Navegação de câmera aprimorada por física de luz em histeroscopia
Navegação de câmera aprimorada por física de luz em histeroscopia sem toque: ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A histeroscopia de consultório é basicamente utilizada no diagnóstico das patologias intrauterinas. A histeroscopia vaginal 'sem toque' não requer um espéculo ou tenáculo; assim, confere vantagens em termos de desconforto ao paciente em relação à técnica tradicional. A origem da dor na histeroscopia tradicional é a distensão da cavidade uterina com a solução salina e o contato do equipamento de histeroscopia com a vagina e o canal cervical. O benefício na dor obtido com a técnica 'no-touch' decorre da limitação do contato do equipamento de histeroscopia com a vagina e o canal cervical. Os médicos que realizam a histeroscopia encontram o caminho do intróito vaginal para a cavidade uterina por meio da visualização direta das estruturas anatômicas em seu trajeto.
A física tem sido fundamental no desenvolvimento de técnicas endoscópicas, como laparoscopia, cistoscopia e histeroscopia. A fonte de luz proporciona um ambiente iluminado durante a imaginação com essas técnicas. Durante a histeroscopia, a luz refletida no tecido adjacente aparece brilhante, porém essa reflexão é mais fraca em tecidos mais distantes e essas estruturas aparecem escuras. Com isso em mente, os pesquisadores levantam a hipótese de que a utilização das informações derivadas da 'física da luz' facilitaria a navegação da câmera durante a histeroscopia sem toque e, conseqüentemente, facilitaria o acesso ao útero. Este estudo teve como objetivo comparar a técnica padrão sem toque com a navegação de câmera aprimorada da 'física da luz' em termos de conforto do paciente e dor do procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Peru, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser agendado para procedimento de histeroscopia No-touch Office com finalidade diagnóstica
- Deve ser nulípara
Critério de exclusão:
- mulheres multíparas
- Cesárea anterior
- estenose cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica sem toque com a aplicação de regras de física de luz
Este procedimento será realizado pelos ginecologistas que estão familiarizados com as regras da 'física das luzes' e são atualmente as regras da 'física das luzes' em sua prática clínica.
O brilho ou escuridão do tecido que reflete a distância entre a fonte de luz e o tecido circundante será usado para encontrar a rota correta do intróito da vagina até a cavidade uterina.
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A fonte de luz utilizada na histeroscopia proporciona um ambiente iluminado durante a imaginação com essas técnicas.
Durante a histeroscopia, a luz refletida no tecido adjacente aparece brilhante, porém essa reflexão é mais fraca em tecidos mais distantes e essas estruturas aparecem escuras.
Esta informação será usada para determinar a rota do intróito vaginal até a cavidade uterina durante a histeroscopia.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os pacientes neste braço do protocolo de estudo receberão histeroscopia padrão com técnica 'sem toque' sem a utilização das regras de 'física de luzes'.
O ginecologista que realizar este procedimento encontrará sua rota desde o intróito vaginal até a cavidade uterina pela identificação das estruturas anatômicas em seu trajeto.
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Estruturas anatômicas iluminadas pela fonte de luz da câmera serão usadas para encontrar a rota do intróito vaginal até a cavidade uterina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor processual
Prazo: logo após o procedimento
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A pontuação da escala visual analógica para dor processual (0 a 10, 10 como a mais dolorosa)
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logo após o procedimento
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Tempo de procedimento
Prazo: procedimento
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O tempo necessário para realizar a histeroscopia
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procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: logo após o procedimento
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Satisfação autorreferida pelos pacientes (satisfeitos ou não satisfeitos com o procedimento)
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logo após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Huseyin Kiyak, MD, University of Health Sciences, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Huseyin5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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