薬理遺伝学的変動：医療用マリファナの有効性と安全性に影響を与える可能性のある要因
医療用マリファナの有効性と安全性に影響を与える可能性のある遺伝的要因を特定するための薬理遺伝学的変動の観察的、集団ベースの研究
調査の概要
詳細な説明
この観察的で人口ベースの研究では、コロンビアケアの医療用大麻製品のさまざまな処方の超高速、中間、および低代謝者の間の遺伝的差異を調べて、状態に関係なく、医療用マリファナの有効性と安全性に影響を与える可能性のある遺伝的要因を特定します。 この研究の目標は、大麻の消費者、カンナビノイド、および消費者の結果の間の関係を確立することです。 この研究では、3つのコホート、1日に50mg以上のカンナビノイドを摂取する高用量ユーザー（低代謝者）（n = 50）、1日10mg未満の低用量ユーザー（超急速代謝者）で150人の被験者を登録する予定です。毎日のカンナビノイドの mg (n = 50)、および毎日 11 ～ 21 mg のカンナビノイドを摂取しているユーザーの 1 日あたりの中央値用量を表す対照群 (中間代謝者) (n = 50)。
株式会社コロンビアケア 医療用大麻使用者の傾向を特定したところ、「1 日あたりの使用量が多いユーザー」と「1 日あたりの使用量が少ないユーザー」の患者がいることを示唆しており、どちらのグループも製品に対して同様の満足度を持っていると想定されています。 個々の遺伝的素因および遺伝子環境相互作用と組み合わされたエンドカンナビノイドシステムの複雑さは、カンナビノイド治療で見られる反応の変動をもたらす可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- Columbia Care New York Dispensary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 現在、Columbia Care LLC から医療用マリファナ製品を入手しています。
- -DNA分析に参加し、同意する意思がある
- コロンビア ケアから製品を購入し、6 か月間に 3 回連続して受診した
除外基準:
- DNA分析への参加および同意への不本意
- 製品の有効性に関連する患者満足度に関する調査/アンケートに回答したがらない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高日用量ユーザー
カンナビノイドの 1 日総投与量が 50 mg を超える
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唾液ベースの DNA サンプル コレクション キット
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コントロール
11～21 mg を服用している「1 日あたりの高用量ユーザー」と「1 日あたりの低用量ユーザー」の中間用量を表すユーザー
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唾液ベースの DNA サンプル コレクション キット
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低用量ユーザー
総カンナビノイド 1 日量 10 mg 未満
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唾液ベースの DNA サンプル コレクション キット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝的要因の同定
時間枠：1日目
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唾液ベースの DNA サンプルは、既知の遺伝子 (シトクロム P-450 スーパーファミリーなど) について検査されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療と副作用に対する満足度：調査
時間枠：1日目
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調査ツールは、共変量として現在の用量で患者の満足度を調べ、分析内の大麻のさまざまな用量と曝露モードに基づいて、有害な結果（たとえば、メンタルヘルスの兆候、報告された意図しない影響）を評価します。
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1日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rosemary Mazanet, MD、Columbia Care Inc.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。