Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelat av vänsterkammars globala longitudinella belastning och kirurgisk intervention på myokardbroar

28 december 2020 uppdaterad av: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Att undersöka förändringarna i vänster kammare (LV) global longitudinell töjning (GLS), med hjälp av tvådimensionell speckle tracking-analys, efter vänster anterior descending (LAD) avtakning, i myokardiska broar (MBs) som är motståndskraftiga mot optimal medicinsk terapi (OMT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien registrerar alla MBs-patienter som genomgick angina kirurgisk lindring eller medicinsk behandling vid "Ospedali Riuniti" i Ancona, Italien, och "University Hospital" i Chieti, Italien. Alla deltagare kommer att undersökas med hjälp av ekokardiografi före och efter behandlingen. Den tvådimensionella speckle-tracking-analysen kommer att utföras med en off-line dedikerad programvara från den apikala 4-kammarvyn. Alla avtagningsprocedurer kommer att utföras under kardiopulmonell bypass.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Ospedali Riuniti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppvisar en muskulär myokardbro i den vänstra främre nedåtgående kransartären som orsakar obehag i bröstet/angina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Myokardbro av främre nedåtgående vänster kransartär

Exklusions kriterier:

  • Dålig ekokardiografisk bildkvalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgisk avtagning av tak
Refraktär angina mot medicinsk behandling (betablockerare eller kalciumkanalblockerare)
Procedur: Kirurgisk avtagning av muskelbrigad kransartär
Medicinsk behandling med betablockerare eller kalciumkanalblockerare
Andra namn:
  • Medicinsk vård
Medicinsk vård
Reagerar på medicinsk behandling för lindring av angina
Procedur: Kirurgisk avtagning av muskelbrigad kransartär
Medicinsk behandling med betablockerare eller kalciumkanalblockerare
Andra namn:
  • Medicinsk vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av myokardfunktion och kontraktilitet
Tidsram: 1 till 6 månader efter ingreppet/behandlingsoptimering
Ökningen av global longitudinell töjningsanalys, från värden före behandling, som bedömts med speckle-traking ekokardiografi
1 till 6 månader efter ingreppet/behandlingsoptimering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Angina lindring efter kirurgisk behandling
Tidsram: 1 månad
Definierat som minskningen av CCS-Angina Skala, bedömd av läkare, från grad I (vanlig fysisk aktivitet orsakar inte angina, såsom att gå och gå i trappor) till grad IV (oförmåga att utföra någon fysisk aktivitet utan obehag, angina syndrom kan vara närvarande i vila). Skalan omfattar 4 grader i stigande ordning efter kärlkramp.
1 månad
Förbättring av livskvalitet
Tidsram: 1 månad
Definierat som poängökningen, från 0 till 100 i SAQ-7-enkäten. SAQ kvantifierar patienters fysiska begränsningar orsakade av angina, frekvensen och de senaste förändringarna i deras symtom, deras tillfredsställelse med behandlingen, och i vilken grad de uppfattar att deras sjukdom påverkar deras livskvalitet. Frågeformuläret innehåller 7 olika objekt med 6 olika flerval. Varje skala omvandlas till en poäng på 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre funktion (t.ex. mindre fysisk begränsning, mindre angina och bättre livskvalitet).
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Samarbetspartners

Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali Riuniti

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco Bianco, MD, G. d'Annunzio University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Första postat (Faktisk)

9 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCPC001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera