약물유전학적 변이: 의료용 마리화나의 효능과 안전성에 영향을 미칠 수 있는 요인
의료용 마리화나의 효능과 안전성에 영향을 미칠 수 있는 유전적 요인을 식별하기 위한 약물유전학적 변이에 대한 관찰, 인구 기반 연구
연구 개요
상세 설명
이 관찰, 인구 기반 연구는 상태에 관계없이 의료용 마리화나의 효능과 안전성에 영향을 미칠 수 있는 유전적 요인을 식별하기 위해 Columbia Care의 의료용 대마초 제품의 다양한 제형의 초고속, 중간 및 불량 대사자 사이의 유전적 차이를 조사할 것입니다. 연구의 목표는 대마초 소비자, 칸나비노이드 및 소비자 결과 간의 관계를 확립하는 것입니다. 이 연구는 3개의 코호트에 걸쳐 150명의 피험자를 등록할 것으로 예상되며, 매일 50mg 이상의 카나비노이드를 섭취하는 고용량 사용자(불량 대사자)(n=50), 저용량 사용자(초고속 대사자)는 매일 mg의 칸나비노이드(n=50), 및 매일 11-21mg의 칸나비노이드를 복용하는 중앙 일일 용량 사용자를 나타내는 대조군(중간 대사자)(n=50).
콜롬비아 케어 Inc. 의료용 대마초 사용자들 사이에서 "일일 고용량 사용자"인 환자와 "일일 복용량이 적은 사용자"인 다른 환자가 있음을 시사하는 추세를 확인했으며 두 그룹 모두 제품에 대해 유사한 만족도를 보였다고 가정합니다. 개별 유전적 소인 및 유전자-환경 상호작용과 결합된 체내칸나비노이드 시스템의 복잡성은 칸나비노이드 치료에서 나타나는 반응의 변화를 초래할 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- Columbia Care New York Dispensary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 현재 Columbia Care LLC에서 의료용 마리화나 제품을 받고 있습니다.
- DNA 분석에 참여할 의향과 동의
- 6개월 동안 3회 연속 콜롬비아 케어 제품 구매
제외 기준:
- DNA 분석 참여 및 동의 거부
- 제품 효능과 관련된 환자 만족도에 대한 설문조사/질문에 답변하기 꺼림
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일일 고용량 사용자
총 카나비노이드 일일 복용량 50mg 초과
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타액 기반 DNA 샘플 수집 키트
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제어
11~21mg을 복용하는 "일일 고용량 사용자"와 "일일 복용량이 적은 사용자" 사이의 중간 복용량을 나타내는 사용자
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타액 기반 DNA 샘플 수집 키트
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저용량 사용자
총 카나비노이드 일일 복용량 10mg 미만
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타액 기반 DNA 샘플 수집 키트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전적 요인의 확인
기간: 1일차
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타액 기반 DNA 샘플은 알려진 유전자(예: 시토크롬 P-450 수퍼패밀리)에 대해 테스트됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 및 부작용에 대한 만족도: 설문조사
기간: 1일차
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설문 조사 도구는 현재 용량에 대한 환자 만족도를 공변량으로 조사하고 분석 내에서 대마초의 다양한 용량 및 노출 방식을 기반으로 불리한 결과(예: 정신 건강 징후, 보고된 의도하지 않은 효과)를 평가합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rosemary Mazanet, MD, Columbia Care Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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