左心室整体纵向应变与心肌桥手术干预的相关性
2020年12月28日 更新者：Francesco Bianco、ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
为了检查左心室 (LV) 全局纵向应变 (GLS) 的变化，使用二维散斑跟踪分析，在左前降支 (LAD) 去顶后，在难以接受最佳药物治疗 (OMT) 的心肌桥 (MB) 中。
研究概览
详细说明
本研究正在招募所有在意大利安科纳的“Ospedali Riuniti”和意大利基耶蒂的“大学医院”接受过心绞痛手术缓解或药物治疗的 MBs 患者。
所有参与者都将在治疗前后使用超声心动图进行检查。
二维散斑跟踪分析将使用来自顶端 4 室视图的离线专用软件进行。
所有开顶程序都将在体外循环下进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Ancona、意大利
- Ospedali Riuniti
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
出现左前降支冠状动脉肌性心肌桥导致胸部不适/心绞痛的患者
描述
纳入标准：
- 左冠状动脉前降支的心肌桥
排除标准：
- 超声心动图成像质量差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术开顶
药物治疗难治性心绞痛（β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂）
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使用 β 受体阻滞剂或钙通道阻滞剂进行药物治疗
其他名称：
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药物治疗
缓解心绞痛药物治疗的反应者
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使用 β 受体阻滞剂或钙通道阻滞剂进行药物治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善心肌功能和收缩力
大体时间：程序/治疗优化后 1 至 6 个月
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全球纵向应变分析的增量，从治疗前的值，通过散斑追踪超声心动图评估
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程序/治疗优化后 1 至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术治疗后心绞痛缓解
大体时间：1个月
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定义为由医生评估的 CCS-心绞痛量表从 I 级（普通体力活动不会引起心绞痛，例如步行和爬楼梯）降低到 IV 级（无法进行任何体力活动而没有不适，心绞痛综合征可能休息时在场）。
该量表包括按心绞痛严重程度递增的 4 度。
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1个月
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改善生活质量
大体时间：1个月
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定义为 SAQ-7 问卷的分数增量，从 0 到 100。
SAQ 量化了患者由心绞痛引起的身体限制、他们症状的频率和最近的变化、他们对治疗的满意度，以及他们认为他们的疾病影响他们生活质量的程度。
问卷提供了 7 个不同的项目和 6 个不同的选择。
每个量表都转换为 0 到 100 的分数，其中分数越高表示功能越好（例如，身体受限越少、心绞痛越少以及生活质量越好）。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesco Bianco, MD、G. d'Annunzio University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alegria JR, Herrmann J, Holmes DR Jr, Lerman A, Rihal CS. Myocardial bridging. Eur Heart J. 2005 Jun;26(12):1159-68. doi: 10.1093/eurheartj/ehi203. Epub 2005 Mar 11.
- Corban MT, Hung OY, Eshtehardi P, Rasoul-Arzrumly E, McDaniel M, Mekonnen G, Timmins LH, Lutz J, Guyton RA, Samady H. Myocardial bridging: contemporary understanding of pathophysiology with implications for diagnostic and therapeutic strategies. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2346-2355. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.049. Epub 2014 Feb 26.
- Cerit L, Duygu H. Myocardial bridging and sudden death. Int J Cardiol. 2017 Feb 15;229:11. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.308. Epub 2016 Dec 1. No abstract available.
- Zhang M, Yang J, Ma C, Liu M. Longitudinal strain measured by two-dimensional speckle tracking echocardiography to evaluate left ventricular function in patients with myocardial bridging of the left anterior descending coronary artery. Echocardiography. 2019 Jun;36(6):1066-1073. doi: 10.1111/echo.14357. Epub 2019 May 13.
- Alessandri N, Dei Giudici A, De Angelis S, Urciuoli F, Garante MC, Di Matteo A. Efficacy of calcium channel blockers in the treatment of the myocardial bridging: a pilot study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Jun;16(6):829-34.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月26日
初级完成 (实际的)
2018年6月19日
研究完成 (实际的)
2020年9月3日
研究注册日期
首次提交
2019年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月6日
首次发布 (实际的)
2019年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月28日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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