Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutukset motoriseen toimintaan skitsofreniapotilailla ja henkilöillä, joilla on psykoottisen puhkeamisen riski
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Dr WANG Shumei
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää (1) onko skitsofreniapotilailla ja riskiryhmillä bradykinesiaa ja dyskinesiaa ja (2) parantaako tDCS motorista suorituskykyä skitsofreniapotilailla ja riskiryhmiin kuuluvilla henkilöillä.
Ensimmäinen hypoteesi on, että sekä skitsofreniapotilailla että riskiryhmillä esiintyy bradykinesiaa ja dyskinesiaa, ja motoriset oireet ovat ensiksi mainittuja vakavampia.
Toinen hypoteesi on, että tDCS parantaa motorista suorituskykyä skitsofreniapotilailla ja riskitapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kriteerit skitsofreniapotilaille:
- skitsofreniadiagnoosi ilman muita psykiatrisia sairauksia
- joilla on vakaat psykoottiset oireet
- pistemäärä 22 tai enemmän Hongkongin versiossa Montreal Cognitive Assessment
- joilla ei ole neurologisia sairauksia tai sairauksia, jotka vaikuttavat motoriseen suorituskykyyn
Ei poissulkemiskriteerejä.
Riskihenkilöiden sisällyttämiskriteerit:
- pisteet yhdeksän tai enemmän 16 kohdan Prodromal Questionnairen (CPQ-16) kiinankielisessä versiossa
- pistemäärä 22 tai enemmän Hongkongin versiossa Montreal Cognitive Assessment
- joilla ei ole psykiatristen sairauksien diagnoosia
- joilla ei ole neurologisia sairauksia tai sairauksia, jotka vaikuttavat motoriseen suorituskykyyn
Ei poissulkemiskriteerejä.
Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:
- pisteet alle yhdeksän CPQ-16:ssa
- pistemäärä 22 tai enemmän Hongkongin versiossa Montreal Cognitive Assessment
- joilla ei ole psykiatristen sairauksien diagnoosia
- joilla ei ole neurologisia sairauksia tai sairauksia, jotka vaikuttavat motoriseen suorituskykyyn.
Ei poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: skitsofrenia-tDCS
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen toimenpide, jossa aivoihin kohdistetaan matalan amplitudin suorat sähkövirrat päänahan elektrodien kautta.
Todellinen (2mA) tai näennäinen tDCS-interventio annetaan yhteensä kahdeksan istuntoa neljässä viikossa 20 minuuttia per istunto.
|
|
Huijausvertailija: skitsofrenia - huijaus
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen toimenpide, jossa aivoihin kohdistetaan matalan amplitudin suorat sähkövirrat päänahan elektrodien kautta.
Todellinen (2mA) tai näennäinen tDCS-interventio annetaan yhteensä kahdeksan istuntoa neljässä viikossa 20 minuuttia per istunto.
|
|
Kokeellinen: vaarassa- tDCS
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen toimenpide, jossa aivoihin kohdistetaan matalan amplitudin suorat sähkövirrat päänahan elektrodien kautta.
Todellinen (2mA) tai näennäinen tDCS-interventio annetaan yhteensä kahdeksan istuntoa neljässä viikossa 20 minuuttia per istunto.
|
|
Huijausvertailija: vaarassa - huijausta
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen toimenpide, jossa aivoihin kohdistetaan matalan amplitudin suorat sähkövirrat päänahan elektrodien kautta.
Todellinen (2mA) tai näennäinen tDCS-interventio annetaan yhteensä kahdeksan istuntoa neljässä viikossa 20 minuuttia per istunto.
|
|
Kokeellinen: terveet kontrollit skitsofrenian tDCS:lle
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen toimenpide, jossa aivoihin kohdistetaan matalan amplitudin suorat sähkövirrat päänahan elektrodien kautta.
Todellinen (2mA) tai näennäinen tDCS-interventio annetaan yhteensä kahdeksan istuntoa neljässä viikossa 20 minuuttia per istunto.
|
|
Huijausvertailija: terveet kontrollit skitsofrenia-huijaukselle
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen toimenpide, jossa aivoihin kohdistetaan matalan amplitudin suorat sähkövirrat päänahan elektrodien kautta.
Todellinen (2mA) tai näennäinen tDCS-interventio annetaan yhteensä kahdeksan istuntoa neljässä viikossa 20 minuuttia per istunto.
|
|
Kokeellinen: terveet kontrollit riskialttiille tDCS:lle
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen toimenpide, jossa aivoihin kohdistetaan matalan amplitudin suorat sähkövirrat päänahan elektrodien kautta.
Todellinen (2mA) tai näennäinen tDCS-interventio annetaan yhteensä kahdeksan istuntoa neljässä viikossa 20 minuuttia per istunto.
|
|
Huijausvertailija: terveelliset kontrollit riskialttiille
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen toimenpide, jossa aivoihin kohdistetaan matalan amplitudin suorat sähkövirrat päänahan elektrodien kautta.
Todellinen (2mA) tai näennäinen tDCS-interventio annetaan yhteensä kahdeksan istuntoa neljässä viikossa 20 minuuttia per istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikeanalyysi käyttämällä kahdeksan kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Aikaikkuna: Viikon sisällä juuri ennen ensimmäistä tDCS-istuntoa
|
normalisoitunut liikeaika (edustaa parkinsonismin vakavuutta).
Yksikkö: sekunti/mm
|
Viikon sisällä juuri ennen ensimmäistä tDCS-istuntoa
|
|
Liikeanalyysi käyttämällä kahdeksan kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Aikaikkuna: Viikon sisällä heti 8. (viimeisen) tDCS-istunnon jälkeen
|
normalisoitunut liikeaika (edustaa parkinsonismin vakavuutta).
Yksikkö: sekunti/mm
|
Viikon sisällä heti 8. (viimeisen) tDCS-istunnon jälkeen
|
|
Liikeanalyysi käyttämällä kahdeksan kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Aikaikkuna: Viikon sisällä juuri ennen ensimmäistä tDCS-istuntoa
|
normalisoitu liikeyksiköiden lukumäärä (edustaa dyskinesian vakavuutta).
Yksikkö: yksikköä/mm
|
Viikon sisällä juuri ennen ensimmäistä tDCS-istuntoa
|
|
Liikeanalyysi käyttämällä kahdeksan kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Aikaikkuna: Viikon sisällä heti 8. (viimeisen) tDCS-istunnon jälkeen
|
normalisoitu liikeyksiköiden lukumäärä (edustaa dyskinesian vakavuutta).
Yksikkö: yksikköä/mm
|
Viikon sisällä heti 8. (viimeisen) tDCS-istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20190518001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatiolaite (Soterix Medical, New York, NY)
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaRekrytointiAivohalvaus | Kävely, hemipleginenSveitsi
-
Albert Einstein College of MedicineStony Brook University; National Institute on Aging (NIA); MJHS Institute...ValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat