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Correlati di ceppo longitudinale globale del ventricolo sinistro e intervento chirurgico sui ponti miocardici

28 dicembre 2020 aggiornato da: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Per esaminare i cambiamenti nella deformazione longitudinale globale (GLS) del ventricolo sinistro (LV), utilizzando l'analisi bidimensionale del tracciamento speckle, dopo unroofing discendente anteriore sinistro (LAD), nei ponti miocardici (MB) refrattari alla terapia medica ottimale (OMT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio sta arruolando tutti i pazienti affetti da MB che sono stati sottoposti a trattamento chirurgico o medico per l'angina presso gli "Ospedali Riuniti" di Ancona, Italia, e l'"Ospedale Universitario" di Chieti, Italia. Tutti i partecipanti saranno esaminati utilizzando l'ecocardiografia prima e dopo il trattamento. L'analisi speckle-tracking bidimensionale sarà eseguita con un software dedicato off-line dalla vista apicale a 4 camere. Tutte le procedure di unroofing saranno eseguite in bypass cardiopolmonare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Ospedali Riuniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che presentano un ponte miocardico muscolare dell'arteria coronaria discendente anteriore sinistra che causa fastidio al torace/angina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ponte miocardico dell'arteria coronaria discendente anteriore sinistra

Criteri di esclusione:

  • Scarsa qualità dell'imaging ecocardiografico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dissodamento chirurgico
Angina refrattaria al trattamento medico (beta-bloccanti o bloccanti dei canali del calcio)
Procedura: Unroofing chirurgico dell'arteria coronaria con bricco muscolare
Terapia medica con beta-bloccanti o calcio-antagonisti
Altri nomi:
  • Trattamento medico
Trattamento medico
Rispondenti al trattamento medico per il sollievo dall'angina
Procedura: Unroofing chirurgico dell'arteria coronaria con bricco muscolare
Terapia medica con beta-bloccanti o calcio-antagonisti
Altri nomi:
  • Trattamento medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della funzione miocardica e della contrattilità
Lasso di tempo: Da 1 a 6 mesi dopo l'ottimizzazione della procedura/trattamento
L'incremento dell'analisi della deformazione longitudinale globale, dai valori pre-trattamento, come valutato dall'ecocardiografia speckle-traking
Da 1 a 6 mesi dopo l'ottimizzazione della procedura/trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dall'angina dopo il trattamento chirurgico
Lasso di tempo: 1 mese
Definita come la riduzione della CCS-Angina Scale, valutata dai medici, dal grado I (l'attività fisica ordinaria non causa angina, come camminare e salire le scale) al grado IV (incapacità di svolgere qualsiasi attività fisica senza disagio, la sindrome anginosa può essere presente a riposo). La scala comprende 4 gradi in ordine crescente di gravità dell'angina.
1 mese
Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 mese
Definito come l'incremento del punteggio, da 0 a 100, del questionario SAQ-7. Il SAQ quantifica i limiti fisici dei pazienti causati dall'angina, la frequenza e le recenti variazioni dei sintomi, la soddisfazione per il trattamento e il grado in cui percepiscono che la malattia influisce sulla qualità della vita. Il questionario prevede 7 diversi item con 6 diverse scelte multiple. Ogni scala viene trasformata in un punteggio da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una migliore funzionalità (p. es., meno limitazioni fisiche, meno angina e migliore qualità della vita).
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Collaboratori

Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali Riuniti

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesco Bianco, MD, G. d'Annunzio University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCPC001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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