Efeito da creatina na ativação do tecido adiposo marrom (CreaBAT)
22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Patrick Schrauwen, Maastricht University
Suplementação de Monohidrato de Creatina em Adultos Vegetarianos Jovens e Saudáveis e seu Efeito na Ativação do Tecido Adiposo Marrom
Estudos pré-clínicos indicam que a creatina pode desempenhar um papel substancial na termogênese induzida pela dieta e pode ter um efeito profundo no balanço energético.
Um estudo retrospectivo recente da ativação de BAT em PET-CT em humanos mostrou uma associação positiva com a estimativa de depuração de creatinina renal e ativação de BAT, possivelmente ligando o metabolismo da creatina em humanos à atividade de BAT.
Em humanos, até agora poucas opções estão disponíveis para ativar o tecido adiposo marrom.
A intervenção mais potente para ativar o BAT é por meio do frio, que já demonstrou ter efeitos metabólicos em humanos.
Considerando os potenciais benefícios para a saúde da ativação do tecido adiposo marrom em humanos e considerando o papel da gordura marrom na termogênese induzida pela dieta, nosso objetivo aqui é determinar se a suplementação de monohidrato de creatina pode aumentar a termogênese induzida pela dieta e ativar o tecido adiposo marrom em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea;
- 18 a 30 anos de idade;
- Consumir uma dieta vegetariana;
- IMC 20-25 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Não atender a todos os critérios de inclusão;
- Dieta não vegetariana;
- Abuso excessivo de álcool e/ou drogas;
- Alergias ou intolerâncias significativas em relação aos produtos do estudo;
- Participação em outro estudo biomédico dentro de 1 mês antes da primeira visita do estudo, possivelmente interferindo nos resultados do estudo;
- Uso de medicamentos conhecidos por prejudicar a segurança do sujeito durante os procedimentos do estudo;
- Indivíduos com contra-indicações para RM e/ou PET-CT;
- Sujeitos que não desejam ser informados sobre achados médicos inesperados;
- Indivíduos que não desejam que seu médico assistente seja informado;
- Co-morbilidades a que a intervenção ou programa se possam constituir como complicador;
- Incapacidade de participar e/ou completar as medições necessárias;
- PET-CT nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervenção
Injeção oral de 20 gramas de monohidrato de creatina diariamente
|
5 gramas de monohidrato de creatina, quatro vezes ao dia, durante 9 dias consecutivos.
|
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Comparador de Placebo: Placebo
Injeção oral de 20 gramas de celulose diariamente
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ingestão oral de placebo contendo 20 gramas de celulose diariamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ativação do tecido adiposo marrom através de 18F-FDG PET-MRI
Prazo: 10º dia de protocolo
|
Valor de aceitação padrão (SUV)
|
10º dia de protocolo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Termogênese induzida por dieta por calorimetria indireta
Prazo: 8º dia do protocolo
|
Gasto energético corporal total em kJ/kg/min
|
8º dia do protocolo
|
|
Recuperação pós-focreatina (PCr) através de 31P-MRS
Prazo: Dia 9 do protocolo
|
Intervalo de Recuperação de PCr
|
Dia 9 do protocolo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NL64709.068.18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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