Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på motorisk funktion hos skizofrenipatienter og individer med risiko for psykotisk debut

27. februar 2023 opdateret af: Dr WANG Shumei
Formålet med denne forskning er at undersøge (1) om skizofrenipatienter og risikopersoner udviser bradykinesi og dyskinesi og (2) om tDCS forbedrer motorisk ydeevne hos skizofrenipatienter og risikopersoner. Den første hypotese er, at både skizofrenipatienter og risikopersoner udviser bradykinesi og dyskinesi, og de motoriske symptomer er mere alvorlige hos førstnævnte end sidstnævnte. Den anden hypotese er, at tDCS forbedrer motorisk ydeevne hos skizofrenipatienter og risikotilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for skizofrenipatienter:

  • en diagnose skizofreni uden andre psykiatriske sygdomme
  • har stabile psykotiske symptomer
  • en score på 22 eller derover i Hong Kong version Montreal Cognitive Assessment
  • har ingen neurologiske sygdomme og ingen medicinske tilstande, der påvirker motorisk ydeevne

Ingen udelukkelseskriterier.

Inklusionskriterier for udsatte personer:

  • en score på ni eller derover i den kinesiske version af Prodromal Questionnaire med 16 punkter (CPQ-16)
  • en score på 22 eller derover i Hong Kong version Montreal Cognitive Assessment
  • har ingen diagnose af psykiatriske sygdomme
  • har ingen neurologiske sygdomme og ingen medicinske tilstande, der påvirker motorisk ydeevne

Ingen udelukkelseskriterier.

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

  • en score mindre end ni i CPQ-16
  • en score på 22 eller derover i Hong Kong version Montreal Cognitive Assessment
  • har ingen diagnose af psykiatriske sygdomme
  • har ingen neurologiske sygdomme og ingen medicinske tilstande, der påvirker motorisk ydeevne.

Ingen udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: skizofreni- tDCS
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimuleringsenhed (Soterix Medical, New York, NY)
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv intervention, som påfører jævnstrøm med lav amplitude til hjernen gennem hovedbundselektroder. Den rigtige (2mA) eller falske tDCS-intervention vil blive givet for i alt otte sessioner på fire uger med 20 minutter pr. session.
Sham-komparator: skizofreni- humbug
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimuleringsenhed (Soterix Medical, New York, NY)
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv intervention, som påfører jævnstrøm med lav amplitude til hjernen gennem hovedbundselektroder. Den rigtige (2mA) eller falske tDCS-intervention vil blive givet for i alt otte sessioner på fire uger med 20 minutter pr. session.
Eksperimentel: i fare- tDCS
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimuleringsenhed (Soterix Medical, New York, NY)
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv intervention, som påfører jævnstrøm med lav amplitude til hjernen gennem hovedbundselektroder. Den rigtige (2mA) eller falske tDCS-intervention vil blive givet for i alt otte sessioner på fire uger med 20 minutter pr. session.
Sham-komparator: i fare- humbug
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimuleringsenhed (Soterix Medical, New York, NY)
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv intervention, som påfører jævnstrøm med lav amplitude til hjernen gennem hovedbundselektroder. Den rigtige (2mA) eller falske tDCS-intervention vil blive givet for i alt otte sessioner på fire uger med 20 minutter pr. session.
Eksperimentel: sunde kontroller for skizofreni-tDCS
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimuleringsenhed (Soterix Medical, New York, NY)
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv intervention, som påfører jævnstrøm med lav amplitude til hjernen gennem hovedbundselektroder. Den rigtige (2mA) eller falske tDCS-intervention vil blive givet for i alt otte sessioner på fire uger med 20 minutter pr. session.
Sham-komparator: sunde kontroller for skizofreni-sham
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimuleringsenhed (Soterix Medical, New York, NY)
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv intervention, som påfører jævnstrøm med lav amplitude til hjernen gennem hovedbundselektroder. Den rigtige (2mA) eller falske tDCS-intervention vil blive givet for i alt otte sessioner på fire uger med 20 minutter pr. session.
Eksperimentel: sunde kontroller til risiko- tDCS
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimuleringsenhed (Soterix Medical, New York, NY)
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv intervention, som påfører jævnstrøm med lav amplitude til hjernen gennem hovedbundselektroder. Den rigtige (2mA) eller falske tDCS-intervention vil blive givet for i alt otte sessioner på fire uger med 20 minutter pr. session.
Sham-komparator: sunde kontroller for risiko- sham
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimuleringsenhed (Soterix Medical, New York, NY)
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv intervention, som påfører jævnstrøm med lav amplitude til hjernen gennem hovedbundselektroder. Den rigtige (2mA) eller falske tDCS-intervention vil blive givet for i alt otte sessioner på fire uger med 20 minutter pr. session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesanalyse ved hjælp af et motion capture-system med otte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Tidsramme: Inden for en uge lige før den 1. session af tDCS
normaliseret bevægelsestid (repræsenterer sværhedsgraden af ​​parkinsonisme). Enhed: sekund/mm
Inden for en uge lige før den 1. session af tDCS
Bevægelsesanalyse ved hjælp af et motion capture-system med otte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Tidsramme: Inden for en uge lige efter den 8. (sidste) session af tDCS
normaliseret bevægelsestid (repræsenterer sværhedsgraden af ​​parkinsonisme). Enhed: sekund/mm
Inden for en uge lige efter den 8. (sidste) session af tDCS
Bevægelsesanalyse ved hjælp af et motion capture-system med otte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Tidsramme: Inden for en uge lige før den 1. session af tDCS
normaliseret antal bevægelsesenheder (repræsenterer sværhedsgraden af ​​dyskinesi). Enhed: enheder/mm
Inden for en uge lige før den 1. session af tDCS
Bevægelsesanalyse ved hjælp af et motion capture-system med otte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Tidsramme: Inden for en uge lige efter den 8. (sidste) session af tDCS
normaliseret antal bevægelsesenheder (repræsenterer sværhedsgraden af ​​dyskinesi). Enhed: enheder/mm
Inden for en uge lige efter den 8. (sidste) session af tDCS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr WANG Shumei

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2019

Først opslået (Faktiske)

11. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20190518001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimuleringsenhed (Soterix Medical, New York, NY)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner