Effekter av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på motorisk funktion hos schizofrenipatienter och individer med risk för psykotisk debut
27 februari 2023 uppdaterad av: Dr WANG Shumei
Syftet med denna forskning är att undersöka (1) om schizofrenipatienter och riskpatienter uppvisar bradykinesi och dyskinesi och (2) om tDCS förbättrar motorisk prestanda hos schizofrenipatienter och riskindivider.
Den första hypotesen är att både schizofrenipatienter och riskpersoner uppvisar bradykinesi och dyskinesi, och de motoriska symtomen är allvarligare hos de förra än hos de senare.
Den andra hypotesen är att tDCS förbättrar motorisk prestanda hos schizofrenipatienter och riskfall.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytering
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för schizofrenipatienter:
- en diagnos av schizofreni utan andra psykiatriska sjukdomar
- har stabila psykotiska symtom
- en poäng på 22 eller högre i Hong Kong version Montreal Cognitive Assessment
- har inga neurologiska sjukdomar och inga medicinska tillstånd som påverkar motorisk prestation
Inga uteslutningskriterier.
Inklusionskriterier för individer i riskzonen:
- en poäng på nio eller högre i den kinesiska versionen av Prodromal Questionnaire med 16 artiklar (CPQ-16)
- en poäng på 22 eller högre i Hong Kong version Montreal Cognitive Assessment
- har ingen diagnos av psykiatriska sjukdomar
- har inga neurologiska sjukdomar och inga medicinska tillstånd som påverkar motorisk prestation
Inga uteslutningskriterier.
Inklusionskriterier för friska kontroller:
- en poäng mindre än nio i CPQ-16
- en poäng på 22 eller högre i Hong Kong version Montreal Cognitive Assessment
- har ingen diagnos av psykiatriska sjukdomar
- har inga neurologiska sjukdomar och inga medicinska tillstånd som påverkar motorisk prestation.
Inga uteslutningskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: schizofreni- tDCS
|
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv intervention, som applicerar elektriska likströmmar med låg amplitud till hjärnan genom hårbottenelektroder.
Den riktiga (2mA) eller skenbara tDCS-interventionen kommer att ges under totalt åtta sessioner på fyra veckor med 20 minuter per session.
|
|
Sham Comparator: schizofreni- bluff
|
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv intervention, som applicerar elektriska likströmmar med låg amplitud till hjärnan genom hårbottenelektroder.
Den riktiga (2mA) eller skenbara tDCS-interventionen kommer att ges under totalt åtta sessioner på fyra veckor med 20 minuter per session.
|
|
Experimentell: i riskzonen- tDCS
|
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv intervention, som applicerar elektriska likströmmar med låg amplitud till hjärnan genom hårbottenelektroder.
Den riktiga (2mA) eller skenbara tDCS-interventionen kommer att ges under totalt åtta sessioner på fyra veckor med 20 minuter per session.
|
|
Sham Comparator: vid risk- bluff
|
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv intervention, som applicerar elektriska likströmmar med låg amplitud till hjärnan genom hårbottenelektroder.
Den riktiga (2mA) eller skenbara tDCS-interventionen kommer att ges under totalt åtta sessioner på fyra veckor med 20 minuter per session.
|
|
Experimentell: friska kontroller för schizofreni-tDCS
|
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv intervention, som applicerar elektriska likströmmar med låg amplitud till hjärnan genom hårbottenelektroder.
Den riktiga (2mA) eller skenbara tDCS-interventionen kommer att ges under totalt åtta sessioner på fyra veckor med 20 minuter per session.
|
|
Sham Comparator: friska kontroller för schizofreni-sham
|
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv intervention, som applicerar elektriska likströmmar med låg amplitud till hjärnan genom hårbottenelektroder.
Den riktiga (2mA) eller skenbara tDCS-interventionen kommer att ges under totalt åtta sessioner på fyra veckor med 20 minuter per session.
|
|
Experimentell: hälsosamma kontroller för riskfyllda tDCS
|
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv intervention, som applicerar elektriska likströmmar med låg amplitud till hjärnan genom hårbottenelektroder.
Den riktiga (2mA) eller skenbara tDCS-interventionen kommer att ges under totalt åtta sessioner på fyra veckor med 20 minuter per session.
|
|
Sham Comparator: hälsosamma kontroller för risk- bluff
|
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv intervention, som applicerar elektriska likströmmar med låg amplitud till hjärnan genom hårbottenelektroder.
Den riktiga (2mA) eller skenbara tDCS-interventionen kommer att ges under totalt åtta sessioner på fyra veckor med 20 minuter per session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseanalys med hjälp av ett rörelsefångningssystem med åtta kameror (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Storbritannien)
Tidsram: Inom en vecka precis före den första sessionen av tDCS
|
normaliserad rörelsetid (representerar svårighetsgraden av parkinsonism).
Enhet: sekund/mm
|
Inom en vecka precis före den första sessionen av tDCS
|
|
Rörelseanalys med hjälp av ett rörelsefångningssystem med åtta kameror (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Storbritannien)
Tidsram: Inom en vecka direkt efter den åttonde (sista) sessionen av tDCS
|
normaliserad rörelsetid (representerar svårighetsgraden av parkinsonism).
Enhet: sekund/mm
|
Inom en vecka direkt efter den åttonde (sista) sessionen av tDCS
|
|
Rörelseanalys med hjälp av ett rörelsefångningssystem med åtta kameror (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Storbritannien)
Tidsram: Inom en vecka precis före den första sessionen av tDCS
|
normaliserat antal rörelseenheter (representerar svårighetsgraden av dyskinesi).
Enhet: enheter/mm
|
Inom en vecka precis före den första sessionen av tDCS
|
|
Rörelseanalys med hjälp av ett rörelsefångningssystem med åtta kameror (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Storbritannien)
Tidsram: Inom en vecka direkt efter den åttonde (sista) sessionen av tDCS
|
normaliserat antal rörelseenheter (representerar svårighetsgraden av dyskinesi).
Enhet: enheter/mm
|
Inom en vecka direkt efter den åttonde (sista) sessionen av tDCS
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2019
Första postat (Faktisk)
11 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20190518001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .