Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på motorisk funksjon hos schizofrenipasienter og individer med risiko for psykotisk debut

27. februar 2023 oppdatert av: Dr WANG Shumei
Formålet med denne forskningen er å undersøke (1) om schizofrenipasienter og risikopersoner har bradykinesi og dyskinesi og (2) om tDCS forbedrer motorisk ytelse hos schizofrenipasienter og risikopersoner. Den første hypotesen er at både schizofrenipasienter og risikopersoner viser bradykinesi og dyskinesi, og de motoriske symptomene er mer alvorlige hos førstnevnte enn sistnevnte. Den andre hypotesen er at tDCS forbedrer motorisk ytelse hos schizofrenipasienter og risikotilfeller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for schizofrenipasienter:

  • en diagnose schizofreni uten andre psykiatriske sykdommer
  • har stabile psykotiske symptomer
  • en poengsum på 22 eller høyere i Hong Kong-versjonen Montreal Cognitive Assessment
  • har ingen nevrologiske sykdommer og ingen medisinske tilstander som påvirker motorisk ytelse

Ingen eksklusjonskriterier.

Inkluderingskriterier for risikoutsatte individer:

  • en poengsum på ni eller høyere i den kinesiske versjonen av 16-elementet Prodromal Questionnaire (CPQ-16)
  • en poengsum på 22 eller høyere i Hong Kong-versjonen Montreal Cognitive Assessment
  • har ingen diagnose av psykiatriske sykdommer
  • har ingen nevrologiske sykdommer og ingen medisinske tilstander som påvirker motorisk ytelse

Ingen eksklusjonskriterier.

Inkluderingskriterier for sunne kontroller:

  • en score mindre enn ni i CPQ-16
  • en poengsum på 22 eller høyere i Hong Kong-versjonen Montreal Cognitive Assessment
  • har ingen diagnose av psykiatriske sykdommer
  • har ingen nevrologiske sykdommer og ingen medisinske tilstander som påvirker motorisk ytelse.

Ingen eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: schizofreni- tDCS
Enhet: Transkraniell likestrømsstimuleringsenhet (Soterix Medical, New York, NY)
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv intervensjon, som påfører elektriske strømmer med lav amplitude til hjernen gjennom hodebunnselektroder. Den virkelige (2mA) eller falske tDCS-intervensjonen vil bli gitt for totalt åtte økter på fire uker med 20 minutter per økt.
Sham-komparator: schizofreni- humbug
Enhet: Transkraniell likestrømsstimuleringsenhet (Soterix Medical, New York, NY)
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv intervensjon, som påfører elektriske strømmer med lav amplitude til hjernen gjennom hodebunnselektroder. Den virkelige (2mA) eller falske tDCS-intervensjonen vil bli gitt for totalt åtte økter på fire uker med 20 minutter per økt.
Eksperimentell: i fare- tDCS
Enhet: Transkraniell likestrømsstimuleringsenhet (Soterix Medical, New York, NY)
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv intervensjon, som påfører elektriske strømmer med lav amplitude til hjernen gjennom hodebunnselektroder. Den virkelige (2mA) eller falske tDCS-intervensjonen vil bli gitt for totalt åtte økter på fire uker med 20 minutter per økt.
Sham-komparator: i fare- humbug
Enhet: Transkraniell likestrømsstimuleringsenhet (Soterix Medical, New York, NY)
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv intervensjon, som påfører elektriske strømmer med lav amplitude til hjernen gjennom hodebunnselektroder. Den virkelige (2mA) eller falske tDCS-intervensjonen vil bli gitt for totalt åtte økter på fire uker med 20 minutter per økt.
Eksperimentell: sunne kontroller for schizofreni-tDCS
Enhet: Transkraniell likestrømsstimuleringsenhet (Soterix Medical, New York, NY)
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv intervensjon, som påfører elektriske strømmer med lav amplitude til hjernen gjennom hodebunnselektroder. Den virkelige (2mA) eller falske tDCS-intervensjonen vil bli gitt for totalt åtte økter på fire uker med 20 minutter per økt.
Sham-komparator: sunne kontroller for schizofreni-sham
Enhet: Transkraniell likestrømsstimuleringsenhet (Soterix Medical, New York, NY)
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv intervensjon, som påfører elektriske strømmer med lav amplitude til hjernen gjennom hodebunnselektroder. Den virkelige (2mA) eller falske tDCS-intervensjonen vil bli gitt for totalt åtte økter på fire uker med 20 minutter per økt.
Eksperimentell: sunne kontroller for risikoutsatte tDCS
Enhet: Transkraniell likestrømsstimuleringsenhet (Soterix Medical, New York, NY)
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv intervensjon, som påfører elektriske strømmer med lav amplitude til hjernen gjennom hodebunnselektroder. Den virkelige (2mA) eller falske tDCS-intervensjonen vil bli gitt for totalt åtte økter på fire uker med 20 minutter per økt.
Sham-komparator: sunne kontroller for risiko- sham
Enhet: Transkraniell likestrømsstimuleringsenhet (Soterix Medical, New York, NY)
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv intervensjon, som påfører elektriske strømmer med lav amplitude til hjernen gjennom hodebunnselektroder. Den virkelige (2mA) eller falske tDCS-intervensjonen vil bli gitt for totalt åtte økter på fire uker med 20 minutter per økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesanalyse ved å bruke et bevegelsesfangstsystem med åtte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Storbritannia)
Tidsramme: Innen en uke rett før den første økten med tDCS
normalisert bevegelsestid (representerer alvorlighetsgraden av parkinsonisme). Enhet: sekund/mm
Innen en uke rett før den første økten med tDCS
Bevegelsesanalyse ved å bruke et bevegelsesfangstsystem med åtte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Storbritannia)
Tidsramme: Innen en uke rett etter den åttende (siste) økten med tDCS
normalisert bevegelsestid (representerer alvorlighetsgraden av parkinsonisme). Enhet: sekund/mm
Innen en uke rett etter den åttende (siste) økten med tDCS
Bevegelsesanalyse ved å bruke et bevegelsesfangstsystem med åtte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Storbritannia)
Tidsramme: Innen en uke rett før den første økten med tDCS
normalisert antall bevegelsesenheter (som representerer alvorlighetsgraden av dyskinesi). Enhet: enheter/mm
Innen en uke rett før den første økten med tDCS
Bevegelsesanalyse ved å bruke et bevegelsesfangstsystem med åtte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Storbritannia)
Tidsramme: Innen en uke rett etter den åttende (siste) økten med tDCS
normalisert antall bevegelsesenheter (som representerer alvorlighetsgraden av dyskinesi). Enhet: enheter/mm
Innen en uke rett etter den åttende (siste) økten med tDCS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr WANG Shumei

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20190518001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell likestrømsstimuleringsenhet (Soterix Medical, New York, NY)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere