Light Physics Enhanced Camera Navigation w histeroskopii
Ulepszona nawigacja w aparacie fizyki światła w histeroskopii bezdotykowej: randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Histeroskopia gabinetowa jest zasadniczo stosowana w diagnostyce patologii wewnątrzmacicznych. Histeroskopia pochwy „bezdotykowa” nie wymaga wziernika ani tenaculum; w ten sposób zapewnia przewagę pod względem dyskomfortu pacjenta w porównaniu z tradycyjną techniką. Źródłem bólu w tradycyjnej histeroskopii jest rozdęcie jamy macicy solą fizjologiczną oraz kontakt sprzętu do histeroskopii z pochwą i kanałem szyjki macicy. Korzyść w bólu uzyskana techniką „bezdotykową” wynika z ograniczenia kontaktu sprzętu do histeroskopii z pochwą i kanałem szyjki macicy. Klinicyści wykonujący histeroskopię odnajdują drogę od ujścia pochwy do jamy macicy poprzez bezpośrednią wizualizację struktur anatomicznych na swojej drodze.
Fizyka odegrała kluczową rolę w rozwoju technik endoskopowych, takich jak laparoskopia, cystoskopia i histeroskopia. Dzięki tym technikom źródło światła zapewnia oświetlone środowisko podczas wyobraźni. Podczas histeroskopii światło odbijające się od sąsiedniej tkanki wydaje się jasne, jednak w dalszej tkance odbicie to jest słabsze, a struktury te wydają się ciemne. Mając to na uwadze, badacze postawili hipotezę, że wykorzystanie informacji pochodzących z „fizyki światła” ułatwiłoby nawigację kamery podczas histeroskopii bezdotykowej, aw konsekwencji ułatwiłoby dotarcie do macicy. Badanie to miało na celu porównanie standardowej techniki bezdotykowej z udoskonaloną nawigacją kamery „fizyki światła” pod względem komfortu pacjenta i bólu podczas zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Indyk, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należy umówić się na zabieg histeroskopii bezdotykowej w gabinecie w celu diagnostycznym
- Musi być nieródką
Kryteria wyłączenia:
- Wieloródki
- Poprzednie cesarskie cięcie
- Zwężenie szyjki macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika bezdotykowa z zastosowaniem zasad fizyki światła
Zabieg ten wykonają lekarze ginekolodzy, którym zasady „fizyki światła” są znane i którymi obecnie kieruje się w swojej praktyce klinicznej.
Jasność lub ciemność tkanki, która odzwierciedla odległość między źródłem światła a otaczającą tkanką, zostanie wykorzystana do znalezienia prawidłowej drogi od wejścia pochwy do jamy macicy.
|
Źródło światła stosowane w histeroskopii zapewnia oświetlone środowisko podczas wyobraźni za pomocą tych technik.
Podczas histeroskopii światło odbijające się od sąsiedniej tkanki wydaje się jasne, jednak w dalszej tkance odbicie to jest słabsze, a struktury te wydają się ciemne.
Informacje te posłużą do wyznaczenia drogi od wejścia pochwy do jamy macicy podczas histeroskopii.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Pacjenci w tej części protokołu badania otrzymają standardową histeroskopię z techniką „bezdotykową” bez wykorzystania zasad „fizyki światła”.
Ginekolog wykonujący ten zabieg znajdzie ich drogę od wejścia pochwy do jamy macicy poprzez identyfikację znajdujących się na ich drodze struktur anatomicznych.
|
Struktury anatomiczne oświetlone przez źródło światła kamery zostaną wykorzystane do znalezienia drogi od wejścia pochwy do jamy macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból proceduralny
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Wizualna skala analogowa dla bólu proceduralnego (od 0 do 10, 10 jako najbardziej bolesny)
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
Czas procedury
Ramy czasowe: procedura
|
Czas potrzebny do wykonania histeroskopii
|
procedura
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Samoocena satysfakcji pacjentów (zadowolona lub niezadowolona z zabiegu)
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Huseyin Kiyak, MD, University of Health Sciences, Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Huseyin5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .