Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sulla funzione motoria nei pazienti schizofrenici e negli individui a rischio di esordio psicotico
27 febbraio 2023 aggiornato da: Dr WANG Shumei
Gli scopi di questa ricerca sono di indagare (1) se i pazienti schizofrenici e gli individui a rischio presentano bradicinesia e discinesia e (2) se la tDCS migliora le prestazioni motorie nei pazienti schizofrenici e negli individui a rischio.
La prima ipotesi è che sia i pazienti schizofrenici che gli individui a rischio presentino bradicinesia e discinesia, e che i sintomi motori siano più gravi nei primi rispetto ai secondi.
La seconda ipotesi è che la tDCS migliori le prestazioni motorie nei pazienti con schizofrenia e nei casi a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Kowloon, Hong Kong
- Reclutamento
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti affetti da schizofrenia:
- una diagnosi di schizofrenia senza altre malattie psichiatriche
- con sintomi psicotici stabili
- un punteggio di 22 o superiore nella versione di Hong Kong Montreal Cognitive Assessment
- non avere malattie neurologiche e condizioni mediche che influenzino le prestazioni motorie
Nessun criterio di esclusione.
Criteri di inclusione per le persone a rischio:
- un punteggio di nove o superiore nella versione cinese del questionario prodromico a 16 voci (CPQ-16)
- un punteggio di 22 o superiore nella versione di Hong Kong Montreal Cognitive Assessment
- senza diagnosi di malattie psichiatriche
- non avere malattie neurologiche e condizioni mediche che influenzino le prestazioni motorie
Nessun criterio di esclusione.
Criteri di inclusione per controlli sani:
- un punteggio inferiore a nove in CPQ-16
- un punteggio di 22 o superiore nella versione di Hong Kong Montreal Cognitive Assessment
- senza diagnosi di malattie psichiatriche
- non avere malattie neurologiche e condizioni mediche che influenzino le prestazioni motorie.
Nessun criterio di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: schizofrenia - tDCS
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La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un intervento non invasivo, che applica correnti elettriche dirette di bassa ampiezza al cervello attraverso elettrodi del cuoio capelluto.
L'intervento tDCS reale (2mA) o fittizio verrà somministrato per un totale di otto sessioni in quattro settimane con 20 minuti per sessione.
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Comparatore fittizio: schizofrenia- sham
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La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un intervento non invasivo, che applica correnti elettriche dirette di bassa ampiezza al cervello attraverso elettrodi del cuoio capelluto.
L'intervento tDCS reale (2mA) o fittizio verrà somministrato per un totale di otto sessioni in quattro settimane con 20 minuti per sessione.
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Sperimentale: a rischio-tDCS
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La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un intervento non invasivo, che applica correnti elettriche dirette di bassa ampiezza al cervello attraverso elettrodi del cuoio capelluto.
L'intervento tDCS reale (2mA) o fittizio verrà somministrato per un totale di otto sessioni in quattro settimane con 20 minuti per sessione.
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Comparatore fittizio: a rischio- farsa
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La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un intervento non invasivo, che applica correnti elettriche dirette di bassa ampiezza al cervello attraverso elettrodi del cuoio capelluto.
L'intervento tDCS reale (2mA) o fittizio verrà somministrato per un totale di otto sessioni in quattro settimane con 20 minuti per sessione.
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Sperimentale: controlli sani per la schizofrenia- tDCS
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La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un intervento non invasivo, che applica correnti elettriche dirette di bassa ampiezza al cervello attraverso elettrodi del cuoio capelluto.
L'intervento tDCS reale (2mA) o fittizio verrà somministrato per un totale di otto sessioni in quattro settimane con 20 minuti per sessione.
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Comparatore fittizio: controlli sani per schizofrenia- sham
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La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un intervento non invasivo, che applica correnti elettriche dirette di bassa ampiezza al cervello attraverso elettrodi del cuoio capelluto.
L'intervento tDCS reale (2mA) o fittizio verrà somministrato per un totale di otto sessioni in quattro settimane con 20 minuti per sessione.
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Sperimentale: controlli sani per tDCS a rischio
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La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un intervento non invasivo, che applica correnti elettriche dirette di bassa ampiezza al cervello attraverso elettrodi del cuoio capelluto.
L'intervento tDCS reale (2mA) o fittizio verrà somministrato per un totale di otto sessioni in quattro settimane con 20 minuti per sessione.
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Comparatore fittizio: controlli sani per a rischio- farsa
|
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un intervento non invasivo, che applica correnti elettriche dirette di bassa ampiezza al cervello attraverso elettrodi del cuoio capelluto.
L'intervento tDCS reale (2mA) o fittizio verrà somministrato per un totale di otto sessioni in quattro settimane con 20 minuti per sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi del movimento utilizzando un sistema di motion capture a otto telecamere (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Regno Unito)
Lasso di tempo: Entro una settimana subito prima della prima sessione di tDCS
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tempo di movimento normalizzato (che rappresenta la gravità del parkinsonismo).
Unità: secondo/mm
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Entro una settimana subito prima della prima sessione di tDCS
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Analisi del movimento utilizzando un sistema di motion capture a otto telecamere (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Regno Unito)
Lasso di tempo: Entro una settimana subito dopo l'ottava (ultima) sessione di tDCS
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tempo di movimento normalizzato (che rappresenta la gravità del parkinsonismo).
Unità: secondo/mm
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Entro una settimana subito dopo l'ottava (ultima) sessione di tDCS
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Analisi del movimento utilizzando un sistema di motion capture a otto telecamere (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Regno Unito)
Lasso di tempo: Entro una settimana subito prima della prima sessione di tDCS
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numero normalizzato di unità di movimento (che rappresenta la gravità della discinesia).
Unità: unità/mm
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Entro una settimana subito prima della prima sessione di tDCS
|
|
Analisi del movimento utilizzando un sistema di motion capture a otto telecamere (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Regno Unito)
Lasso di tempo: Entro una settimana subito dopo l'ottava (ultima) sessione di tDCS
|
numero normalizzato di unità di movimento (che rappresenta la gravità della discinesia).
Unità: unità/mm
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Entro una settimana subito dopo l'ottava (ultima) sessione di tDCS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20190518001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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