Navegación de cámara mejorada por física de la luz en histeroscopia
Navegación de cámara mejorada por física de la luz en histeroscopia sin contacto: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La histeroscopia de consultorio se utiliza básicamente en el diagnóstico de las patologías intrauterinas. La histeroscopia vaginal 'sin contacto' no requiere espéculo ni tenáculo; por lo tanto, confiere ventajas en términos de incomodidad para el paciente sobre la técnica tradicional. La fuente del dolor en la histeroscopia tradicional es la distensión de la cavidad uterina con la solución salina y el contacto del equipo de histeroscopia con la vagina y el canal cervical. El beneficio en el dolor obtenido con la técnica 'no-touch' se deriva de la limitación del contacto del equipo de histeroscopia con la vagina y el canal cervical. Los médicos que realizan la histeroscopia encuentran el camino desde el introito vaginal hasta la cavidad uterina a través de la visualización directa de las estructuras anatómicas en su ruta.
La física ha sido fundamental en el desarrollo de técnicas endoscópicas como la laparoscopia, la cistoscopia y la histeroscopia. La fuente de luz proporciona un ambiente iluminado durante la imaginación con estas técnicas. Durante la histeroscopia, la luz que se refleja en el tejido adyacente parece brillante; sin embargo, este reflejo es más débil en el tejido más alejado y estas estructuras aparecen oscuras. Con esto en mente, los investigadores plantean la hipótesis de que la utilización de la información derivada de la "física de la luz" facilitaría la navegación de la cámara durante la histeroscopia sin contacto y, en consecuencia, facilitaría el acceso al útero. Este estudio tuvo como objetivo comparar la técnica estándar sin contacto con la navegación de cámara mejorada de "física de la luz" en términos de comodidad del paciente y dolor durante el procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Please Enter The State Or Province
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Istanbul, Please Enter The State Or Province, Pavo, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe programarse para un procedimiento de histeroscopia sin contacto en el consultorio con fines de diagnóstico
- debe ser nulípara
Criterio de exclusión:
- Mujeres multíparas
- Cesárea previa
- estenosis cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica sin contacto con la aplicación de las reglas de la física de la luz
Este procedimiento será realizado por los ginecólogos que están familiarizados con las reglas de la 'física de las luces' y actualmente son reglas de la 'física de las luces' en su práctica clínica.
El brillo o la oscuridad del tejido que refleja la distancia entre la fuente de luz y el tejido circundante se utilizará para encontrar la ruta correcta desde el introito de la vagina hasta la cavidad uterina.
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La fuente de luz utilizada en la histeroscopia proporciona un ambiente iluminado durante la imaginación con estas técnicas.
Durante la histeroscopia, la luz que se refleja en el tejido adyacente parece brillante; sin embargo, este reflejo es más débil en el tejido más alejado y estas estructuras aparecen oscuras.
Esta información se utilizará para determinar la ruta desde el introito vaginal hasta la cavidad uterina durante la histeroscopia.
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Comparador de placebos: Control
Los pacientes en este brazo del protocolo de estudio recibirán una histeroscopia estándar con una técnica "sin tocar" sin la utilización de las reglas de "física de luces".
El ginecólogo que realice este procedimiento encontrará su ruta desde el introito vaginal hasta la cavidad uterina mediante la identificación de las estructuras anatómicas en su camino.
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Las estructuras anatómicas iluminadas por la fuente de luz de la cámara se utilizarán para encontrar la ruta desde el introito vaginal hasta la cavidad uterina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor procesal
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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La puntuación de la escala analógica visual para el dolor del procedimiento (0 a 10, 10 como el más doloroso)
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inmediatamente después del procedimiento
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Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: procedimiento
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El tiempo necesario para realizar la histeroscopia
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procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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Satisfacción autoinformada de los pacientes (satisfechos o no satisfechos con el procedimiento)
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inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Huseyin Kiyak, MD, University of Health Sciences, Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Huseyin5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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