光物理学による子宮鏡検査でのカメラナビゲーションの強化
光物理学によるノータッチ子宮鏡検査におけるカメラナビゲーションの強化: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
オフィス子宮鏡検査は基本的に子宮内の病状の診断に使用されます。 「ノータッチ」膣子宮鏡検査では鏡や鉤針は必要ありません。したがって、従来の技術に比べて患者の不快感の点で利点が得られます。 従来の子宮鏡検査における痛みの原因は、生理食塩水による子宮腔の膨張と、子宮鏡検査装置と膣および子宮頸管との接触です。 「ノータッチ」技術によって得られる痛みの利点は、子宮鏡検査装置と膣および子宮頸管との接触が制限されていることに由来しています。 子宮鏡検査を行う臨床医は、その経路上の解剖学的構造を直接視覚化することで、膣入口から子宮腔までの経路を見つけます。
物理学は、腹腔鏡検査、膀胱鏡検査、子宮鏡検査などの内視鏡技術の開発において重要です。 光源は、これらの技術を使用して想像中に照らされた環境を提供します。 子宮鏡検査中、隣接する組織から反射する光は明るく見えますが、この反射は離れた組織では弱く、これらの構造は暗く見えます。 これを念頭に置いて、研究者らは、「光物理学」から得られる情報を利用すれば、非接触子宮鏡検査中のカメラのナビゲーションが容易になり、その結果、子宮への到達が容易になるだろうと仮説を立てている。 この研究は、患者の快適さと処置の痛みの観点から、標準的なノータッチ技術と「光物理学」で強化されたカメラナビゲーションを比較することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul、Please Enter The State Or Province、七面鳥、34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 診断目的のノータッチオフィス子宮鏡検査手順をスケジュールする必要があります
- 未産である必要があります
除外基準:
- 経産婦
- 前回の帝王切開
- 頸部狭窄
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：光物理法則を応用したノータッチ技術
この手順は、「光の物理学」の規則に精通しており、現在臨床現場で「光の物理学」の規則を使用している婦人科医によって実行されます。
光源と周囲組織との間の距離を反映する組織の明暗は、膣入口から子宮腔までの正しいルートを見つけるために使用されます。
|
子宮鏡検査で使用される光源は、これらの技術による想像中に照明された環境を提供します。
子宮鏡検査中、隣接する組織から反射する光は明るく見えますが、この反射は離れた組織では弱く、これらの構造は暗く見えます。
この情報は、子宮鏡検査中に膣入口から子宮腔までのルートを決定する際に使用されます。
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
研究プロトコルのこの部門の患者は、「ライト物理法」ルールを利用せずに「ノータッチ」技術による標準的な子宮鏡検査を受けることになる。
この処置を行う婦人科医は、途中で解剖学的構造を特定することによって、膣入口から子宮腔までのルートを見つけます。
|
カメラの光源で照らされた解剖学的構造は、膣入口から子宮腔までのルートを見つけるために使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術時の痛み
時間枠：手続き直後
|
処置時の痛みの視覚的アナログ スケール スコア (0 ～ 10、10 が最も痛い)
|
手続き直後
|
|
手続き時間
時間枠：手順
|
子宮鏡検査に必要な時間
|
手順
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者満足度
時間枠：手続き直後
|
患者の自己申告による満足度（処置に対する満足または不満足）
|
手続き直後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Huseyin Kiyak, MD、University of Health Sciences, Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Huseyin5
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。