前：
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医療
狭心症の治療に対するレスポンダー
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Β遮断薬またはカルシウムチャネル遮断薬による薬物療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋機能と収縮性の改善
時間枠：手順/治療の最適化の1〜6か月後
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スペックル追跡心エコー検査によって評価された、治療前の値からの全体的な縦ひずみ分析の増分
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手順/治療の最適化の1〜6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科治療後の狭心症の軽減
時間枠：1ヶ月
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医師によって評価された CCS-Angina Scale が、グレード I (歩行や階段の上り下りなどの通常の身体活動では狭心症を引き起こさない) からグレード IV (不快感なしに身体活動を続けることができない、狭心症症候群の可能性がある) までの減少として定義されます。安静時に存在する）。
スケールは、狭心症の重症度の昇順に 4 度で構成されます。
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1ヶ月
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生活の質の向上
時間枠：1ヶ月
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SAQ-7 アンケートの 0 から 100 までのスコア増分として定義されます。
SAQ は、狭心症によって引き起こされる患者の身体的制限、症状の頻度と最近の変化、治療に対する満足度、疾患が生活の質に影響を与えると患者が認識する程度を定量化します。
アンケートは、6 つの異なる複数の選択肢を持つ 7 つの異なる項目を提供します。
各スケールは 0 ～ 100 のスコアに変換され、スコアが高いほど機能が良好であることを示します (例: 身体的制限が少ない、狭心症が少ない、生活の質が高い)。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francesco Bianco, MD、G. d'Annunzio University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alegria JR, Herrmann J, Holmes DR Jr, Lerman A, Rihal CS. Myocardial bridging. Eur Heart J. 2005 Jun;26(12):1159-68. doi: 10.1093/eurheartj/ehi203. Epub 2005 Mar 11.
- Corban MT, Hung OY, Eshtehardi P, Rasoul-Arzrumly E, McDaniel M, Mekonnen G, Timmins LH, Lutz J, Guyton RA, Samady H. Myocardial bridging: contemporary understanding of pathophysiology with implications for diagnostic and therapeutic strategies. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2346-2355. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.049. Epub 2014 Feb 26.
- Cerit L, Duygu H. Myocardial bridging and sudden death. Int J Cardiol. 2017 Feb 15;229:11. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.308. Epub 2016 Dec 1. No abstract available.
- Zhang M, Yang J, Ma C, Liu M. Longitudinal strain measured by two-dimensional speckle tracking echocardiography to evaluate left ventricular function in patients with myocardial bridging of the left anterior descending coronary artery. Echocardiography. 2019 Jun;36(6):1066-1073. doi: 10.1111/echo.14357. Epub 2019 May 13.
- Alessandri N, Dei Giudici A, De Angelis S, Urciuoli F, Garante MC, Di Matteo A. Efficacy of calcium channel blockers in the treatment of the myocardial bridging: a pilot study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Jun;16(6):829-34.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月26日
一次修了 (実際)
2018年6月19日
研究の完了 (実際)
2020年9月3日
試験登録日
最初に提出
2019年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月6日
最初の投稿 (実際)
2019年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月28日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。