Effetto della creatina sull'attivazione del tessuto adiposo bruno (CreaBAT)
22 febbraio 2021 aggiornato da: Patrick Schrauwen, Maastricht University
Integrazione di creatina monoidrato in adulti vegetariani giovani e sani e il suo effetto sull'attivazione del tessuto adiposo bruno
Studi preclinici indicano che la creatina può svolgere un ruolo sostanziale nella termogenesi indotta dalla dieta e può avere un profondo effetto sul bilancio energetico.
Un recente studio retrospettivo sull'attivazione della BAT su scansioni PET-TC nell'uomo ha mostrato un'associazione positiva con la clearance della creatinina renale stimata e l'attivazione della BAT, probabilmente collegando il metabolismo della creatina nell'uomo all'attività della BAT.
Negli esseri umani, finora sono disponibili poche opzioni per attivare il tessuto adiposo bruno.
L'intervento più potente per attivare la BAT è tramite il freddo, che in precedenza ha dimostrato di avere effetti metabolici negli esseri umani.
Forniti i potenziali benefici per la salute dell'attivazione del tessuto adiposo bruno negli esseri umani e fornito il ruolo del grasso bruno nella termogenesi indotta dalla dieta, miriamo qui a determinare se l'integrazione di creatina monoidrato può aumentare la termogenesi indotta dalla dieta e attivare il tessuto adiposo bruno negli esseri umani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 28 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina;
- dai 18 ai 30 anni;
- Consumare una dieta vegetariana;
- IMC 20-25 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare tutti i criteri di inclusione;
- Dieta non vegetariana;
- Eccessivo abuso di alcol e/o droghe;
- Allergie o intolleranze significative relative ai prodotti in studio;
- Partecipazione a un altro studio biomedico entro 1 mese prima della prima visita di studio, che potrebbe interferire con i risultati dello studio;
- Uso di farmaci noti per ostacolare la sicurezza del soggetto durante le procedure dello studio;
- Soggetti con controindicazioni per RM e/o PET-TC;
- Soggetti che non vogliono essere informati di rilievi medici imprevisti;
- Soggetti che non desiderano che venga informato il proprio medico curante;
- Co-morbidità a cui l'intervento o il programma che possono porre come fattore complicante;
- Impossibilità di partecipare e/o completare le misurazioni richieste;
- Scansione PET-TC negli ultimi 12 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intervento
Iniezione orale di 20 grammi di creatina monoidrato al giorno
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5 grammi di creatina monoidrato, quattro volte al giorno, per 9 giorni consecutivi.
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Comparatore placebo: Placebo
Iniezione orale di 20 grammi di cellulosa al giorno
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ingestione orale di placebo contenente 20 grammi di cellulosa al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione del tessuto adiposo bruno mediante 18F-FDG PET-MRI
Lasso di tempo: Giorno 10 del protocollo
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Valore di assorbimento standard (SUV)
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Giorno 10 del protocollo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Termogenesi indotta dalla dieta attraverso la calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Giorno 8 del protocollo
|
Dispendio energetico dell'intero corpo in kJ/kg/min
|
Giorno 8 del protocollo
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Recupero della fosfocreatina (PCr) tramite 31P-MRS
Lasso di tempo: Giorno 9 del protocollo
|
Primo tempo di recupero PCr
|
Giorno 9 del protocollo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
22 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
22 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL64709.068.18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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