Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на двигательную функцию у пациентов с шизофренией и лиц с риском развития психоза
27 февраля 2023 г. обновлено: Dr WANG Shumei
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы выяснить (1) имеют ли пациенты с шизофренией и лица из групп риска брадикинезию и дискинезию и (2) улучшает ли tDCS двигательную активность у пациентов с шизофренией и лиц из групп риска.
Первая гипотеза заключается в том, что как у больных шизофренией, так и у лиц из групп риска наблюдаются брадикинезия и дискинезия, причем двигательные симптомы у первых более выражены, чем у вторых.
Вторая гипотеза заключается в том, что tDCS улучшает двигательную активность у больных шизофренией и в группе риска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Рекрутинг
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для пациентов с шизофренией:
- диагноз шизофрения без других психических заболеваний
- наличие устойчивых психотических симптомов
- 22 балла или выше в гонконгской версии Montreal Cognitive Assessment
- отсутствие неврологических заболеваний и заболеваний, влияющих на двигательную активность
Нет критериев исключения.
Критерии включения лиц из групп риска:
- оценка девять или выше в китайской версии продромального опросника из 16 пунктов (CPQ-16)
- 22 балла или выше в гонконгской версии Montreal Cognitive Assessment
- отсутствие диагноза психических заболеваний
- отсутствие неврологических заболеваний и заболеваний, влияющих на двигательную активность
Нет критериев исключения.
Критерии включения для здоровых контролей:
- оценка менее девяти в CPQ-16
- 22 балла или выше в гонконгской версии Montreal Cognitive Assessment
- отсутствие диагноза психических заболеваний
- отсутствие неврологических заболеваний и заболеваний, влияющих на двигательную активность.
Нет критериев исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: шизофрения- tDCS
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивное вмешательство, при котором к мозгу прикладывают низкоамплитудные постоянные электрические токи через скальповые электроды.
Настоящее (2 мА) или фиктивное вмешательство tDCS будет проводиться в общей сложности в течение восьми сеансов в течение четырех недель по 20 минут на сеанс.
|
|
Фальшивый компаратор: шизофрения- симуляция
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивное вмешательство, при котором к мозгу прикладывают низкоамплитудные постоянные электрические токи через скальповые электроды.
Настоящее (2 мА) или фиктивное вмешательство tDCS будет проводиться в общей сложности в течение восьми сеансов в течение четырех недель по 20 минут на сеанс.
|
|
Экспериментальный: в группе риска - tDCS
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивное вмешательство, при котором к мозгу прикладывают низкоамплитудные постоянные электрические токи через скальповые электроды.
Настоящее (2 мА) или фиктивное вмешательство tDCS будет проводиться в общей сложности в течение восьми сеансов в течение четырех недель по 20 минут на сеанс.
|
|
Фальшивый компаратор: в опасности - притворство
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивное вмешательство, при котором к мозгу прикладывают низкоамплитудные постоянные электрические токи через скальповые электроды.
Настоящее (2 мА) или фиктивное вмешательство tDCS будет проводиться в общей сложности в течение восьми сеансов в течение четырех недель по 20 минут на сеанс.
|
|
Экспериментальный: здоровые контроли для шизофрении - tDCS
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивное вмешательство, при котором к мозгу прикладывают низкоамплитудные постоянные электрические токи через скальповые электроды.
Настоящее (2 мА) или фиктивное вмешательство tDCS будет проводиться в общей сложности в течение восьми сеансов в течение четырех недель по 20 минут на сеанс.
|
|
Фальшивый компаратор: здоровые контроли при шизофрении
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивное вмешательство, при котором к мозгу прикладывают низкоамплитудные постоянные электрические токи через скальповые электроды.
Настоящее (2 мА) или фиктивное вмешательство tDCS будет проводиться в общей сложности в течение восьми сеансов в течение четырех недель по 20 минут на сеанс.
|
|
Экспериментальный: здоровые контроли для группы риска - tDCS
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивное вмешательство, при котором к мозгу прикладывают низкоамплитудные постоянные электрические токи через скальповые электроды.
Настоящее (2 мА) или фиктивное вмешательство tDCS будет проводиться в общей сложности в течение восьми сеансов в течение четырех недель по 20 минут на сеанс.
|
|
Фальшивый компаратор: здоровый контроль для группы риска - ложный
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивное вмешательство, при котором к мозгу прикладывают низкоамплитудные постоянные электрические токи через скальповые электроды.
Настоящее (2 мА) или фиктивное вмешательство tDCS будет проводиться в общей сложности в течение восьми сеансов в течение четырех недель по 20 минут на сеанс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ движения с использованием восьмикамерной системы захвата движения (VICON; Oxford Metrics Group, Оксфорд, Великобритания)
Временное ограничение: В течение одной недели непосредственно перед 1-м сеансом tDCS
|
нормализованное время движения (отражающее тяжесть паркинсонизма).
Единица: секунда/мм
|
В течение одной недели непосредственно перед 1-м сеансом tDCS
|
|
Анализ движения с использованием восьмикамерной системы захвата движения (VICON; Oxford Metrics Group, Оксфорд, Великобритания)
Временное ограничение: В течение одной недели сразу после 8-го (последнего) сеанса tDCS
|
нормализованное время движения (отражающее тяжесть паркинсонизма).
Единица: секунда/мм
|
В течение одной недели сразу после 8-го (последнего) сеанса tDCS
|
|
Анализ движения с использованием восьмикамерной системы захвата движения (VICON; Oxford Metrics Group, Оксфорд, Великобритания)
Временное ограничение: В течение одной недели непосредственно перед 1-м сеансом tDCS
|
нормализованное количество двигательных единиц (представляющее тяжесть дискинезии).
Единица измерения: единицы/мм
|
В течение одной недели непосредственно перед 1-м сеансом tDCS
|
|
Анализ движения с использованием восьмикамерной системы захвата движения (VICON; Oxford Metrics Group, Оксфорд, Великобритания)
Временное ограничение: В течение одной недели сразу после 8-го (последнего) сеанса tDCS
|
нормализованное количество двигательных единиц (представляющее тяжесть дискинезии).
Единица измерения: единицы/мм
|
В течение одной недели сразу после 8-го (последнего) сеанса tDCS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Шизофрения
- Дискинезии
- Паркинсонические расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20190518001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .