Ljusfysik Förbättrad kameranavigering i hysteroskopi
Ljusfysik förbättrad kameranavigering i no-touch hysteroskopi: randomiserad kontrollerad försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontorshysteroskopi används i princip vid diagnos av intrauterina patologier. "No touch" vaginal hysteroskopi kräver inte ett spekulum eller tenaculum; ger således fördelar i termer av obehag för patienten jämfört med den traditionella tekniken. Källan till smärtan vid traditionell hysteroskopi är utvidgningen av livmoderhålan med saltlösningen och kontakten mellan hysteroskopiutrustningen och slidan och livmoderhalskanalen. Fördelen med smärtan som erhålls med "no-touch"-tekniken härrör från begränsningen av kontakten mellan hysteroskopiutrustningen och slidan och livmoderhalskanalen. Kliniker som utför hysteroskopin hittar vägen från vaginal introitus till livmoderhålan genom direkt visualisering av de anatomiska strukturerna på vägen.
Fysiken har varit avgörande i utvecklingen av endoskopiska tekniker som laparoskopi, cystoskopi och hysteroskopi. Ljuskällan ger en upplyst miljö under fantasin med dessa tekniker. Under hysteroskopi verkar ljuset som reflekteras från den intilliggande vävnaden ljust, men denna reflektion är svagare i längre vävnad och dessa strukturer verkar mörka. Med detta i åtanke antar utredarna att användningen av informationen som härrör från "ljusfysiken" skulle underlätta kameranavigering under beröringsfri hysteroskopi och följaktligen göra det lättare att nå livmodern. Denna studie syftade till att jämföra standardtekniken utan beröring med den förbättrade kameranavigeringen "ljusfysik" när det gäller patientkomfort och procedursmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Kalkon, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste schemaläggas för No-touch Office hysteroskopi med ett diagnostiskt syfte
- Måste vara ogiltig
Exklusions kriterier:
- Fleråriga kvinnor
- Tidigare kejsarsnitt
- Cervikal stenos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: No-touch-teknik med tillämpning av ljusfysikregler
Denna procedur kommer att utföras av gynekologer som är bekanta med reglerna för "lights physics" och som för närvarande är "lights physics"-regler i sin kliniska praktik.
Ljusstyrkan eller mörkret i vävnaden som reflekterar avståndet mellan ljuskällan och den omgivande vävnaden kommer att användas för att hitta rätt väg från vagina introitus till livmoderhålan.
|
Ljuskällan som används vid hysteroskopi ger en upplyst miljö under fantasin med dessa tekniker.
Under hysteroskopi verkar ljuset som reflekteras från den intilliggande vävnaden ljust, men denna reflektion är svagare i längre vävnad och dessa strukturer verkar mörka.
Denna information kommer att användas för att bestämma vägen från vaginal introitus till livmoderhålan under hysteroskopin.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Patienter i denna del av studieprotokollet kommer att få standardhysteroskopi med "no-touch"-teknik utan användning av "lights physics"-reglerna.
Gynekologen som utför denna procedur kommer att hitta sin väg från vagina introitus till livmoderhålan genom att identifiera de anatomiska strukturerna på vägen.
|
Anatomiska strukturer som är upplysta av kamerans ljuskälla kommer att användas för att hitta vägen från vaginal introitus till livmoderhålan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurell smärta
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
Den visuella analoga skalan poäng för procedurell smärta (0 till 10, 10 som den mest smärtsamma)
|
omedelbart efter proceduren
|
|
Procedurtid
Tidsram: procedur
|
Den tid som krävs för att utföra hysteroskopin
|
procedur
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
Patienternas självrapporterade tillfredsställelse (nöjda eller inte nöjda med proceduren)
|
omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Huseyin Kiyak, MD, University of Health Sciences, Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Huseyin5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .