Корреляты глобальной продольной деформации левого желудочка и хирургического вмешательства на миокардиальных мостах
28 декабря 2020 г. обновлено: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Изучить изменения общей продольной деформации левого желудочка (ЛЖ) (GLS) с помощью двумерного анализа спекл-трекинга после снятия руфинга левой передней нисходящей (LAD) в миокардиальных мостах (MBs), рефрактерных к оптимальной медикаментозной терапии (OMT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее исследование включены все пациенты со стенокардией, перенесшие хирургическое вмешательство или лечение стенокардии в «Оспедали Риунити» в Анконе, Италия, и в «Университетской больнице» в Кьети, Италия.
Все участники будут обследованы с помощью эхокардиографии до и после лечения.
Двумерный анализ отслеживания спеклов будет выполняться с помощью автономного специального программного обеспечения из апикальной 4-камерной проекции.
Все операции по снятию крыши будут выполняться в условиях искусственного кровообращения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия
- Ospedali Riuniti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с мышечным миокардиальным мостиком левой передней нисходящей коронарной артерии, вызывающим дискомфорт в груди/стенокардию
Описание
Критерии включения:
- Миокардиальный мост передней нисходящей левой коронарной артерии
Критерий исключения:
- Плохое качество эхокардиографического изображения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургическое удаление крыши
Рефрактерная стенокардия к медикаментозному лечению (бета-блокаторы или блокаторы кальциевых каналов)
|
Медикаментозная терапия бета-блокаторами или блокаторами кальциевых каналов
Другие имена:
|
|
Медицинское лечение
Реагирующие на медикаментозное лечение стенокардии
|
Медикаментозная терапия бета-блокаторами или блокаторами кальциевых каналов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение функции миокарда и сократительной способности
Временное ограничение: От 1 до 6 месяцев после процедуры/оптимизация лечения
|
Приращение общего продольного анализа деформации по сравнению со значениями до лечения, оцененное с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов.
|
От 1 до 6 месяцев после процедуры/оптимизация лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение стенокардии после оперативного лечения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Определяется как снижение шкалы CCS-Angina Scale, оцениваемой врачами, от степени I (обычная физическая активность не вызывает стенокардию, например, ходьба и подъем по лестнице) до степени IV (неспособность выполнять любую физическую активность без дискомфорта, синдром стенокардии может присутствовать в состоянии покоя).
Шкала включает 4 степени в порядке возрастания тяжести стенокардии.
|
1 месяц
|
|
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: 1 месяц
|
Определяется как приращение баллов от 0 до 100 по опроснику SAQ-7.
SAQ количественно оценивает физические ограничения пациентов, вызванные стенокардией, частоту и недавние изменения их симптомов, их удовлетворенность лечением и степень, в которой они воспринимают свое заболевание как влияние на качество своей жизни.
Анкета содержит 7 различных пунктов с 6 различными вариантами ответов.
Каждая шкала преобразуется в баллы от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию (например, меньше физических ограничений, меньше стенокардии и лучшее качество жизни).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Francesco Bianco, MD, G. d'Annunzio University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alegria JR, Herrmann J, Holmes DR Jr, Lerman A, Rihal CS. Myocardial bridging. Eur Heart J. 2005 Jun;26(12):1159-68. doi: 10.1093/eurheartj/ehi203. Epub 2005 Mar 11.
- Corban MT, Hung OY, Eshtehardi P, Rasoul-Arzrumly E, McDaniel M, Mekonnen G, Timmins LH, Lutz J, Guyton RA, Samady H. Myocardial bridging: contemporary understanding of pathophysiology with implications for diagnostic and therapeutic strategies. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2346-2355. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.049. Epub 2014 Feb 26.
- Cerit L, Duygu H. Myocardial bridging and sudden death. Int J Cardiol. 2017 Feb 15;229:11. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.308. Epub 2016 Dec 1. No abstract available.
- Zhang M, Yang J, Ma C, Liu M. Longitudinal strain measured by two-dimensional speckle tracking echocardiography to evaluate left ventricular function in patients with myocardial bridging of the left anterior descending coronary artery. Echocardiography. 2019 Jun;36(6):1066-1073. doi: 10.1111/echo.14357. Epub 2019 May 13.
- Alessandri N, Dei Giudici A, De Angelis S, Urciuoli F, Garante MC, Di Matteo A. Efficacy of calcium channel blockers in the treatment of the myocardial bridging: a pilot study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Jun;16(6):829-34.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCPC001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .