Efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) sobre la función motora en pacientes con esquizofrenia e individuos con riesgo de inicio psicótico
27 de febrero de 2023 actualizado por: Dr WANG Shumei
Los propósitos de esta investigación son investigar (1) si los pacientes con esquizofrenia y las personas en riesgo presentan bradicinesia y discinesia y (2) si la tDCS mejora el rendimiento motor en los pacientes con esquizofrenia y las personas en riesgo.
La primera hipótesis es que tanto los pacientes esquizofrénicos como los de riesgo presentan bradicinesia y discinesia, siendo los síntomas motores más severos en los primeros que en los segundos.
La segunda hipótesis es que tDCS mejora el rendimiento motor en pacientes con esquizofrenia y casos de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes con esquizofrenia:
- un diagnóstico de esquizofrenia sin otras enfermedades psiquiátricas
- tener síntomas psicóticos estables
- una puntuación de 22 o superior en la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal
- no tener enfermedades neurológicas ni condiciones médicas que afecten el rendimiento motor
Sin Criterios de Exclusión.
Criterios de inclusión para personas en riesgo:
- una puntuación de nueve o más en la versión china del Cuestionario prodrómico de 16 ítems (CPQ-16)
- una puntuación de 22 o superior en la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal
- no tener diagnóstico de enfermedades psiquiátricas
- no tener enfermedades neurológicas ni condiciones médicas que afecten el rendimiento motor
Sin Criterios de Exclusión.
Criterios de inclusión para controles sanos:
- una puntuación inferior a nueve en el CPQ-16
- una puntuación de 22 o superior en la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal
- no tener diagnóstico de enfermedades psiquiátricas
- no tener enfermedades neurológicas ni condiciones médicas que afecten el desempeño motor.
Sin Criterios de Exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: esquizofrenia- tDCS
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una intervención no invasiva, que aplica corrientes eléctricas directas de baja amplitud al cerebro a través de electrodos en el cuero cabelludo.
La intervención tDCS real (2 mA) o simulada se administrará durante un total de ocho sesiones en cuatro semanas con 20 minutos por sesión.
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Comparador falso: esquizofrenia- farsa
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una intervención no invasiva, que aplica corrientes eléctricas directas de baja amplitud al cerebro a través de electrodos en el cuero cabelludo.
La intervención tDCS real (2 mA) o simulada se administrará durante un total de ocho sesiones en cuatro semanas con 20 minutos por sesión.
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Experimental: en riesgo- tDCS
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una intervención no invasiva, que aplica corrientes eléctricas directas de baja amplitud al cerebro a través de electrodos en el cuero cabelludo.
La intervención tDCS real (2 mA) o simulada se administrará durante un total de ocho sesiones en cuatro semanas con 20 minutos por sesión.
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Comparador falso: en riesgo- farsa
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una intervención no invasiva, que aplica corrientes eléctricas directas de baja amplitud al cerebro a través de electrodos en el cuero cabelludo.
La intervención tDCS real (2 mA) o simulada se administrará durante un total de ocho sesiones en cuatro semanas con 20 minutos por sesión.
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Experimental: controles sanos para la esquizofrenia- tDCS
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una intervención no invasiva, que aplica corrientes eléctricas directas de baja amplitud al cerebro a través de electrodos en el cuero cabelludo.
La intervención tDCS real (2 mA) o simulada se administrará durante un total de ocho sesiones en cuatro semanas con 20 minutos por sesión.
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Comparador falso: controles saludables para la esquizofrenia- simulacro
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una intervención no invasiva, que aplica corrientes eléctricas directas de baja amplitud al cerebro a través de electrodos en el cuero cabelludo.
La intervención tDCS real (2 mA) o simulada se administrará durante un total de ocho sesiones en cuatro semanas con 20 minutos por sesión.
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Experimental: Controles saludables para personas en riesgo- tDCS
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una intervención no invasiva, que aplica corrientes eléctricas directas de baja amplitud al cerebro a través de electrodos en el cuero cabelludo.
La intervención tDCS real (2 mA) o simulada se administrará durante un total de ocho sesiones en cuatro semanas con 20 minutos por sesión.
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Comparador falso: controles saludables para personas en riesgo- simulacro
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una intervención no invasiva, que aplica corrientes eléctricas directas de baja amplitud al cerebro a través de electrodos en el cuero cabelludo.
La intervención tDCS real (2 mA) o simulada se administrará durante un total de ocho sesiones en cuatro semanas con 20 minutos por sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de movimiento mediante el uso de un sistema de captura de movimiento de ocho cámaras (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana justo antes de la primera sesión de tDCS
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tiempo de movimiento normalizado (que representa la gravedad del parkinsonismo).
Unidad: segundo/mm
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Dentro de una semana justo antes de la primera sesión de tDCS
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Análisis de movimiento mediante el uso de un sistema de captura de movimiento de ocho cámaras (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la octava (última) sesión de tDCS
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tiempo de movimiento normalizado (que representa la gravedad del parkinsonismo).
Unidad: segundo/mm
|
Dentro de una semana después de la octava (última) sesión de tDCS
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Análisis de movimiento mediante el uso de un sistema de captura de movimiento de ocho cámaras (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana justo antes de la primera sesión de tDCS
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número normalizado de unidades de movimiento (que representa la gravedad de la discinesia).
Unidad: unidades/mm
|
Dentro de una semana justo antes de la primera sesión de tDCS
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Análisis de movimiento mediante el uso de un sistema de captura de movimiento de ocho cámaras (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la octava (última) sesión de tDCS
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número normalizado de unidades de movimiento (que representa la gravedad de la discinesia).
Unidad: unidades/mm
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Dentro de una semana después de la octava (última) sesión de tDCS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Esquizofrenia
- Discinesias
- Trastornos Parkinsonianos
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20190518001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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