- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04085198
Hysteroscopy의 Light Physics 향상된 카메라 내비게이션
노터치 자궁경 검사에서 광물리학 강화 카메라 탐색: 무작위 제어 시험
연구 개요
상세 설명
Office hysteroscopy는 기본적으로 자궁 내 병리 진단에 사용됩니다. '노 터치' 질 자궁경 검사는 검경이나 테나큘럼을 필요로 하지 않습니다. 따라서 전통적인 기술에 비해 환자 불편 측면에서 이점을 부여합니다. 전통적인 자궁경 검사에서 통증의 원인은 생리 식염수에 의한 자궁강의 팽창과 자궁경 검사 장비가 질 및 자궁경관과 접촉하는 것입니다. '노 터치' 기술로 얻은 통증의 이점은 자궁경 검사 장비와 질 및 자궁경관의 접촉 제한에서 비롯됩니다. 자궁경 검사를 수행하는 임상의는 경로에 있는 해부학적 구조의 직접적인 시각화를 통해 질 입구에서 자궁강으로 가는 길을 찾습니다.
물리학은 복강경 검사, 방광경 검사, 자궁경 검사와 같은 내시경 기술의 개발에 중요한 역할을 해왔습니다. 광원은 이러한 기술로 상상하는 동안 조명 환경을 제공합니다. 자궁경 검사 중에 인접한 조직에서 반사되는 빛은 밝게 보이지만 이 반사는 더 먼 조직에서 약하고 이러한 구조는 어둡게 보입니다. 이를 염두에 두고 조사자들은 '빛의 물리학'에서 파생된 정보를 활용하면 노터치 자궁경 검사 중에 카메라 탐색을 용이하게 하여 결과적으로 자궁에 도달하기가 쉬워질 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 표준 노터치 기술과 '광물리학' 강화 카메라 내비게이션을 환자의 편안함과 시술 통증 측면에서 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Please Enter The State Or Province
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Istanbul, Please Enter The State Or Province, 칠면조, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단 목적의 노터치 사무실 자궁경 검사 절차를 예약해야 합니다.
- 무산소여야 합니다.
제외 기준:
- 다산 여성
- 이전 제왕절개
- 자궁 경부 협착증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 빛의 물리 법칙을 적용한 노터치 기술
이 시술은 '조명물리학'의 법칙에 익숙하고 현재 임상에서 '조명물리학' 수칙을 적용하고 있는 산부인과 전문의에 의해 진행됩니다.
광원과 주변 조직 사이의 거리를 반영하는 조직의 밝기 또는 어둠은 질 입구에서 자궁강까지의 올바른 경로를 찾는 데 사용됩니다.
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자궁경 검사에 사용되는 광원은 이러한 기술로 상상하는 동안 조명 환경을 제공합니다.
자궁경 검사 중에 인접한 조직에서 반사되는 빛은 밝게 보이지만 이 반사는 더 먼 조직에서 약하고 이러한 구조는 어둡게 보입니다.
이 정보는 자궁경 검사 중에 질 입구에서 자궁강까지의 경로를 결정하는 데 사용됩니다.
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위약 비교기: 제어
연구 프로토콜의 이 부분에 있는 환자는 '조명 물리학' 규칙을 사용하지 않고 '노터치' 기술로 표준 자궁경 검사를 받게 됩니다.
이 절차를 수행하는 산부인과 의사는 도중에 해부학적 구조를 식별하여 질 입구에서 자궁강으로 가는 경로를 찾습니다.
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카메라 광원에 의해 조명되는 해부학적 구조는 질 입구에서 자궁강까지의 경로를 찾는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 통증
기간: 시술 직후
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시술 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 점수(0~10, 10이 가장 고통스러움)
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시술 직후
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절차 시간
기간: 절차
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자궁경 검사를 수행하는 데 필요한 시간
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절차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 시술 직후
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환자 스스로 보고한 만족도(시술에 만족 또는 불만족)
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Huseyin Kiyak, MD, University of Health Sciences, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Huseyin5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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