영아 B12 결핍 및 신경 발달 개선을 위한 산모 B12 보충의 두 가지 용량 비교 (MATCOBIND)

철분과 엽산을 보충하는 것은 수년 동안 빈혈과 신경관 결손을 목표로 하는 세계적인 전략의 일부였습니다. 그러나 비타민 B12 결핍은 훨씬 적은 관심을 받았습니다. 산전 기간 동안 산모와 영아에서 높은 결핍 유병률이 기록되었습니다. 다수의 사례 시리즈는 심각한 결핍의 신경학적 결과와 B-12의 역전을 문서화합니다. 주제에 대한 시험은 제한적이며 사용 가능한 시험은 유효하지 않은 용량을 사용했거나 짧은 기간 동안 사용했습니다.

따라서 우리는 영아 B12 결핍과 신경 발달 개선에 있어 산모 비타민 B-12 보충의 두 가지 다른 용량(약리학적 및 예방적)의 효능을 비교하기 위해 이 무작위 통제 시험을 제안합니다. 우리는 이들 국가에서 보고된 결핍의 높은 유병률을 고려하여 인도와 네팔에서 다중 중심 실험을 수행하고 더 넓은 사회 인구학적 스펙트럼(인도의 중간 소득 인구를 대상으로 하는 유료 병원 및 무료 네팔의 저소득층을 위한 요양 공립 병원). 인도 및 네팔 센터의 산전 클리닉에서 첫 번째 산전 방문 시 720명의 채식주의자, 임산부를 모집할 예정입니다. 노인 초산모, B12 보충제 복용, 다태 임신, 만성 질환, 도시 외 이사 예정, 불임 치료 또는 알려진 심리적 질병이 있는 경우 제외됩니다. 1단계에서 모집된 어머니는 2개의 동일한 그룹(각각 360명)으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1 - 매일 250μg 비타민 B12 보충. 그룹 2 - 매일 50μg 비타민 B12 보충. B-12는 임신 초기에 시작하여 산후 6개월까지 계속됩니다. 2단계에서는 신생아의 출생 및 분만 후 과정을 모니터링하고 질병에 대해 문서화합니다. 9개월에 신경 발달, 보충 수유 및 가정 환경을 평가하고 영아 B12 상태를 결정합니다.

두 그룹은 1차(신경 발달) 및 2차 결과(산모와 유아의 생화학적 매개변수)에 대해 비교됩니다. 이 연구의 결과는 유아의 B-12 결핍 및 신경 발달 결과를 예방하기 위해 채식주의 임산부에게 B-12를 보충해야 하는지 여부에 대한 과학적 증거를 생성하는 데 사용될 것입니다.