Correlatos del Strain Longitudinal Global del Ventrículo Izquierdo y la Intervención Quirúrgica en Puentes de Miocardio
28 de diciembre de 2020 actualizado por: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Examinar los cambios en la deformación longitudinal global (GLS) del ventrículo izquierdo (VI), utilizando un análisis de seguimiento de motas bidimensional, después del destechamiento de la descendente anterior izquierda (LAD), en puentes miocárdicos (MB) refractarios a la terapia médica óptima (OMT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio está inscribiendo a todos los pacientes MB que se sometieron a alivio quirúrgico o tratamiento médico de angina en el "Ospedali Riuniti" de Ancona, Italia, y el "Hospital Universitario" de Chieti, Italia.
Todos los participantes serán examinados mediante ecocardiografía antes y después del tratamiento.
El análisis de seguimiento de motas bidimensional se realizará con un software dedicado fuera de línea desde la vista apical de 4 cámaras.
Todos los procedimientos de destechado se realizarán bajo circulación extracorpórea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ancona, Italia
- Ospedali Riuniti
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que presentan un puente miocárdico muscular de la arteria coronaria descendente anterior izquierda que causa malestar torácico/angina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puente miocárdico de la arteria coronaria izquierda descendente anterior
Criterio de exclusión:
- Mala calidad de imagen ecocardiográfica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Destechado quirurgico
Angina refractaria al tratamiento médico (betabloqueantes o bloqueadores de los canales de calcio)
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Terapia médica con bloqueadores beta o bloqueadores de los canales de calcio
Otros nombres:
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Tratamiento médico
Respondedores al tratamiento médico para el alivio de la angina
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Terapia médica con bloqueadores beta o bloqueadores de los canales de calcio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la función y la contractilidad del miocardio
Periodo de tiempo: 1 a 6 meses después del procedimiento/optimización del tratamiento
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El incremento del análisis de deformación longitudinal global, a partir de los valores previos al tratamiento, según lo evaluado por la ecocardiografía de seguimiento de manchas
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1 a 6 meses después del procedimiento/optimización del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alivio de la angina después del tratamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 mes
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Definido como la reducción de la escala CCS-Angina, evaluada por médicos, del grado I (la actividad física ordinaria no causa angina, como caminar y subir escaleras) al grado IV (incapacidad para realizar cualquier actividad física sin molestias, el síndrome anginoso puede estar presente en reposo).
La escala comprende 4 grados en orden creciente de gravedad de la angina.
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1 mes
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Mejora en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 mes
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Definido como el incremento de puntaje, de 0 a 100 del cuestionario SAQ-7.
El SAQ cuantifica las limitaciones físicas de los pacientes causadas por la angina, la frecuencia y los cambios recientes en sus síntomas, su satisfacción con el tratamiento y el grado en que perciben que su enfermedad afecta su calidad de vida.
El cuestionario proporciona 7 elementos diferentes con 6 opciones múltiples diferentes.
Cada escala se transforma en una puntuación de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función (p. ej., menos limitación física, menos angina y mejor calidad de vida).
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Bianco, MD, G. d'Annunzio University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alegria JR, Herrmann J, Holmes DR Jr, Lerman A, Rihal CS. Myocardial bridging. Eur Heart J. 2005 Jun;26(12):1159-68. doi: 10.1093/eurheartj/ehi203. Epub 2005 Mar 11.
- Corban MT, Hung OY, Eshtehardi P, Rasoul-Arzrumly E, McDaniel M, Mekonnen G, Timmins LH, Lutz J, Guyton RA, Samady H. Myocardial bridging: contemporary understanding of pathophysiology with implications for diagnostic and therapeutic strategies. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2346-2355. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.049. Epub 2014 Feb 26.
- Cerit L, Duygu H. Myocardial bridging and sudden death. Int J Cardiol. 2017 Feb 15;229:11. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.308. Epub 2016 Dec 1. No abstract available.
- Zhang M, Yang J, Ma C, Liu M. Longitudinal strain measured by two-dimensional speckle tracking echocardiography to evaluate left ventricular function in patients with myocardial bridging of the left anterior descending coronary artery. Echocardiography. 2019 Jun;36(6):1066-1073. doi: 10.1111/echo.14357. Epub 2019 May 13.
- Alessandri N, Dei Giudici A, De Angelis S, Urciuoli F, Garante MC, Di Matteo A. Efficacy of calcium channel blockers in the treatment of the myocardial bridging: a pilot study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Jun;16(6):829-34.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
19 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCPC001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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