Correlatos do Strain Longitudinal Global do Ventrículo Esquerdo e Intervenção Cirúrgica em Pontes Miocárdicas
28 de dezembro de 2020 atualizado por: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Examinar as alterações no strain longitudinal global (GLS) do ventrículo esquerdo (LV), usando análise bidimensional de speckle tracking, após o unroofing da descendente anterior esquerda (DAE), em pontes miocárdicas (MBs) refratárias à terapia médica otimizada (OMT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo está inscrevendo todos os pacientes MBs submetidos ao alívio cirúrgico da angina ou tratamento médico no "Ospedali Riuniti" de Ancona, Itália, e no "Hospital Universitário" de Chieti, Itália.
Todos os participantes serão examinados por meio de ecocardiografia antes e após o tratamento.
A análise bidimensional do speckle-tracking será realizada com um software off-line dedicado a partir da visão apical de 4 câmaras.
Todos os procedimentos de destelhamento serão realizados sob circulação extracorpórea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ancona, Itália
- Ospedali Riuniti
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ponte miocárdica muscular da artéria coronária descendente anterior causando desconforto torácico/angina
Descrição
Critério de inclusão:
- Ponte miocárdica da artéria coronária esquerda descendente anterior
Critério de exclusão:
- Baixa qualidade da imagem ecocardiográfica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Descobertura cirúrgica
Angina refratária ao tratamento médico (betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio)
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Terapia médica com betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio
Outros nomes:
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Tratamento médico
Pessoas que respondem ao tratamento médico para alívio da angina
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Terapia médica com betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da função e contratilidade miocárdica
Prazo: 1 a 6 meses após a otimização do procedimento/tratamento
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O incremento da análise de deformação longitudinal global, a partir dos valores pré-tratamento, conforme avaliado por ecocardiografia speckle-traking
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1 a 6 meses após a otimização do procedimento/tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alívio da angina após tratamento cirúrgico
Prazo: 1 mês
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Definida como a redução da escala CCS-Angina, avaliada por médicos, do grau I (atividade física comum não causa angina, como caminhar e subir escadas) para o grau IV (incapacidade de realizar qualquer atividade física sem desconforto, a síndrome anginosa pode estar presente em repouso).
A escala compreende 4 graus em ordem crescente de gravidade da angina.
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1 mês
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Melhora na qualidade de vida
Prazo: 1 mês
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Definido como o incremento de pontuação, de 0 a 100 do questionário SAQ-7.
O SAQ quantifica as limitações físicas dos pacientes causadas pela angina, a frequência e as mudanças recentes em seus sintomas, sua satisfação com o tratamento e o grau em que percebem que sua doença afeta sua qualidade de vida.
O questionário fornece 7 itens diferentes com 6 escolhas múltiplas diferentes.
Cada escala é transformada em uma pontuação de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor função (por exemplo, menos limitação física, menos angina e melhor qualidade de vida).
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Bianco, MD, G. d'Annunzio University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alegria JR, Herrmann J, Holmes DR Jr, Lerman A, Rihal CS. Myocardial bridging. Eur Heart J. 2005 Jun;26(12):1159-68. doi: 10.1093/eurheartj/ehi203. Epub 2005 Mar 11.
- Corban MT, Hung OY, Eshtehardi P, Rasoul-Arzrumly E, McDaniel M, Mekonnen G, Timmins LH, Lutz J, Guyton RA, Samady H. Myocardial bridging: contemporary understanding of pathophysiology with implications for diagnostic and therapeutic strategies. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2346-2355. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.049. Epub 2014 Feb 26.
- Cerit L, Duygu H. Myocardial bridging and sudden death. Int J Cardiol. 2017 Feb 15;229:11. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.308. Epub 2016 Dec 1. No abstract available.
- Zhang M, Yang J, Ma C, Liu M. Longitudinal strain measured by two-dimensional speckle tracking echocardiography to evaluate left ventricular function in patients with myocardial bridging of the left anterior descending coronary artery. Echocardiography. 2019 Jun;36(6):1066-1073. doi: 10.1111/echo.14357. Epub 2019 May 13.
- Alessandri N, Dei Giudici A, De Angelis S, Urciuoli F, Garante MC, Di Matteo A. Efficacy of calcium channel blockers in the treatment of the myocardial bridging: a pilot study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Jun;16(6):829-34.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
19 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCPC001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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