좌심실 전체 세로 변형과 심근교에 대한 외과적 개입의 상관관계
2020년 12월 28일 업데이트: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
최적의 의료 요법(OMT)에 반응하지 않는 심근 교량(MB)에서 좌전방 내림차순(LAD) 언루핑 후 2차원 반점 추적 분석을 사용하여 좌심실(LV) 글로벌 세로 변형(GLS)의 변화를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 이탈리아 Ancona의 "Ospedali Riuniti"와 이탈리아 Chieti의 "University Hospital"에서 협심증 수술 또는 치료를 받은 모든 MB 환자를 등록하고 있습니다.
모든 참가자는 치료 전후에 심초음파를 사용하여 검사됩니다.
2차원 스펙클 추적 분석은 apical 4-chambers-view에서 오프라인 전용 소프트웨어로 수행됩니다.
모든 언루핑 절차는 심폐 바이패스 하에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ancona, 이탈리아
- Ospedali Riuniti
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉부 불쾌감/협심증을 유발하는 좌전하행 관상동맥의 근육성 심근교를 나타내는 환자
설명
포함 기준:
- 전하행 좌관상동맥의 심근교
제외 기준:
- 심초음파 영상 품질 불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외과적 언루핑
치료에 대한 불응성 협심증(베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제)
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베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제를 사용한 의료 요법
다른 이름들:
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치료
협심증 완화를 위한 의학적 치료 반응자
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베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제를 사용한 의료 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근기능 및 수축력 개선
기간: 시술/치료 최적화 후 1~6개월
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스펙클 추적 심초음파에 의해 평가된 전처리 값으로부터의 전체 세로 변형 분석의 증가
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시술/치료 최적화 후 1~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 적 치료 후 협심증 완화
기간: 1 개월
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의사가 평가한 CCS-협심증 척도가 1등급(걷기, 계단 오르기와 같은 일반적인 신체 활동은 협심증을 유발하지 않음)에서 4등급(불편함 없이 신체 활동을 수행할 수 없음, 협심증 증후군은 휴식을 취하십시오).
척도는 협심증의 중증도가 증가하는 순서로 4도를 구성합니다.
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1 개월
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삶의 질 향상
기간: 1 개월
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SAQ-7 설문지의 0에서 100까지 점수 증분으로 정의됩니다.
SAQ는 협심증으로 인한 환자의 신체적 제한, 증상의 빈도 및 최근 변화, 치료에 대한 만족도, 삶의 질에 영향을 미치는 질병을 인식하는 정도를 정량화합니다.
설문지는 6개의 다른 객관식으로 7개의 다른 항목을 제공합니다.
각 척도는 0에서 100까지의 점수로 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다(예: 신체 제한, 협심증 감소, 삶의 질 향상).
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Bianco, MD, G. d'Annunzio University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alegria JR, Herrmann J, Holmes DR Jr, Lerman A, Rihal CS. Myocardial bridging. Eur Heart J. 2005 Jun;26(12):1159-68. doi: 10.1093/eurheartj/ehi203. Epub 2005 Mar 11.
- Corban MT, Hung OY, Eshtehardi P, Rasoul-Arzrumly E, McDaniel M, Mekonnen G, Timmins LH, Lutz J, Guyton RA, Samady H. Myocardial bridging: contemporary understanding of pathophysiology with implications for diagnostic and therapeutic strategies. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2346-2355. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.049. Epub 2014 Feb 26.
- Cerit L, Duygu H. Myocardial bridging and sudden death. Int J Cardiol. 2017 Feb 15;229:11. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.308. Epub 2016 Dec 1. No abstract available.
- Zhang M, Yang J, Ma C, Liu M. Longitudinal strain measured by two-dimensional speckle tracking echocardiography to evaluate left ventricular function in patients with myocardial bridging of the left anterior descending coronary artery. Echocardiography. 2019 Jun;36(6):1066-1073. doi: 10.1111/echo.14357. Epub 2019 May 13.
- Alessandri N, Dei Giudici A, De Angelis S, Urciuoli F, Garante MC, Di Matteo A. Efficacy of calcium channel blockers in the treatment of the myocardial bridging: a pilot study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Jun;16(6):829-34.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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