Fényfizikával továbbfejlesztett kameranavigáció a hiszteroszkópiában
Fényfizikai továbbfejlesztett kameranavigáció érintés nélküli hiszteroszkópiában: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az irodai hiszteroszkópiát alapvetően az intrauterin patológiák diagnosztizálására használják. Az érintésmentes hüvelyi hiszteroszkópia nem igényel tükörszemet vagy tenaculumot; így a hagyományos technikával szemben előnyöket biztosít a páciens kényelmetlensége szempontjából. A fájdalom forrása a hagyományos hiszteroszkópiában a méhüreg fiziológiás sóoldattal való kitágulása, valamint a hiszteroszkópia eszközének a hüvelyvel és a nyaki csatornával való érintkezése. A „no-touch” technikával elért fájdalom előnye a hiszteroszkópia eszközének a hüvelyvel és a méhnyakcsatornával való érintkezésének korlátozásából ered. A hiszteroszkópiát végző klinikusok az útvonalon lévő anatómiai struktúrák közvetlen vizualizálásával jutnak el a hüvelyi introitustól a méh üregébe.
A fizika kritikus szerepet játszott az endoszkópos technikák, például a laparoszkópia, a cisztoszkópia és a hiszteroszkópia fejlesztésében. A fényforrás ezekkel a technikákkal megvilágított környezetet biztosít a képzelet során. A hiszteroszkópia során a szomszédos szövetekről visszaverődő fény fényesnek tűnik, azonban a távolabbi szövetekben ez a visszaverődés gyengébb, és ezek a struktúrák sötétnek tűnnek. Ezt szem előtt tartva a kutatók azt feltételezik, hogy a „fényfizikából” származó információk felhasználása megkönnyítené a kameranavigációt érintés nélküli hiszteroszkópia során, következésképpen megkönnyítené a méh elérését. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a standard érintésmentes technikát a „fényfizika” továbbfejlesztett kameranavigációval a páciens kényelmét és az eljárás fájdalmát illetően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Pulyka, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztikai célú No-touch Office hiszteroszkópiás eljárásra kell ütemezni
- Lehetetlennek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Többszülős nők
- Előző császármetszés
- Nyaki szűkület
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Érintésmentes technika fényfizikai szabályok alkalmazásával
Ezt az eljárást olyan nőgyógyászok végzik, akik ismerik a „fényfizika” szabályait, és klinikai gyakorlatukban jelenleg „fényfizika” szabályok.
A szövet fényességét vagy sötétségét, amely tükrözi a fényforrás és a környező szövet közötti távolságot, arra használják, hogy megtalálják a helyes utat a hüvely introitusától a méh üregébe.
|
A hiszteroszkópiában használt fényforrás ezekkel a technikákkal megvilágított környezetet biztosít a képzelet során.
A hiszteroszkópia során a szomszédos szövetekről visszaverődő fény fényesnek tűnik, azonban a távolabbi szövetekben ez a visszaverődés gyengébb, és ezek a struktúrák sötétnek tűnnek.
Ezt az információt használják fel a hüvelyi introitustól a méhüregig vezető útvonal meghatározásához a hiszteroszkópia során.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A vizsgálati protokoll ezen ágába tartozó betegek standard hiszteroszkópiát kapnak „no-touch” technikával, a „fényfizikai” szabályok alkalmazása nélkül.
Az eljárást végző nőgyógyász az úton lévő anatómiai struktúrák azonosítása alapján megtalálja az utat a hüvely introitusától a méhüregig.
|
A kamera fényforrása által megvilágított anatómiai struktúrák segítségével megtalálják a hüvelyi introitustól a méh üregébe vezető utat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eljárási fájdalom
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
Az eljárási fájdalom vizuális analóg skála pontszáma (0-tól 10-ig, 10 a legfájdalmasabb)
|
közvetlenül az eljárás után
|
|
Az eljárás ideje
Időkeret: eljárást
|
A hiszteroszkópia elvégzéséhez szükséges idő
|
eljárást
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
A betegek elégedettsége (elégedett vagy nem elégedett az eljárással)
|
közvetlenül az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huseyin Kiyak, MD, University of Health Sciences, Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Huseyin5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .