经颅直流电刺激 (tDCS) 对精神分裂症患者和有精神病发作风险的个体运动功能的影响
2023年2月27日 更新者：Dr WANG Shumei
本研究的目的是调查 (1) 精神分裂症患者和高危人群是否存在运动迟缓和运动障碍，以及 (2) tDCS 是否改善了精神分裂症患者和高危人群的运动表现。
第一个假设是精神分裂症患者和高危人群都表现出运动迟缓和运动障碍，前者的运动症状比后者更严重。
第二个假设是 tDCS 改善了精神分裂症患者和高危病例的运动表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kowloon、香港
- 招聘中
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
精神分裂症患者的纳入标准：
- 没有其他精神疾病的精神分裂症诊断
- 有稳定的精神病症状
- 港版蒙特利尔认知测验22分或以上
- 没有神经系统疾病，也没有影响运动表现的医疗条件
无排除标准。
高危人群的纳入标准：
- 中文版 16 项前驱问卷 (CPQ-16) 得分在 9 分或以上
- 港版蒙特利尔认知测验22分或以上
- 没有精神疾病的诊断
- 没有神经系统疾病，也没有影响运动表现的医疗条件
无排除标准。
健康对照的纳入标准：
- 在 CPQ-16 中得分低于 9
- 港版蒙特利尔认知测验22分或以上
- 没有精神疾病的诊断
- 没有神经系统疾病，也没有影响运动表现的医疗条件。
无排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：精神分裂症-tDCS
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经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性干预，它通过头皮电极向大脑施加低振幅直流电。
真正的 (2mA) 或假 tDCS 干预将在四个星期内进行总共八次，每次 20 分钟。
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假比较器：精神分裂症-假的
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经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性干预，它通过头皮电极向大脑施加低振幅直流电。
真正的 (2mA) 或假 tDCS 干预将在四个星期内进行总共八次，每次 20 分钟。
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实验性的：有风险-tDCS
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经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性干预，它通过头皮电极向大脑施加低振幅直流电。
真正的 (2mA) 或假 tDCS 干预将在四个星期内进行总共八次，每次 20 分钟。
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假比较器：有风险-假的
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经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性干预，它通过头皮电极向大脑施加低振幅直流电。
真正的 (2mA) 或假 tDCS 干预将在四个星期内进行总共八次，每次 20 分钟。
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实验性的：精神分裂症的健康对照- tDCS
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经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性干预，它通过头皮电极向大脑施加低振幅直流电。
真正的 (2mA) 或假 tDCS 干预将在四个星期内进行总共八次，每次 20 分钟。
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假比较器：精神分裂症的健康对照-假
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经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性干预，它通过头皮电极向大脑施加低振幅直流电。
真正的 (2mA) 或假 tDCS 干预将在四个星期内进行总共八次，每次 20 分钟。
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实验性的：处于风险中的健康控制 - tDCS
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经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性干预，它通过头皮电极向大脑施加低振幅直流电。
真正的 (2mA) 或假 tDCS 干预将在四个星期内进行总共八次，每次 20 分钟。
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假比较器：有风险的健康对照-假
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经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性干预，它通过头皮电极向大脑施加低振幅直流电。
真正的 (2mA) 或假 tDCS 干预将在四个星期内进行总共八次，每次 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用八摄像头运动捕捉系统（VICON；Oxford Metrics Group，Oxford，UK）进行运动分析
大体时间：第一次 tDCS 前一周内
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标准化运动时间（代表帕金森症的严重程度）。
单位：秒/毫米
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第一次 tDCS 前一周内
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使用八摄像头运动捕捉系统（VICON；Oxford Metrics Group，Oxford，UK）进行运动分析
大体时间：在第 8 次（最后一次）tDCS 之后的一周内
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标准化运动时间（代表帕金森症的严重程度）。
单位：秒/毫米
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在第 8 次（最后一次）tDCS 之后的一周内
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使用八摄像头运动捕捉系统（VICON；Oxford Metrics Group，Oxford，UK）进行运动分析
大体时间：第一次 tDCS 前一周内
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运动单位的标准化数量（代表运动障碍的严重程度）。
单位：单位/mm
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第一次 tDCS 前一周内
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使用八摄像头运动捕捉系统（VICON；Oxford Metrics Group，Oxford，UK）进行运动分析
大体时间：在第 8 次（最后一次）tDCS 之后的一周内
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运动单位的标准化数量（代表运动障碍的严重程度）。
单位：单位/mm
|
在第 8 次（最后一次）tDCS 之后的一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月22日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月9日
首次发布 (实际的)
2019年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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