統合失調症患者および精神病発症のリスクがある個人の運動機能に対する経頭蓋直流刺激（tDCS）の影響
2023年2月27日 更新者：Dr WANG Shumei
この研究の目的は、(1) 統合失調症患者およびリスクのある個人が運動緩慢およびジスキネジアを示すかどうか、および (2) tDCS が統合失調症患者およびリスクのある個人の運動能力を改善するかどうかを調査することです。
最初の仮説は、統合失調症患者とリスクのある個人の両方が運動緩慢と運動障害を示し、運動症状は後者よりも前者でより深刻であるというものです。
2 番目の仮説は、tDCS が統合失調症患者およびリスクのある症例の運動能力を改善するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kowloon、香港
- 募集
- Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
統合失調症患者の包含基準:
- 他の精神疾患を伴わない統合失調症の診断
- 安定した精神病症状がある
- 香港版モントリオール認知評価で 22 以上のスコア
- 運動能力に影響を与える神経疾患や病状がないこと
除外基準なし。
リスクのある個人の包含基準:
- 中国語版の 16 項目のプロドローマル アンケート (CPQ-16) で 9 点以上のスコア
- 香港版モントリオール認知評価で 22 以上のスコア
- 精神疾患の診断を受けていない
- 運動能力に影響を与える神経疾患や病状がないこと
除外基準なし。
健康なコントロールの包含基準:
- CPQ-16で9未満のスコア
- 香港版モントリオール認知評価で 22 以上のスコア
- 精神疾患の診断を受けていない
- 運動能力に影響を与える神経疾患や病状がないこと。
除外基準なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統合失調症-tDCS
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経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は非侵襲的介入であり、頭皮電極を介して低振幅の直流電流を脳に適用します。
実際の (2mA) または偽の tDCS 介入は、セッションあたり 20 分で、4 週間で合計 8 つのセッションに対して行われます。
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偽コンパレータ：統合失調症 - 偽物
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経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は非侵襲的介入であり、頭皮電極を介して低振幅の直流電流を脳に適用します。
実際の (2mA) または偽の tDCS 介入は、セッションあたり 20 分で、4 週間で合計 8 つのセッションに対して行われます。
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実験的：危険にさらされています - tDCS
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経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は非侵襲的介入であり、頭皮電極を介して低振幅の直流電流を脳に適用します。
実際の (2mA) または偽の tDCS 介入は、セッションあたり 20 分で、4 週間で合計 8 つのセッションに対して行われます。
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偽コンパレータ：危険にさらされている - 偽物
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経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は非侵襲的介入であり、頭皮電極を介して低振幅の直流電流を脳に適用します。
実際の (2mA) または偽の tDCS 介入は、セッションあたり 20 分で、4 週間で合計 8 つのセッションに対して行われます。
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実験的：統合失調症の健康管理 - tDCS
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経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は非侵襲的介入であり、頭皮電極を介して低振幅の直流電流を脳に適用します。
実際の (2mA) または偽の tDCS 介入は、セッションあたり 20 分で、4 週間で合計 8 つのセッションに対して行われます。
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偽コンパレータ：統合失調症の健康管理 - 偽
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経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は非侵襲的介入であり、頭皮電極を介して低振幅の直流電流を脳に適用します。
実際の (2mA) または偽の tDCS 介入は、セッションあたり 20 分で、4 週間で合計 8 つのセッションに対して行われます。
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実験的：リスクのある健康なコントロール - tDCS
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経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は非侵襲的介入であり、頭皮電極を介して低振幅の直流電流を脳に適用します。
実際の (2mA) または偽の tDCS 介入は、セッションあたり 20 分で、4 週間で合計 8 つのセッションに対して行われます。
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偽コンパレータ：リスクにさらされている人に対する健全なコントロール - 偽装
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経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は非侵襲的介入であり、頭皮電極を介して低振幅の直流電流を脳に適用します。
実際の (2mA) または偽の tDCS 介入は、セッションあたり 20 分で、4 週間で合計 8 つのセッションに対して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8カメラモーションキャプチャシステム（VICON; Oxford Metrics Group、オックスフォード、英国）を使用したモーション分析
時間枠：TDCSの初回セッション直前1週間以内
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正規化された運動時間 (パーキンソニズムの重症度を表す)。
単位：秒/mm
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TDCSの初回セッション直前1週間以内
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8カメラモーションキャプチャシステム（VICON; Oxford Metrics Group、オックスフォード、英国）を使用したモーション分析
時間枠：TDCSの8回目（最終）の直後から1週間以内
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正規化された運動時間 (パーキンソニズムの重症度を表す)。
単位：秒/mm
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TDCSの8回目（最終）の直後から1週間以内
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8カメラモーションキャプチャシステム（VICON; Oxford Metrics Group、オックスフォード、英国）を使用したモーション分析
時間枠：TDCSの初回セッション直前1週間以内
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正規化された運動単位数 (ジスキネジアの重症度を表す)。
単位：単位/mm
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TDCSの初回セッション直前1週間以内
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8カメラモーションキャプチャシステム（VICON; Oxford Metrics Group、オックスフォード、英国）を使用したモーション分析
時間枠：TDCSの8回目（最終）の直後から1週間以内
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正規化された運動単位数 (ジスキネジアの重症度を表す)。
単位：単位/mm
|
TDCSの8回目（最終）の直後から1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月22日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月9日
最初の投稿 (実際)
2019年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。