褐色脂肪組織の活性化に対するクレアチンの効果 (CreaBAT)
2021年2月22日 更新者：Patrick Schrauwen、Maastricht University
若くて健康な菜食主義者の成人におけるクレアチン一水和物補給と褐色脂肪組織の活性化に対するその効果
前臨床研究は、クレアチンが食事誘発性熱発生に重要な役割を果たし、エネルギーバランスに大きな影響を与える可能性があることを示しています.
ヒトの PET-CT スキャンでの BAT 活性化に関する最近のレトロスペクティブ研究では、推定腎クレアチニン クリアランスおよび BAT 活性化との正の関連性が示されており、ヒトのクレアチン代謝と BAT 活性を関連付けている可能性があります。
ヒトでは、これまで褐色脂肪組織を活性化するための選択肢はほとんどありません。
BAT を活性化する最も強力な介入は、人間に代謝効果があることが以前に示されている風邪によるものです。
ヒトにおける褐色脂肪組織活性化の潜在的な健康上の利点を提供し、食事誘発性熱発生における褐色脂肪の役割を提供した場合、クレアチン一水和物補給が食事誘発性熱発生を増加させ、ヒトの褐色脂肪組織を活性化できるかどうかを判断することをここで目指します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
- Maastricht University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～28年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性;
- 18 歳から 30 歳まで;
- 菜食主義者の食事を消費する;
- BMI 20-25 kg/m2。
除外基準:
- すべての包含基準を満たしていない;
- 非菜食主義;
- 過度のアルコールおよび/または薬物乱用;
- -研究製品に関する重大なアレルギーまたは不耐性;
- -最初の研究訪問の前の1か月以内に別の生物医学的研究に参加し、研究結果に干渉する可能性があります。
- -研究手順中の被験者の安全を妨げることが知られている薬物の使用;
- -MRIおよび/またはPET-CTの禁忌のある被験者;
- 予期せぬ医学的所見について知らされたくない被験者;
- -担当医に通知されることを望まない被験者;
- 複雑な要因となる可能性のある介入またはプログラムの併存疾患;
- 必要な測定に参加できない、および/または完了することができない。
- 過去 12 か月間の PET-CT スキャン。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：介入
毎日20グラムのクレアチンモノハイドレートの経口注射
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5 グラムのクレアチン モノハイドレートを 1 日 4 回、連続 9 日間。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
毎日20グラムのセルロースの経口注射
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毎日20グラムのセルロースを含むプラセボの経口摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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18F-FDG PET-MRIによる褐色脂肪組織の活性化
時間枠：プロトコルの 10 日目
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標準取り込み値 (SUV)
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プロトコルの 10 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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間接熱量測定による食事誘発性熱発生
時間枠：プロトコルの 8 日目
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KJ/kg/分単位の全身エネルギー消費
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プロトコルの 8 日目
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31P-MRS によるクレアチンリン酸 (PCr) の回収
時間枠：プロトコルの 9 日目
|
PCR 回復のハーフタイム
|
プロトコルの 9 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2020年1月22日
研究の完了 (実際)
2020年1月22日
試験登録日
最初に提出
2019年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月10日
最初の投稿 (実際)
2019年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。