Kreatin hatása a barna zsírszövet aktiválására (CreaBAT)
2021. február 22. frissítette: Patrick Schrauwen, Maastricht University
Kreatin-monohidrát-kiegészítés fiatal, egészséges vegetáriánus felnőtteknél és hatása a barna zsírszövet aktiválására
A preklinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a kreatin jelentős szerepet játszhat az étrend által kiváltott termogenezisben, és mélyreható hatással lehet az energiaegyensúlyra.
Egy közelmúltban végzett retrospektív tanulmány a BAT aktiválásáról PET-CT-vizsgálatokon embereken pozitív összefüggést mutatott ki a becsült vese kreatinin-clearance-el és a BAT-aktivációval, ami feltehetően összekapcsolja az emberi kreatin metabolizmusát a BAT aktivitással.
Emberben egyelőre kevés lehetőség áll rendelkezésre a barna zsírszövet aktiválására.
A BAT aktiválásának leghatékonyabb beavatkozása a hideg, amelyről korábban kimutatták, hogy metabolikus hatást fejt ki az emberben.
Feltéve, hogy a barna zsírszövet aktiválásának potenciális egészségügyi előnyei vannak emberekben, és feltéve, hogy a barna zsír szerepet játszik az étrend által kiváltott termogenezisben, itt azt a célt tűztük ki, hogy meghatározzuk, hogy a kreatin-monohidrát-kiegészítés növelheti-e az étrend által kiváltott termogenezist és aktiválhatja-e a barna zsírszövetet emberben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő;
- 18-30 éves korig;
- Vegetáriánus étrend fogyasztása;
- BMI 20-25 kg/m2.
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg az összes felvételi kritériumnak;
- Nem vegetáriánus étrend;
- Túlzott alkohol- és/vagy drogfogyasztás;
- Jelentős allergia vagy intolerancia a vizsgálati termékekkel kapcsolatban;
- Részvétel egy másik orvosbiológiai vizsgálatban az első tanulmányi látogatást megelőző 1 hónapon belül, ami esetlegesen befolyásolja a vizsgálati eredményeket;
- olyan gyógyszerhasználat, amelyről ismert, hogy akadályozza az alany biztonságát a vizsgálati eljárások során;
- Azok az alanyok, akiknél MRI és/vagy PET-CT ellenjavallat van;
- Alanyok, akik nem akarnak tájékoztatást kapni váratlan orvosi leletekről;
- Azok az alanyok, akik nem akarják, hogy kezelőorvosukat tájékoztassák;
- társbetegségek, amelyeknél a beavatkozás vagy program bonyolító tényezőt jelenthet;
- Képtelenség részt venni és/vagy elvégezni a szükséges méréseket;
- PET-CT vizsgálat az elmúlt 12 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Napi 20 gramm kreatin-monohidrát szájon át történő beadása
|
5 gramm kreatin-monohidrát naponta négyszer, 9 egymást követő napon.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Napi 20 gramm cellulóz szájon át történő beadása
|
napi 20 gramm cellulózt tartalmazó placebo szájon át történő bevétele
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barna zsírszövet aktiválása 18F-FDG PET-MRI segítségével
Időkeret: A protokoll 10. napja
|
Szabványos felvételi érték (SUV)
|
A protokoll 10. napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diéta által kiváltott termogenezis közvetett kalorimetriával
Időkeret: A protokoll 8. napja
|
A teljes test energiafelhasználása kJ/kg/perc-ben
|
A protokoll 8. napja
|
|
Poszfokreatin (PCr) helyreállítása 31P-MRS-en keresztül
Időkeret: A jegyzőkönyv 9. napja
|
A PCr helyreállításának félideje
|
A jegyzőkönyv 9. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL64709.068.18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diéta által kiváltott termogenezis
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország