Wpływ kreatyny na aktywację brunatnej tkanki tłuszczowej (CreaBAT)
22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Patrick Schrauwen, Maastricht University
Suplementacja monohydratu kreatyny u młodych, zdrowych dorosłych wegetarian i jej wpływ na aktywację brunatnej tkanki tłuszczowej
Badania przedkliniczne wskazują, że kreatyna może odgrywać istotną rolę w termogenezie indukowanej dietą i może mieć głęboki wpływ na bilans energetyczny.
Niedawne retrospektywne badanie aktywacji BAT na skanach PET-CT u ludzi wykazało pozytywny związek z szacowanym nerkowym klirensem kreatyniny i aktywacją BAT, prawdopodobnie łącząc metabolizm kreatyny u ludzi z aktywnością BAT.
U ludzi jak dotąd dostępnych jest niewiele opcji aktywacji brązowej tkanki tłuszczowej.
Najsilniejszą interwencją mającą na celu aktywację BAT jest przeziębienie, które, jak wykazano wcześniej, ma wpływ na metabolizm u ludzi.
Biorąc pod uwagę potencjalne korzyści zdrowotne aktywacji brązowej tkanki tłuszczowej u ludzi i rolę brązowego tłuszczu w termogenezie indukowanej dietą, naszym celem jest ustalenie, czy suplementacja monohydratu kreatyny może zwiększyć termogenezę wywołaną dietą i aktywować brązową tkankę tłuszczową u ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta;
- od 18 do 30 lat;
- Stosowanie diety wegetariańskiej;
- BMI 20-25 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie wszystkich kryteriów włączenia;
- Dieta niewegetariańska;
- Nadmierne nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków;
- Znaczące alergie lub nietolerancje dotyczące badanych produktów;
- Udział w innym badaniu biomedycznym w ciągu 1 miesiąca przed pierwszą wizytą studyjną, z możliwością ingerencji w wyniki badania;
- Stosowanie leków, o których wiadomo, że zagrażają bezpieczeństwu uczestnika podczas procedur badania;
- Osoby z przeciwwskazaniami do MRI i/lub PET-CT;
- Osoby, które nie chcą być informowane o nieoczekiwanych ustaleniach medycznych;
- Osoby, które nie chcą, aby ich lekarz prowadzący został poinformowany;
- Choroby współistniejące, do których interwencja lub program mogą stanowić czynnik komplikujący;
- Niemożność uczestniczenia i/lub ukończenia wymaganych pomiarów;
- Badanie PET-CT w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Doustne wstrzyknięcie 20 gramów monohydratu kreatyny dziennie
|
5 gramów monohydratu kreatyny cztery razy dziennie przez 9 kolejnych dni.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Doustna iniekcja 20 gramów celulozy dziennie
|
doustne przyjmowanie placebo zawierającego 20 gramów celulozy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja brązowej tkanki tłuszczowej przez 18F-FDG PET-MRI
Ramy czasowe: Dzień 10 protokołu
|
Standardowa wartość wychwytu (SUV)
|
Dzień 10 protokołu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Termogeneza indukowana dietą poprzez kalorymetrię pośrednią
Ramy czasowe: Dzień 8 protokołu
|
Wydatek energetyczny całego ciała w kJ/kg/min
|
Dzień 8 protokołu
|
|
Odzyskiwanie postfokreatyny (PCr) przez 31P-MRS
Ramy czasowe: Dzień 9 protokołu
|
Połowa czasu odzyskiwania PCr
|
Dzień 9 protokołu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL64709.068.18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .