Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op de motorische functie bij schizofreniepatiënten en personen met een risico op psychotisch begin
27 februari 2023 bijgewerkt door: Dr WANG Shumei
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken (1) of schizofreniepatiënten en risicopersonen bradykinesie en dyskinesie vertonen en (2) of tDCS de motorische prestaties verbetert bij schizofreniepatiënten en risicopersonen.
De eerste hypothese is dat zowel schizofreniepatiënten als risicopersonen bradykinesie en dyskinesie vertonen, en dat de motorische symptomen bij de eerste ernstiger zijn dan bij de laatste.
De tweede hypothese is dat tDCS de motorische prestaties verbetert bij schizofreniepatiënten en risicopatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Werving
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor schizofreniepatiënten:
- een diagnose van schizofrenie zonder andere psychiatrische aandoeningen
- met stabiele psychotische symptomen
- een score van 22 of hoger in de Hong Kong-versie Montreal Cognitive Assessment
- geen neurologische aandoeningen hebben en geen medische aandoeningen die de motorische prestaties beïnvloeden
Geen uitsluitingscriteria.
Inclusiecriteria voor risicopersonen:
- een score van negen of hoger in de Chinese versie van de 16-item Prodromal Questionnaire (CPQ-16)
- een score van 22 of hoger in de Hong Kong-versie Montreal Cognitive Assessment
- zonder diagnose van psychiatrische aandoeningen
- geen neurologische aandoeningen hebben en geen medische aandoeningen die de motorische prestaties beïnvloeden
Geen uitsluitingscriteria.
Inclusiecriteria voor gezonde controles:
- een score van minder dan negen in CPQ-16
- een score van 22 of hoger in de Hong Kong-versie Montreal Cognitive Assessment
- zonder diagnose van psychiatrische aandoeningen
- geen neurologische aandoeningen hebben en geen medische aandoeningen die de motorische prestaties beïnvloeden.
Geen uitsluitingscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: schizofrenie - tDCS
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve interventie, die via schedelelektroden directe elektrische stromen met een lage amplitude op de hersenen toepast.
De echte (2mA) of schijn-tDCS-interventie wordt gegeven gedurende in totaal acht sessies in vier weken met 20 minuten per sessie.
|
|
Sham-vergelijker: schizofrenie - schijnvertoning
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve interventie, die via schedelelektroden directe elektrische stromen met een lage amplitude op de hersenen toepast.
De echte (2mA) of schijn-tDCS-interventie wordt gegeven gedurende in totaal acht sessies in vier weken met 20 minuten per sessie.
|
|
Experimenteel: op risico - tDCS
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve interventie, die via schedelelektroden directe elektrische stromen met een lage amplitude op de hersenen toepast.
De echte (2mA) of schijn-tDCS-interventie wordt gegeven gedurende in totaal acht sessies in vier weken met 20 minuten per sessie.
|
|
Sham-vergelijker: op risico-sham
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve interventie, die via schedelelektroden directe elektrische stromen met een lage amplitude op de hersenen toepast.
De echte (2mA) of schijn-tDCS-interventie wordt gegeven gedurende in totaal acht sessies in vier weken met 20 minuten per sessie.
|
|
Experimenteel: gezonde controles voor schizofrenie-tDCS
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve interventie, die via schedelelektroden directe elektrische stromen met een lage amplitude op de hersenen toepast.
De echte (2mA) of schijn-tDCS-interventie wordt gegeven gedurende in totaal acht sessies in vier weken met 20 minuten per sessie.
|
|
Sham-vergelijker: gezonde controles voor schizofrenie - schijnvertoning
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve interventie, die via schedelelektroden directe elektrische stromen met een lage amplitude op de hersenen toepast.
De echte (2mA) of schijn-tDCS-interventie wordt gegeven gedurende in totaal acht sessies in vier weken met 20 minuten per sessie.
|
|
Experimenteel: gezonde controles voor risico-tDCS
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve interventie, die via schedelelektroden directe elektrische stromen met een lage amplitude op de hersenen toepast.
De echte (2mA) of schijn-tDCS-interventie wordt gegeven gedurende in totaal acht sessies in vier weken met 20 minuten per sessie.
|
|
Sham-vergelijker: gezonde controles voor risico-sham
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve interventie, die via schedelelektroden directe elektrische stromen met een lage amplitude op de hersenen toepast.
De echte (2mA) of schijn-tDCS-interventie wordt gegeven gedurende in totaal acht sessies in vier weken met 20 minuten per sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsanalyse met behulp van een motion capture-systeem met acht camera's (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, VK)
Tijdsspanne: Binnen een week vlak voor de 1e sessie van tDCS
|
genormaliseerde bewegingstijd (die de ernst van parkinsonisme weergeeft).
Eenheid: seconde/mm
|
Binnen een week vlak voor de 1e sessie van tDCS
|
|
Bewegingsanalyse met behulp van een motion capture-systeem met acht camera's (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, VK)
Tijdsspanne: Binnen een week direct na de 8e (laatste) sessie van tDCS
|
genormaliseerde bewegingstijd (die de ernst van parkinsonisme weergeeft).
Eenheid: seconde/mm
|
Binnen een week direct na de 8e (laatste) sessie van tDCS
|
|
Bewegingsanalyse met behulp van een motion capture-systeem met acht camera's (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, VK)
Tijdsspanne: Binnen een week vlak voor de 1e sessie van tDCS
|
genormaliseerd aantal bewegingseenheden (die de ernst van dyskinesie weergeven).
Eenheid: eenheden/mm
|
Binnen een week vlak voor de 1e sessie van tDCS
|
|
Bewegingsanalyse met behulp van een motion capture-systeem met acht camera's (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, VK)
Tijdsspanne: Binnen een week direct na de 8e (laatste) sessie van tDCS
|
genormaliseerd aantal bewegingseenheden (die de ernst van dyskinesie weergeven).
Eenheid: eenheden/mm
|
Binnen een week direct na de 8e (laatste) sessie van tDCS
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20190518001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .