Vasemman kammion globaalin pitkittäisjännityksen ja sydänlihassiltojen kirurgisen toimenpiteen korrelaatiot
maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Tarkastellaan muutoksia vasemman kammion (LV) globaalissa pitkittäisessä rasituksessa (GLS) käyttämällä kaksiulotteista pilkkujäljitysanalyysiä vasemman etummaisen laskeutuvan (LAD) katon poistamisen jälkeen sydänsilloissa (MBs), jotka eivät kestä optimaalista lääkehoitoa (OMT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan kaikki MB-potilaat, joille tehtiin angina pectoris -leikkaus tai lääkehoito "Ospedali Riunitissa" Anconassa, Italiassa ja "yliopistosairaalassa" Chietissä, Italiassa.
Kaikki osallistujat tutkitaan kaikukardiografialla ennen ja jälkeen hoidon.
Kaksiulotteinen pilkkujäljitysanalyysi suoritetaan off-line-ohjelmistolla apikaalisesta 4-kammionäkymästä.
Kaikki katon poistotoimenpiteet suoritetaan kardiopulmonaalisen ohituksen alla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- Ospedali Riuniti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vasemman etummaisen laskeutuvan sepelvaltimon lihaksikas sydänsilta, joka aiheuttaa rintakipua/anginaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänlihaksen silta etummaisen laskeutuvan vasemman sepelvaltimon
Poissulkemiskriteerit:
- Huono kaikukuvauksen laatu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurginen katon poisto
Lääkehoitoon (beetasalpaajat tai kalsiumkanavasalpaajat) kestänyt angina pectoris
|
Lääketieteellinen hoito beetasalpaajilla tai kalsiumkanavasalpaajilla
Muut nimet:
|
|
Sairaanhoidon
Vastaa angina pectoris -hoitoon
|
Lääketieteellinen hoito beetasalpaajilla tai kalsiumkanavasalpaajilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen toiminnan ja supistumiskyvyn parantaminen
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta toimenpiteen/hoidon optimoinnin jälkeen
|
Globaalin pitkittäisvenymäanalyysin lisäys hoitoa edeltäneistä arvoista, täpliä jäljittävällä kaikukardiografialla arvioituna
|
1-6 kuukautta toimenpiteen/hoidon optimoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Angina pectoris helpotus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lääkäreiden arvioima CCS-angina-asteikon pieneneminen I-asteesta (tavallinen fyysinen aktiivisuus ei aiheuta angina pectoris-toimintaa, kuten kävely ja portaiden kiipeäminen) asteeseen IV (kyvyttömyys harjoittaa fyysistä toimintaa ilman epämukavuutta, anginaalinen oireyhtymä voi olla läsnä levossa).
Asteikko käsittää 4 astetta angina pectoriksen vaikeusasteen mukaan.
|
1 kuukausi
|
|
Elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Määritelty SAQ-7-kyselyn pistemäärän lisäykseksi 0–100.
SAQ mittaa potilaiden angina pectoriksen aiheuttamia fyysisiä rajoituksia, oireiden esiintymistiheyttä ja viimeaikaisia muutoksia, tyytyväisyyttä hoitoon sekä sitä, missä määrin he kokevat sairautensa vaikuttavan heidän elämänlaatuunsa.
Kyselylomakkeessa on 7 eri asiaa, joissa on 6 erilaista monivalintavaihtoehtoa.
Jokainen asteikko muunnetaan pistemääräksi 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa (esim. vähemmän fyysistä rajoitusta, vähemmän angina pectoria ja parempaa elämänlaatua).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Bianco, MD, G. d'Annunzio University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alegria JR, Herrmann J, Holmes DR Jr, Lerman A, Rihal CS. Myocardial bridging. Eur Heart J. 2005 Jun;26(12):1159-68. doi: 10.1093/eurheartj/ehi203. Epub 2005 Mar 11.
- Corban MT, Hung OY, Eshtehardi P, Rasoul-Arzrumly E, McDaniel M, Mekonnen G, Timmins LH, Lutz J, Guyton RA, Samady H. Myocardial bridging: contemporary understanding of pathophysiology with implications for diagnostic and therapeutic strategies. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2346-2355. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.049. Epub 2014 Feb 26.
- Cerit L, Duygu H. Myocardial bridging and sudden death. Int J Cardiol. 2017 Feb 15;229:11. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.308. Epub 2016 Dec 1. No abstract available.
- Zhang M, Yang J, Ma C, Liu M. Longitudinal strain measured by two-dimensional speckle tracking echocardiography to evaluate left ventricular function in patients with myocardial bridging of the left anterior descending coronary artery. Echocardiography. 2019 Jun;36(6):1066-1073. doi: 10.1111/echo.14357. Epub 2019 May 13.
- Alessandri N, Dei Giudici A, De Angelis S, Urciuoli F, Garante MC, Di Matteo A. Efficacy of calcium channel blockers in the treatment of the myocardial bridging: a pilot study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Jun;16(6):829-34.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 26. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCPC001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .