Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la fonction motrice chez les patients schizophrènes et les personnes à risque d'apparition psychotique
27 février 2023 mis à jour par: Dr WANG Shumei
Les objectifs de cette recherche sont d'étudier (1) si les patients schizophrènes et les personnes à risque présentent une bradykinésie et une dyskinésie et (2) si la tDCS améliore les performances motrices chez les patients schizophrènes et les personnes à risque.
La première hypothèse est que les patients schizophrènes et les personnes à risque présentent une bradykinésie et une dyskinésie, et que les symptômes moteurs sont plus sévères chez les premiers que chez les seconds.
La deuxième hypothèse est que la tDCS améliore les performances motrices chez les patients schizophrènes et les cas à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kowloon, Hong Kong
- Recrutement
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les patients schizophrènes :
- un diagnostic de schizophrénie sans autres maladies psychiatriques
- avoir des symptômes psychotiques stables
- un score de 22 ou plus dans la version de Hong Kong Montreal Cognitive Assessment
- ne pas avoir de maladies neurologiques ni de conditions médicales affectant les performances motrices
Aucun critère d'exclusion.
Critères d'inclusion pour les personnes à risque :
- un score de neuf ou plus dans la version chinoise du questionnaire prodromique en 16 points (CPQ-16)
- un score de 22 ou plus dans la version de Hong Kong Montreal Cognitive Assessment
- n'ayant pas de diagnostic de maladies psychiatriques
- ne pas avoir de maladies neurologiques ni de conditions médicales affectant les performances motrices
Aucun critère d'exclusion.
Critères d'inclusion pour les témoins sains :
- un score inférieur à neuf au CPQ-16
- un score de 22 ou plus dans la version de Hong Kong Montreal Cognitive Assessment
- n'ayant pas de diagnostic de maladies psychiatriques
- ne pas avoir de maladies neurologiques ni de conditions médicales affectant les performances motrices.
Aucun critère d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: schizophrénie - tDCS
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une intervention non invasive, qui applique des courants électriques continus de faible amplitude au cerveau via des électrodes du cuir chevelu.
L'intervention tDCS réelle (2mA) ou factice sera donnée pour un total de huit séances en quatre semaines avec 20 minutes par séance.
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Comparateur factice: schizophrénie - imposture
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une intervention non invasive, qui applique des courants électriques continus de faible amplitude au cerveau via des électrodes du cuir chevelu.
L'intervention tDCS réelle (2mA) ou factice sera donnée pour un total de huit séances en quatre semaines avec 20 minutes par séance.
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Expérimental: à risque - tDCS
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une intervention non invasive, qui applique des courants électriques continus de faible amplitude au cerveau via des électrodes du cuir chevelu.
L'intervention tDCS réelle (2mA) ou factice sera donnée pour un total de huit séances en quatre semaines avec 20 minutes par séance.
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Comparateur factice: à risque - imposture
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une intervention non invasive, qui applique des courants électriques continus de faible amplitude au cerveau via des électrodes du cuir chevelu.
L'intervention tDCS réelle (2mA) ou factice sera donnée pour un total de huit séances en quatre semaines avec 20 minutes par séance.
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Expérimental: contrôles sains pour la schizophrénie - tDCS
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une intervention non invasive, qui applique des courants électriques continus de faible amplitude au cerveau via des électrodes du cuir chevelu.
L'intervention tDCS réelle (2mA) ou factice sera donnée pour un total de huit séances en quatre semaines avec 20 minutes par séance.
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Comparateur factice: contrôles sains pour la schizophrénie - simulacre
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une intervention non invasive, qui applique des courants électriques continus de faible amplitude au cerveau via des électrodes du cuir chevelu.
L'intervention tDCS réelle (2mA) ou factice sera donnée pour un total de huit séances en quatre semaines avec 20 minutes par séance.
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Expérimental: contrôles sains pour les personnes à risque - tDCS
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une intervention non invasive, qui applique des courants électriques continus de faible amplitude au cerveau via des électrodes du cuir chevelu.
L'intervention tDCS réelle (2mA) ou factice sera donnée pour un total de huit séances en quatre semaines avec 20 minutes par séance.
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Comparateur factice: témoins sains pour les personnes à risque
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une intervention non invasive, qui applique des courants électriques continus de faible amplitude au cerveau via des électrodes du cuir chevelu.
L'intervention tDCS réelle (2mA) ou factice sera donnée pour un total de huit séances en quatre semaines avec 20 minutes par séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de mouvement à l'aide d'un système de capture de mouvement à huit caméras (VICON ; Oxford Metrics Group, Oxford, Royaume-Uni)
Délai: Dans la semaine juste avant la 1ère session de tDCS
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temps de mouvement normalisé (représentant la gravité du parkinsonisme).
Unité : seconde/mm
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Dans la semaine juste avant la 1ère session de tDCS
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Analyse de mouvement à l'aide d'un système de capture de mouvement à huit caméras (VICON ; Oxford Metrics Group, Oxford, Royaume-Uni)
Délai: Dans la semaine qui suit la 8ème (dernière) session de tDCS
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temps de mouvement normalisé (représentant la gravité du parkinsonisme).
Unité : seconde/mm
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Dans la semaine qui suit la 8ème (dernière) session de tDCS
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Analyse de mouvement à l'aide d'un système de capture de mouvement à huit caméras (VICON ; Oxford Metrics Group, Oxford, Royaume-Uni)
Délai: Dans la semaine juste avant la 1ère session de tDCS
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nombre normalisé d'unités de mouvement (représentant la sévérité de la dyskinésie).
Unité : unités/mm
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Dans la semaine juste avant la 1ère session de tDCS
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Analyse de mouvement à l'aide d'un système de capture de mouvement à huit caméras (VICON ; Oxford Metrics Group, Oxford, Royaume-Uni)
Délai: Dans la semaine qui suit la 8ème (dernière) session de tDCS
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nombre normalisé d'unités de mouvement (représentant la sévérité de la dyskinésie).
Unité : unités/mm
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Dans la semaine qui suit la 8ème (dernière) session de tDCS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Première publication (Réel)
11 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- La schizophrénie
- Dyskinésies
- Troubles parkinsoniens
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20190518001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .