Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na Função Motora em Pacientes com Esquizofrenia e Indivíduos em Risco de Início Psicótico
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Dr WANG Shumei
Os objetivos desta pesquisa são investigar (1) se pacientes com esquizofrenia e indivíduos em risco apresentam bradicinesia e discinesia e (2) se o tDCS melhora o desempenho motor em pacientes com esquizofrenia e indivíduos em risco.
A primeira hipótese é que tanto os pacientes com esquizofrenia quanto os indivíduos em risco apresentam bradicinesia e discinesia, e os sintomas motores são mais graves nos primeiros do que nos últimos.
A segunda hipótese é que o tDCS melhora o desempenho motor em pacientes com esquizofrenia e em casos de risco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong Polytechnic University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes com esquizofrenia:
- um diagnóstico de esquizofrenia sem outras doenças psiquiátricas
- tendo sintomas psicóticos estáveis
- uma pontuação de 22 ou superior na versão de Hong Kong Montreal Cognitive Assessment
- não ter doenças neurológicas e nenhuma condição médica que afete o desempenho motor
Sem Critérios de Exclusão.
Critérios de inclusão para indivíduos em risco:
- uma pontuação de nove ou mais na versão chinesa do Questionário Prodrômico de 16 itens (CPQ-16)
- uma pontuação de 22 ou superior na versão de Hong Kong Montreal Cognitive Assessment
- não ter diagnóstico de doenças psiquiátricas
- não ter doenças neurológicas e nenhuma condição médica que afete o desempenho motor
Sem Critérios de Exclusão.
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
- pontuação inferior a nove no CPQ-16
- uma pontuação de 22 ou superior na versão de Hong Kong Montreal Cognitive Assessment
- não ter diagnóstico de doenças psiquiátricas
- não ter doenças neurológicas e nem condições médicas que afetem o desempenho motor.
Sem Critérios de Exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: esquizofrenia- tDCS
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A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma intervenção não invasiva, que aplica correntes elétricas diretas de baixa amplitude ao cérebro por meio de eletrodos no couro cabeludo.
A intervenção tDCS real (2mA) ou simulada será dada para um total de oito sessões em quatro semanas com 20 minutos por sessão.
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Comparador Falso: esquizofrenia- farsa
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A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma intervenção não invasiva, que aplica correntes elétricas diretas de baixa amplitude ao cérebro por meio de eletrodos no couro cabeludo.
A intervenção tDCS real (2mA) ou simulada será dada para um total de oito sessões em quatro semanas com 20 minutos por sessão.
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Experimental: em risco- tDCS
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A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma intervenção não invasiva, que aplica correntes elétricas diretas de baixa amplitude ao cérebro por meio de eletrodos no couro cabeludo.
A intervenção tDCS real (2mA) ou simulada será dada para um total de oito sessões em quatro semanas com 20 minutos por sessão.
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Comparador Falso: em risco- sham
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A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma intervenção não invasiva, que aplica correntes elétricas diretas de baixa amplitude ao cérebro por meio de eletrodos no couro cabeludo.
A intervenção tDCS real (2mA) ou simulada será dada para um total de oito sessões em quatro semanas com 20 minutos por sessão.
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Experimental: controles saudáveis para esquizofrenia- tDCS
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A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma intervenção não invasiva, que aplica correntes elétricas diretas de baixa amplitude ao cérebro por meio de eletrodos no couro cabeludo.
A intervenção tDCS real (2mA) ou simulada será dada para um total de oito sessões em quatro semanas com 20 minutos por sessão.
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Comparador Falso: controles saudáveis para esquizofrenia - sham
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A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma intervenção não invasiva, que aplica correntes elétricas diretas de baixa amplitude ao cérebro por meio de eletrodos no couro cabeludo.
A intervenção tDCS real (2mA) ou simulada será dada para um total de oito sessões em quatro semanas com 20 minutos por sessão.
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Experimental: controles saudáveis para em risco- tDCS
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A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma intervenção não invasiva, que aplica correntes elétricas diretas de baixa amplitude ao cérebro por meio de eletrodos no couro cabeludo.
A intervenção tDCS real (2mA) ou simulada será dada para um total de oito sessões em quatro semanas com 20 minutos por sessão.
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Comparador Falso: controles saudáveis para simulação de risco
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A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma intervenção não invasiva, que aplica correntes elétricas diretas de baixa amplitude ao cérebro por meio de eletrodos no couro cabeludo.
A intervenção tDCS real (2mA) ou simulada será dada para um total de oito sessões em quatro semanas com 20 minutos por sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de movimento usando um sistema de captura de movimento de oito câmeras (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido)
Prazo: Dentro de uma semana antes da 1ª sessão de tDCS
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tempo de movimento normalizado (representando a gravidade do parkinsonismo).
Unidade: segundo/mm
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Dentro de uma semana antes da 1ª sessão de tDCS
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Análise de movimento usando um sistema de captura de movimento de oito câmeras (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido)
Prazo: Dentro de uma semana logo após a 8ª (última) sessão de tDCS
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tempo de movimento normalizado (representando a gravidade do parkinsonismo).
Unidade: segundo/mm
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Dentro de uma semana logo após a 8ª (última) sessão de tDCS
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Análise de movimento usando um sistema de captura de movimento de oito câmeras (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido)
Prazo: Dentro de uma semana antes da 1ª sessão de tDCS
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número normalizado de unidades de movimento (representando a gravidade da discinesia).
Unidade: unidades/mm
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Dentro de uma semana antes da 1ª sessão de tDCS
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Análise de movimento usando um sistema de captura de movimento de oito câmeras (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido)
Prazo: Dentro de uma semana logo após a 8ª (última) sessão de tDCS
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número normalizado de unidades de movimento (representando a gravidade da discinesia).
Unidade: unidades/mm
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Dentro de uma semana logo após a 8ª (última) sessão de tDCS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Esquizofrenia
- Discinesias
- Distúrbios parkinsonianos
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20190518001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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