A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatása a motoros működésre skizofréniás betegekben és a pszichotikus megjelenés kockázatának kitett egyénekben
2023. február 27. frissítette: Dr WANG Shumei
Ennek a kutatásnak a célja annak vizsgálata, hogy (1) a skizofréniás betegek és a veszélyeztetett egyének bradykinesiában és diszkinéziában szenvednek-e, és (2) a tDCS javítja-e a motoros teljesítményt skizofréniás betegekben és veszélyeztetett egyénekben.
Az első hipotézis az, hogy mind a skizofrén betegek, mind a veszélyeztetett egyének bradikinéziát és diszkinéziát mutatnak, és a motoros tünetek az előbbieknél súlyosabbak, mint az utóbbiakban.
A második hipotézis az, hogy a tDCS javítja a motoros teljesítményt skizofréniás betegekben és veszélyeztetett esetekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Toborzás
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok skizofrén betegek számára:
- skizofrénia diagnózisa egyéb pszichiátriai betegségek nélkül
- stabil pszichotikus tünetekkel rendelkezik
- 22 vagy magasabb pontszám a montreali kognitív értékelés hongkongi verziójában
- nincs neurológiai betegsége és nincsenek olyan egészségügyi állapotai, amelyek befolyásolnák a motoros teljesítményt
Nincs kizárási kritérium.
Bevonási kritériumok veszélyeztetett egyének számára:
- kilenc vagy több pontszám a 16 elemből álló Prodromal Questionnaire (CPQ-16) kínai változatában
- 22 vagy magasabb pontszám a montreali kognitív értékelés hongkongi verziójában
- nincs pszichiátriai betegség diagnózisa
- nincs neurológiai betegsége és nincsenek olyan egészségügyi állapotai, amelyek befolyásolnák a motoros teljesítményt
Nincs kizárási kritérium.
Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz:
- kilencnél kisebb pontszám a CPQ-16-ban
- 22 vagy magasabb pontszám a montreali kognitív értékelés hongkongi verziójában
- nincs pszichiátriai betegség diagnózisa
- nincs neurológiai betegsége és nincsenek olyan egészségügyi állapotai, amelyek befolyásolnák a motoros teljesítményt.
Nincs kizárási kritérium.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: skizofrénia- tDCS
|
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy nem invazív beavatkozás, amely alacsony amplitúdójú egyenáramot juttat az agyba a fejbőr elektródáin keresztül.
A valódi (2 mA) vagy színlelt tDCS beavatkozás négy hét alatt összesen nyolc alkalommal történik, ülésenként 20 perccel.
|
|
Sham Comparator: skizofrénia- ál
|
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy nem invazív beavatkozás, amely alacsony amplitúdójú egyenáramot juttat az agyba a fejbőr elektródáin keresztül.
A valódi (2 mA) vagy színlelt tDCS beavatkozás négy hét alatt összesen nyolc alkalommal történik, ülésenként 20 perccel.
|
|
Kísérleti: veszélyeztetett- tDCS
|
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy nem invazív beavatkozás, amely alacsony amplitúdójú egyenáramot juttat az agyba a fejbőr elektródáin keresztül.
A valódi (2 mA) vagy színlelt tDCS beavatkozás négy hét alatt összesen nyolc alkalommal történik, ülésenként 20 perccel.
|
|
Sham Comparator: veszélyben- színlelt
|
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy nem invazív beavatkozás, amely alacsony amplitúdójú egyenáramot juttat az agyba a fejbőr elektródáin keresztül.
A valódi (2 mA) vagy színlelt tDCS beavatkozás négy hét alatt összesen nyolc alkalommal történik, ülésenként 20 perccel.
|
|
Kísérleti: egészséges kontrollok a skizofrénia-tDCS számára
|
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy nem invazív beavatkozás, amely alacsony amplitúdójú egyenáramot juttat az agyba a fejbőr elektródáin keresztül.
A valódi (2 mA) vagy színlelt tDCS beavatkozás négy hét alatt összesen nyolc alkalommal történik, ülésenként 20 perccel.
|
|
Sham Comparator: egészséges kontrollok a skizofrénia-hamis
|
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy nem invazív beavatkozás, amely alacsony amplitúdójú egyenáramot juttat az agyba a fejbőr elektródáin keresztül.
A valódi (2 mA) vagy színlelt tDCS beavatkozás négy hét alatt összesen nyolc alkalommal történik, ülésenként 20 perccel.
|
|
Kísérleti: egészséges kontrollok a veszélyeztetett- tDCS számára
|
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy nem invazív beavatkozás, amely alacsony amplitúdójú egyenáramot juttat az agyba a fejbőr elektródáin keresztül.
A valódi (2 mA) vagy színlelt tDCS beavatkozás négy hét alatt összesen nyolc alkalommal történik, ülésenként 20 perccel.
|
|
Sham Comparator: egészséges kontrollok a veszélyeztetett- ál
|
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy nem invazív beavatkozás, amely alacsony amplitúdójú egyenáramot juttat az agyba a fejbőr elektródáin keresztül.
A valódi (2 mA) vagy színlelt tDCS beavatkozás négy hét alatt összesen nyolc alkalommal történik, ülésenként 20 perccel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgáselemzés nyolckamerás mozgásrögzítő rendszerrel (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Egyesült Királyság)
Időkeret: Közvetlenül a tDCS 1. ülése előtt egy héten belül
|
normalizált mozgási idő (a parkinsonizmus súlyosságát jelenti).
Mértékegysége: másodperc/mm
|
Közvetlenül a tDCS 1. ülése előtt egy héten belül
|
|
Mozgáselemzés nyolckamerás mozgásrögzítő rendszerrel (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Egyesült Királyság)
Időkeret: Közvetlenül a tDCS 8. (utolsó) ülése után egy héten belül
|
normalizált mozgási idő (a parkinsonizmus súlyosságát jelenti).
Mértékegysége: másodperc/mm
|
Közvetlenül a tDCS 8. (utolsó) ülése után egy héten belül
|
|
Mozgáselemzés nyolckamerás mozgásrögzítő rendszerrel (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Egyesült Királyság)
Időkeret: Közvetlenül a tDCS 1. ülése előtt egy héten belül
|
a mozgási egységek normalizált száma (a diszkinézia súlyosságát jelzi).
Mértékegysége: egység/mm
|
Közvetlenül a tDCS 1. ülése előtt egy héten belül
|
|
Mozgáselemzés nyolckamerás mozgásrögzítő rendszerrel (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Egyesült Királyság)
Időkeret: Közvetlenül a tDCS 8. (utolsó) ülése után egy héten belül
|
a mozgási egységek normalizált száma (a diszkinézia súlyosságát jelzi).
Mértékegysége: egység/mm
|
Közvetlenül a tDCS 8. (utolsó) ülése után egy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20190518001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .