乳児の B12 欠乏症と神経発達の改善における母親の B12 補給の 2 つの異なる用量の比較 (MATCOBIND)

鉄分と葉酸の補給は、長年にわたって貧血と神経管欠損症を対象とする世界的な戦略の一部でした. しかし、ビタミン B12 欠乏症はあまり注目されていません。 出産前の母親とその乳児における欠乏症の高い有病率が記録されています。 複数の症例シリーズは、重度の欠乏症と B-12 によるそれらの逆転の神経学的影響を記録しています。 被験者に関する試験は限られており、利用可能なものは、効果のない用量または短期間のいずれかを使用しています.

したがって、乳児のB12欠乏症と神経発達の改善における母親のビタミンB-12補給の2つの異なる用量（薬理学的および予防的）の有効性を比較するために、このランダム化比較試験を提案します. インドとネパールで報告されている欠乏症の有病率が高いことを考慮し、より広い社会人口学的スペクトルを可能にするために、インドとネパールで多中心的な試験を実施することを提案しますネパールからの低所得層に対応するケア公立病院）。 インドとネパールのセンターの出産前クリニックから、最初の出産前訪問で720人のベジタリアンの妊婦を募集します。 B12サプリメントを摂取している高齢の初産婦、多胎妊娠、慢性的な病状、都市からの移動を予期している、不妊症の治療を受けている、または既知の精神疾患を患っている方は除外されます. ステージ 1 では、募集された母親が無作為に 2 つの等しいグループ (各 360 人) に分けられます。 グループ 1 - 毎日 250 μg のビタミン B12 補給。 グループ 2 - 毎日 50 μg のビタミン B12 補給。 B-12 は妊娠第 1 期に開始され、産後 6 か月まで継続されます。 ステージ 2 では、新生児の出生および出産後の経過が監視され、罹患率が記録されます。 9ヶ月で、神経発達、補完的な摂食および家庭環境が評価され、乳児のB12状態が決定されます.

2 つのグループは、主要な結果 (神経発達) と副次的な結果 (母親と乳児の生化学的パラメーター) について比較されます。 この研究の結果は、乳児におけるB-12欠乏症とその神経発達への影響を防ぐために、菜食主義の妊婦にB-12を補給すべきかどうかに関する科学的証拠を生み出すために使用されます.