Kreatineffekt på aktivering av brun fettvävnad (CreaBAT)
22 februari 2021 uppdaterad av: Patrick Schrauwen, Maastricht University
Kreatinmonohydrattillskott hos unga, friska vegetariska vuxna och dess effekt på aktivering av brun fettvävnad
Prekliniska studier indikerar att kreatin kan spela en betydande roll i dietinducerad termogenes och kan ha en djupgående effekt på energibalansen.
En nyligen genomförd retrospektiv studie av BAT-aktivering på PET-CT-skanningar hos människor visade ett positivt samband med det uppskattade renala kreatininclearancen och BAT-aktiveringen, vilket möjligen kopplar kreatinmetabolism hos människor till BAT-aktivitet.
Hos människor finns det hittills få alternativ för att aktivera brun fettvävnad.
Den mest potenta interventionen för att aktivera BAT är via kyla, som tidigare har visat sig ha metaboliska effekter hos människor.
Förutsatt de potentiella hälsofördelarna med aktivering av brun fettvävnad hos människor, och förutsatt rollen av brunt fett i dietinducerad termogenes, syftar vi här till att avgöra om kreatinmonohydrattillskott kan öka dietinducerad termogenes och aktivera brun fettvävnad hos människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 26 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna;
- 18 till 30 år;
- Konsumera en vegetarisk kost;
- BMI 20-25 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte alla inklusionskriterier;
- Icke-vegetarisk kost;
- Överdrivet alkohol- och/eller drogmissbruk;
- Betydande allergier eller intoleranser avseende studieprodukterna;
- Deltagande i en annan biomedicinsk studie inom 1 månad före det första studiebesöket, eventuellt störande studieresultaten;
- Läkemedelsanvändning känd för att hämma patientens säkerhet under studieprocedurerna;
- Försökspersoner med kontraindikationer för MRT och/eller PET-CT;
- Försökspersoner som inte vill bli informerade om oväntade medicinska fynd;
- Försökspersoner som inte vill att deras behandlande läkare ska informeras;
- Samsjukligheter som interventionen eller programmet kan utgöra en komplicerande faktor;
- Oförmåga att delta och/eller slutföra de erforderliga mätningarna;
- PET-CT-skanning under de senaste 12 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Oral injektion av 20 gram kreatinmonohydrat dagligen
|
5 gram kreatinmonohydrat, fyra gånger dagligen, under 9 dagar i följd.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Oral injektion av 20 gram cellulosa dagligen
|
oralt intag av placebo innehållande 20 gram cellulosa dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivering av brun fettvävnad genom 18F-FDG PET-MRI
Tidsram: Dag 10 av protokollet
|
Standardupptagsvärde (SUV)
|
Dag 10 av protokollet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diet-inducerad termogenes genom indirekt kalorimetri
Tidsram: Dag 8 av protokollet
|
Helkroppens energiförbrukning i kJ/kg/min
|
Dag 8 av protokollet
|
|
Posphocreatine (PCr) Återhämtning genom 31P-MRS
Tidsram: Dag 9 av protokollet
|
Halvtid av PCr Recovery
|
Dag 9 av protokollet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
22 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
22 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2019
Första postat (Faktisk)
11 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NL64709.068.18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .