Valofysiikan tehostettu kameranavigointi hysteroskoopiassa
Valofysiikan tehostettu kameranavigointi kosketuksettomassa hysteroskopiassa: satunnaistettu ohjattu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimistohysteroskopiaa käytetään pohjimmiltaan kohdunsisäisten patologioiden diagnosoinnissa. "No touch" emättimen hysteroskooppi ei vaadi tähystystä tai tenaculumia; tarjoaa siten etuja potilaan epämukavuuden suhteen perinteiseen tekniikkaan verrattuna. Kivun lähde perinteisessä hysteroskopiassa on kohdun ontelon turvotus suolaliuoksella ja hysteroskoopialaitteen kosketus emättimeen ja kohdunkaulan kanavaan. "No-touch"-tekniikalla saavutettava hyöty kivussa johtuu hysteroskoopialaitteen kosketuksen rajoituksesta emättimen ja kohdunkaulan kanavaan. Hysteroskoopiaa suorittavat lääkärit löytävät tiensä emättimen introitussta kohdun onteloon visualisoimalla reitin anatomisia rakenteita suoraan.
Fysiikka on ollut kriittistä endoskooppisten tekniikoiden, kuten laparoskopian, kystoskopian ja hysteroskopian, kehittämisessä. Valonlähde tarjoaa valaistun ympäristön mielikuvituksen aikana näillä tekniikoilla. Hysteroskoopin aikana viereisestä kudoksesta heijastuva valo näyttää kirkkaalta, mutta tämä heijastus on heikompaa kauempana olevassa kudoksessa ja nämä rakenteet näyttävät tummilta. Tätä silmällä pitäen tutkijat olettavat, että "valofysiikasta" johdetun tiedon hyödyntäminen helpottaisi kameran navigointia kosketuksettoman hysteroskoopin aikana ja siten helpottaisi kohtuun pääsyä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata tavallista no-touch-tekniikkaa "valofysiikan" tehostettuun kameranavigointiin potilaan mukavuuden ja toimenpidekivun suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Turkki, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On ajoitettava No-touch Office -hysteroskopiaan diagnostista tarkoitusta varten
- Täytyy olla synnyttämätön
Poissulkemiskriteerit:
- Moninaiset naiset
- Edellinen keisarinleikkaus
- Kohdunkaulan ahtauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: No-touch-tekniikka valofysiikan säännöillä
Tämän toimenpiteen suorittavat gynekologit, jotka tuntevat "valofysiikan" säännöt ja ovat tällä hetkellä "valofysiikan" sääntöjä kliinisissä toimissaan.
Kudoksen kirkkautta tai tummuutta, joka heijastaa valonlähteen ja ympäröivän kudoksen välistä etäisyyttä, käytetään oikean reitin löytämiseen emättimen introitusista kohdun onteloon.
|
Hysteroskoopiassa käytetty valonlähde tarjoaa valaistun ympäristön mielikuvituksen aikana näillä tekniikoilla.
Hysteroskoopin aikana viereisestä kudoksesta heijastuva valo näyttää kirkkaalta, mutta tämä heijastus on heikompaa kauempana olevassa kudoksessa ja nämä rakenteet näyttävät tummilta.
Näitä tietoja käytetään määritettäessä reitti emättimestä kohdun onteloon hysteroskoopin aikana.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämän tutkimusprotokollan osan potilaat saavat tavallisen hysteroskoopin "no-touch"-tekniikalla ilman "valofysiikan" sääntöjä.
Tämän toimenpiteen suorittava gynekologi löytää reitin emättimestä kohdun onteloon tunnistamalla matkallaan olevat anatomiset rakenteet.
|
Kameran valonlähteen valaisemia anatomisia rakenteita käytetään etsimään reitti emättimen introitussta kohdun onteloon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyllinen kipu
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikon pistemäärä toimenpidekivulle (0-10, 10 kivuliaimpana)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: menettelyä
|
Hysteroskoopin suorittamiseen tarvittava aika
|
menettelyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden itse ilmoittama tyytyväisyys (tyytyväisiä tai tyytymättömiä menettelyyn)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Huseyin Kiyak, MD, University of Health Sciences, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Huseyin5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .