경두개 직류 자극(tDCS)이 정신분열병 환자 및 정신병 발병 위험이 있는 개인의 운동 기능에 미치는 영향
2023년 2월 27일 업데이트: Dr WANG Shumei
이 연구의 목적은 (1) 정신분열병 환자와 위험에 처한 개인이 서동증과 운동이상증을 나타내는지, (2) tDCS가 정신분열병 환자와 위험에 처한 개인의 운동 성능을 향상시키는지 조사하는 것입니다.
첫 번째 가설은 정신분열병 환자와 위험에 처한 개인 모두 운동완서와 운동이상증을 나타내며 운동 증상은 후자보다 전자에서 더 심하다는 것이다.
두 번째 가설은 tDCS가 정신분열증 환자와 위험에 처한 경우의 운동 성능을 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- 모병
- Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
정신분열증 환자에 대한 포함 기준:
- 다른 정신질환이 없는 정신분열증 진단
- 안정적인 정신병적 증상이 있는 경우
- 홍콩판 몬트리올 인지 평가에서 22점 이상
- 신경학적 질환이 없고 운동 성능에 영향을 미치는 의학적 상태가 없음
제외 기준 없음.
위험에 처한 개인의 포함 기준:
- 16개 항목 Prodromal Questionnaire(CPQ-16)의 중국어 버전에서 9점 이상
- 홍콩판 몬트리올 인지 평가에서 22점 이상
- 정신질환 진단을 받지 못한
- 신경학적 질환이 없고 운동 성능에 영향을 미치는 의학적 상태가 없음
제외 기준 없음.
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- CPQ-16에서 9점 미만
- 홍콩판 몬트리올 인지 평가에서 22점 이상
- 정신질환 진단을 받지 못한
- 신경학적 질환이 없고 운동 성능에 영향을 미치는 의학적 상태가 없습니다.
제외 기준 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신 분열증 - tDCS
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경두개 직류 자극(tDCS)은 두피 전극을 통해 뇌에 낮은 진폭의 직류 전류를 가하는 비침습적 개입입니다.
실제(2mA) 또는 가짜 tDCS 개입은 세션당 20분씩 4주 동안 총 8개의 세션에 대해 제공됩니다.
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가짜 비교기: 정신 분열증 - 가짜
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경두개 직류 자극(tDCS)은 두피 전극을 통해 뇌에 낮은 진폭의 직류 전류를 가하는 비침습적 개입입니다.
실제(2mA) 또는 가짜 tDCS 개입은 세션당 20분씩 4주 동안 총 8개의 세션에 대해 제공됩니다.
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실험적: 위험에 처한-tDCS
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경두개 직류 자극(tDCS)은 두피 전극을 통해 뇌에 낮은 진폭의 직류 전류를 가하는 비침습적 개입입니다.
실제(2mA) 또는 가짜 tDCS 개입은 세션당 20분씩 4주 동안 총 8개의 세션에 대해 제공됩니다.
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가짜 비교기: 위험한 가짜
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경두개 직류 자극(tDCS)은 두피 전극을 통해 뇌에 낮은 진폭의 직류 전류를 가하는 비침습적 개입입니다.
실제(2mA) 또는 가짜 tDCS 개입은 세션당 20분씩 4주 동안 총 8개의 세션에 대해 제공됩니다.
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실험적: 정신분열병-tDCS에 대한 건강한 통제
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경두개 직류 자극(tDCS)은 두피 전극을 통해 뇌에 낮은 진폭의 직류 전류를 가하는 비침습적 개입입니다.
실제(2mA) 또는 가짜 tDCS 개입은 세션당 20분씩 4주 동안 총 8개의 세션에 대해 제공됩니다.
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가짜 비교기: 정신 분열증에 대한 건강한 통제
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경두개 직류 자극(tDCS)은 두피 전극을 통해 뇌에 낮은 진폭의 직류 전류를 가하는 비침습적 개입입니다.
실제(2mA) 또는 가짜 tDCS 개입은 세션당 20분씩 4주 동안 총 8개의 세션에 대해 제공됩니다.
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실험적: 위험에 처한 tDCS에 대한 건강한 통제
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경두개 직류 자극(tDCS)은 두피 전극을 통해 뇌에 낮은 진폭의 직류 전류를 가하는 비침습적 개입입니다.
실제(2mA) 또는 가짜 tDCS 개입은 세션당 20분씩 4주 동안 총 8개의 세션에 대해 제공됩니다.
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가짜 비교기: 위험한 가짜에 대한 건강한 통제
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경두개 직류 자극(tDCS)은 두피 전극을 통해 뇌에 낮은 진폭의 직류 전류를 가하는 비침습적 개입입니다.
실제(2mA) 또는 가짜 tDCS 개입은 세션당 20분씩 4주 동안 총 8개의 세션에 대해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8대의 카메라 모션 캡쳐 시스템(VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)을 이용한 모션 분석
기간: TDCS 1차 세션 직전 일주일 이내
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정규화된 이동 시간(파킨슨증의 중증도를 나타냄).
단위: 초/mm
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TDCS 1차 세션 직전 일주일 이내
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8대의 카메라 모션 캡쳐 시스템(VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)을 이용한 모션 분석
기간: TDCS 8차(마지막) 세션 직후 1주일 이내
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정규화된 이동 시간(파킨슨증의 중증도를 나타냄).
단위: 초/mm
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TDCS 8차(마지막) 세션 직후 1주일 이내
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8대의 카메라 모션 캡쳐 시스템(VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)을 이용한 모션 분석
기간: TDCS 1차 세션 직전 일주일 이내
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정상화된 운동 단위 수(이상운동증의 중증도를 나타냄).
단위: 단위/mm
|
TDCS 1차 세션 직전 일주일 이내
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8대의 카메라 모션 캡쳐 시스템(VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)을 이용한 모션 분석
기간: TDCS 8차(마지막) 세션 직후 1주일 이내
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정상화된 운동 단위 수(이상운동증의 중증도를 나타냄).
단위: 단위/mm
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TDCS 8차(마지막) 세션 직후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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