Koreláty globálního podélného napětí levé komory a chirurgické intervence na myokardiálních mostech
28. prosince 2020 aktualizováno: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Zkoumat změny v globálním podélném napětí (GLS) levé komory (LK) pomocí dvourozměrné analýzy sledování skvrn po odkrytí levé přední sestupné (LAD) v myokardiálních můstcích (MB) refrakterních na optimální léčebnou terapii (OMT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnuje všechny pacienty MB, kteří podstoupili chirurgickou úlevu od anginy pectoris nebo lékařskou léčbu v „Ospedali Riuniti“ v Anconě v Itálii a v „Univerzitní nemocnici“ v Chieti v Itálii.
Všichni účastníci budou před a po ošetření vyšetřeni pomocí echokardiografie.
Dvourozměrná analýza sledování skvrn bude provedena pomocí off-line specializovaného softwaru z apikálního 4-komorového pohledu.
Všechny postupy odkrytí střechy budou prováděny pod kardiopulmonálním bypassem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ancona, Itálie
- Ospedali Riuniti
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s svalovým myokardiálním mostem levé přední sestupné koronární tepny způsobující nepohodlí na hrudi/anginu pectoris
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Myokardiální most přední sestupné levé koronární tepny
Kritéria vyloučení:
- Špatná kvalita echokardiografického zobrazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgické odkrytí střechy
Angina pectoris refrakterní na léčbu (beta-blokátory nebo blokátory kalciových kanálů)
|
Léčebná terapie s beta-blokátory nebo blokátory kalciových kanálů
Ostatní jména:
|
|
Lékařské ošetření
Respondenti na lékařské ošetření pro úlevu od anginy pectoris
|
Léčebná terapie s beta-blokátory nebo blokátory kalciových kanálů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení funkce myokardu a kontraktility
Časové okno: 1 až 6 měsíců po výkonu/optimalizaci ošetření
|
Přírůstek analýzy globálního podélného napětí z hodnot před léčbou, jak bylo stanoveno echokardiografií s vykreslením skvrn
|
1 až 6 měsíců po výkonu/optimalizaci ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úleva od anginy pectoris po chirurgické léčbě
Časové okno: 1 měsíc
|
Definováno jako snížení CCS-Angina Scale, hodnocené lékaři, ze stupně I (běžná fyzická aktivita nezpůsobuje anginu pectoris, jako je chůze a chození do schodů) na stupeň IV (neschopnost vykonávat jakoukoli fyzickou aktivitu bez nepohodlí, anginózní syndrom může být přítomen v klidu).
Stupnice zahrnuje 4 stupně v rostoucím pořadí závažnosti anginy pectoris.
|
1 měsíc
|
|
Zlepšení kvality života
Časové okno: 1 měsíc
|
Definováno jako přírůstek skóre, od 0 do 100 v dotazníku SAQ-7.
SAQ kvantifikuje fyzická omezení pacientů způsobená anginou pectoris, frekvenci a nedávné změny v jejich symptomech, jejich spokojenost s léčbou a míru, do jaké vnímají, že jejich onemocnění ovlivňuje kvalitu jejich života.
Dotazník nabízí 7 různých položek se 6 různými více možnostmi.
Každá stupnice je transformována na skóre 0 až 100, kde vyšší skóre ukazuje na lepší funkci (např. menší fyzické omezení, méně anginy pectoris a lepší kvalitu života).
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francesco Bianco, MD, G. d'Annunzio University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alegria JR, Herrmann J, Holmes DR Jr, Lerman A, Rihal CS. Myocardial bridging. Eur Heart J. 2005 Jun;26(12):1159-68. doi: 10.1093/eurheartj/ehi203. Epub 2005 Mar 11.
- Corban MT, Hung OY, Eshtehardi P, Rasoul-Arzrumly E, McDaniel M, Mekonnen G, Timmins LH, Lutz J, Guyton RA, Samady H. Myocardial bridging: contemporary understanding of pathophysiology with implications for diagnostic and therapeutic strategies. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2346-2355. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.049. Epub 2014 Feb 26.
- Cerit L, Duygu H. Myocardial bridging and sudden death. Int J Cardiol. 2017 Feb 15;229:11. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.308. Epub 2016 Dec 1. No abstract available.
- Zhang M, Yang J, Ma C, Liu M. Longitudinal strain measured by two-dimensional speckle tracking echocardiography to evaluate left ventricular function in patients with myocardial bridging of the left anterior descending coronary artery. Echocardiography. 2019 Jun;36(6):1066-1073. doi: 10.1111/echo.14357. Epub 2019 May 13.
- Alessandri N, Dei Giudici A, De Angelis S, Urciuoli F, Garante MC, Di Matteo A. Efficacy of calcium channel blockers in the treatment of the myocardial bridging: a pilot study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Jun;16(6):829-34.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
19. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
3. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCPC001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .