A bal kamrai globális longitudinális feszültség és a szívizomhídon végzett műtéti beavatkozás összefüggései
2020. december 28. frissítette: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Bal kamrai (LV) globális longitudinális törzs (GLS) változásainak vizsgálata kétdimenziós foltkövetési analízissel, bal elülső leszálló (LAD) tetőbontás után, az optimális orvosi terápiára (OMT) refrakter szívizom hidakban (MBs).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmányba az összes olyan MB-beteget bevonják, akik anginás műtéten vagy orvosi kezelésen estek át az olaszországi anconai "Ospedali Riuniti" és az olaszországi chieti "egyetemi kórházban".
Minden résztvevőt echokardiográfiával megvizsgálnak a kezelés előtt és után.
A kétdimenziós foltkövetési elemzés egy off-line dedikált szoftverrel történik az apikális 4-kamrás nézetből.
Az összes tetőbontási eljárást kardiopulmonális bypass alatt hajtják végre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ancona, Olaszország
- Ospedali Riuniti
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél a bal elülső leszálló koszorúér izmos szívizom hídja van, ami mellkasi kényelmetlenséget/anginát okoz
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elülső leszálló bal koszorúér szívizomhídja
Kizárási kritériumok:
- Rossz echokardiográfiai képminőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sebészeti tetőbontás
Orvosi kezelésre ellenálló angina (béta-blokkolók vagy kalciumcsatorna-blokkolók)
|
Orvosi terápia béta-blokkolóval vagy kalciumcsatorna-blokkolóval
Más nevek:
|
|
Orvosi kezelés
Reagál az angina enyhítésére szolgáló orvosi kezelésre
|
Orvosi terápia béta-blokkolóval vagy kalciumcsatorna-blokkolóval
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívizom működésének és kontraktilitásának javítása
Időkeret: 1-6 hónappal az eljárás/kezelés optimalizálása után
|
A globális longitudinális nyúlási analízis növekedése a kezelés előtti értékekhez képest, amint azt foltkövető echokardiográfiával értékelték
|
1-6 hónappal az eljárás/kezelés optimalizálása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Angina enyhítése műtéti kezelés után
Időkeret: 1 hónap
|
Az orvosok által értékelt CCS-angina skála csökkenése az I. fokozattól (a szokásos fizikai aktivitás nem okoz anginát, például séta és lépcsőzés) a IV. fokozatig (képtelenség bármilyen fizikai tevékenység végzésére kellemetlen érzés nélkül, anginás szindróma) nyugalomban legyen jelen).
A skála 4 fokot tartalmaz az angina súlyosságának növekvő sorrendjében.
|
1 hónap
|
|
Az életminőség javulása
Időkeret: 1 hónap
|
A SAQ-7 kérdőív 0-tól 100-ig terjedő pontszámának növekedéseként definiálva.
Az SAQ számszerűsíti a betegek angina által okozott fizikai korlátait, a tüneteik gyakoriságát és közelmúltbeli változásait, a kezeléssel való elégedettségüket, valamint azt, hogy betegségük milyen mértékben befolyásolja életminőségüket.
A kérdőív 7 különböző elemet tartalmaz 6 különböző feleletválasztóval.
Mindegyik skála 0-tól 100-ig terjedő értékké alakul, ahol a magasabb pontszámok jobb funkciót jeleznek (pl. kevesebb fizikai korlátozottság, kevesebb angina és jobb életminőség).
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesco Bianco, MD, G. d'Annunzio University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alegria JR, Herrmann J, Holmes DR Jr, Lerman A, Rihal CS. Myocardial bridging. Eur Heart J. 2005 Jun;26(12):1159-68. doi: 10.1093/eurheartj/ehi203. Epub 2005 Mar 11.
- Corban MT, Hung OY, Eshtehardi P, Rasoul-Arzrumly E, McDaniel M, Mekonnen G, Timmins LH, Lutz J, Guyton RA, Samady H. Myocardial bridging: contemporary understanding of pathophysiology with implications for diagnostic and therapeutic strategies. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2346-2355. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.049. Epub 2014 Feb 26.
- Cerit L, Duygu H. Myocardial bridging and sudden death. Int J Cardiol. 2017 Feb 15;229:11. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.308. Epub 2016 Dec 1. No abstract available.
- Zhang M, Yang J, Ma C, Liu M. Longitudinal strain measured by two-dimensional speckle tracking echocardiography to evaluate left ventricular function in patients with myocardial bridging of the left anterior descending coronary artery. Echocardiography. 2019 Jun;36(6):1066-1073. doi: 10.1111/echo.14357. Epub 2019 May 13.
- Alessandri N, Dei Giudici A, De Angelis S, Urciuoli F, Garante MC, Di Matteo A. Efficacy of calcium channel blockers in the treatment of the myocardial bridging: a pilot study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Jun;16(6):829-34.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCPC001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .