Corrélats de la contrainte longitudinale globale du ventricule gauche et de l'intervention chirurgicale sur les ponts myocardiques
28 décembre 2020 mis à jour par: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Examiner les modifications de la contrainte longitudinale globale (GLS) du ventricule gauche (VG), à l'aide d'une analyse de suivi de chatoiement bidimensionnelle, après le démantèlement de la toiture antérieure descendante (LAD), dans les ponts myocardiques (MB) réfractaires à la thérapie médicale optimale (OMT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude recrute tous les patients MB qui ont subi une chirurgie ou un traitement médical de l'angine de poitrine à l'"Ospedali Riuniti" d'Ancône, en Italie, et à l'"Hôpital universitaire" de Chieti, en Italie.
Tous les participants seront examinés par échocardiographie avant et après le traitement.
L'analyse bidimensionnelle de suivi du chatoiement sera effectuée avec un logiciel dédié hors ligne à partir de la vue apicale à 4 chambres.
Toutes les procédures de décapage seront effectuées sous circulation extracorporelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Ancona, Italie
- Ospedali Riuniti
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant un pont myocardique musculaire de l'artère coronaire interventriculaire antérieure gauche provoquant une gêne thoracique/angor
La description
Critère d'intégration:
- Pont myocardique de l'artère coronaire antérieure descendante gauche
Critère d'exclusion:
- Mauvaise qualité d'imagerie échocardiographique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Décapage chirurgical
Angor réfractaire au traitement médical (bêta-bloquants ou inhibiteurs calciques)
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Thérapie médicale avec des bêta-bloquants ou des inhibiteurs calciques
Autres noms:
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Traitement médical
Répondants au traitement médical pour le soulagement de l'angine de poitrine
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Thérapie médicale avec des bêta-bloquants ou des inhibiteurs calciques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la fonction myocardique et de la contractilité
Délai: 1 à 6 mois après la procédure/optimisation du traitement
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L'augmentation de l'analyse de la déformation longitudinale globale, à partir des valeurs avant le traitement, telle qu'évaluée par l'échocardiographie de suivi des chatoiements
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1 à 6 mois après la procédure/optimisation du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soulagement de l'angine après traitement chirurgical
Délai: 1 mois
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Défini comme la réduction de l'échelle CCS-angine, évaluée par les médecins, du grade I (l'activité physique ordinaire ne provoque pas d'angine, comme marcher et monter des escaliers) au grade IV (incapacité à exercer une activité physique sans inconfort, le syndrome angineux peut être présent au repos).
L'échelle comprend 4 degrés par ordre croissant de sévérité de l'angor.
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1 mois
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Amélioration de la qualité de vie
Délai: 1 mois
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Défini comme l'incrément du score, de 0 à 100 du questionnaire SAQ-7.
Le SAQ quantifie les limitations physiques des patients causées par l'angine de poitrine, la fréquence et les changements récents de leurs symptômes, leur satisfaction à l'égard du traitement et la mesure dans laquelle ils perçoivent leur maladie comme affectant leur qualité de vie.
Le questionnaire propose 7 items différents avec 6 choix multiples différents.
Chaque échelle est transformée en un score de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction (par exemple, moins de limitation physique, moins d'angine de poitrine et une meilleure qualité de vie).
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesco Bianco, MD, G. d'Annunzio University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alegria JR, Herrmann J, Holmes DR Jr, Lerman A, Rihal CS. Myocardial bridging. Eur Heart J. 2005 Jun;26(12):1159-68. doi: 10.1093/eurheartj/ehi203. Epub 2005 Mar 11.
- Corban MT, Hung OY, Eshtehardi P, Rasoul-Arzrumly E, McDaniel M, Mekonnen G, Timmins LH, Lutz J, Guyton RA, Samady H. Myocardial bridging: contemporary understanding of pathophysiology with implications for diagnostic and therapeutic strategies. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2346-2355. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.049. Epub 2014 Feb 26.
- Cerit L, Duygu H. Myocardial bridging and sudden death. Int J Cardiol. 2017 Feb 15;229:11. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.308. Epub 2016 Dec 1. No abstract available.
- Zhang M, Yang J, Ma C, Liu M. Longitudinal strain measured by two-dimensional speckle tracking echocardiography to evaluate left ventricular function in patients with myocardial bridging of the left anterior descending coronary artery. Echocardiography. 2019 Jun;36(6):1066-1073. doi: 10.1111/echo.14357. Epub 2019 May 13.
- Alessandri N, Dei Giudici A, De Angelis S, Urciuoli F, Garante MC, Di Matteo A. Efficacy of calcium channel blockers in the treatment of the myocardial bridging: a pilot study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Jun;16(6):829-34.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
19 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
3 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2019
Première publication (Réel)
9 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCPC001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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