Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatin-effekt på aktivering af brunt fedtvæv (CreaBAT)

22. februar 2021 opdateret af: Patrick Schrauwen, Maastricht University

Kreatinmonohydrattilskud hos unge, sunde vegetariske voksne og dets effekt på aktivering af brunt fedtvæv

Prækliniske undersøgelser indikerer, at kreatin kan spille en væsentlig rolle i diætinduceret termogenese og kan have en dybtgående effekt på energibalancen. En nylig retrospektiv undersøgelse af BAT-aktivering på PET-CT-scanninger hos mennesker viste en positiv sammenhæng med den estimerede renale kreatininclearance og BAT-aktivering, hvilket muligvis forbinder kreatinmetabolisme hos mennesker med BAT-aktivitet. Hos mennesker er der indtil videre få muligheder for at aktivere brunt fedtvæv. Den mest potente intervention til at aktivere BAT er via kulde, som tidligere har vist sig at have metaboliske effekter hos mennesker. Forudsat de potentielle sundhedsmæssige fordele ved aktivering af brunt fedtvæv hos mennesker og forudsat rollen af ​​brunt fedt i diætinduceret termogenese, sigter vi her på at bestemme, om kreatinmonohydrattilskud kan øge diætinduceret termogenese og aktivere brunt fedtvæv hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde;
  • 18 til 30 år;
  • Indtagelse af en vegetarisk kost;
  • BMI 20-25 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterier;
  • Ikke-vegetarisk kost;
  • Overdreven alkohol- og/eller stofmisbrug;
  • Betydelige allergier eller intolerancer vedrørende undersøgelsesprodukterne;
  • Deltagelse i en anden biomedicinsk undersøgelse inden for 1 måned før det første studiebesøg, hvilket muligvis forstyrrer undersøgelsesresultaterne;
  • Medicinbrug vides at hæmme forsøgspersonens sikkerhed under undersøgelsesprocedurerne;
  • Forsøgspersoner med kontraindikationer for MR og/eller PET-CT;
  • Forsøgspersoner, der ikke ønsker at blive informeret om uventede medicinske fund;
  • Forsøgspersoner, der ikke ønsker, at deres behandlende læge skal informeres;
  • Komorbiditeter, som interventionen eller programmet kan udgøre en komplicerende faktor til;
  • Manglende evne til at deltage og/eller gennemføre de nødvendige målinger;
  • PET-CT-scanning inden for de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Oral indsprøjtning af 20 gram kreatinmonohydrat dagligt
Kosttilskud: Kreatin monohydrat
5 gram kreatinmonohydrat, fire gange dagligt, i 9 på hinanden følgende dage.
Placebo komparator: Placebo
Oral indsprøjtning af 20 gram cellulose dagligt
Kosttilskud: placebo cellulose
oral indtagelse af placebo indeholdende 20 gram cellulose dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brunt fedtvævsaktivering gennem 18F-FDG PET-MRI
Tidsramme: Dag 10 i protokollen
Standard optagelsesværdi (SUV)
Dag 10 i protokollen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diæt-induceret termogenese gennem indirekte kalorimetri
Tidsramme: Dag 8 af protokollen
Hele kroppens energiforbrug i kJ/kg/min
Dag 8 af protokollen
Posphocreatine (PCr) Recovery gennem 31P-MRS
Tidsramme: Dag 9 af protokollen
Halvtid af PCr-gendannelse
Dag 9 af protokollen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2019

Først opslået (Faktiske)

11. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL64709.068.18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diæt-induceret termogenese

Kliniske forsøg med Kreatin monohydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner