Влияние креатина на активацию бурой жировой ткани (CreaBAT)
22 февраля 2021 г. обновлено: Patrick Schrauwen, Maastricht University
Прием моногидрата креатина молодыми здоровыми взрослыми вегетарианцами и его влияние на активацию бурой жировой ткани
Доклинические исследования показывают, что креатин может играть существенную роль в термогенезе, вызванном диетой, и может оказывать сильное влияние на энергетический баланс.
Недавнее ретроспективное исследование активации BAT на ПЭТ-КТ у людей показало положительную связь с предполагаемым почечным клиренсом креатинина и активацией BAT, что, возможно, связывает метаболизм креатина у людей с активностью BAT.
У людей пока мало возможностей для активации бурой жировой ткани.
Наиболее мощное вмешательство для активации БЖТ осуществляется через холод, который, как ранее было показано, оказывает метаболическое воздействие на людей.
Учитывая потенциальную пользу для здоровья от активации бурой жировой ткани у людей и роль бурого жира в термогенезе, индуцированном диетой, мы стремимся определить, может ли добавка моногидрата креатина увеличить термогенез, индуцированный диетой, и активировать бурую жировую ткань у людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 28 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина;
- от 18 до 30 лет;
- Соблюдение вегетарианской диеты;
- ИМТ 20-25 кг/м2.
Критерий исключения:
- Несоответствие всем критериям включения;
- Невегетарианская диета;
- Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками;
- Значительная аллергия или непереносимость исследуемых продуктов;
- Участие в другом биомедицинском исследовании в течение 1 месяца до первого исследовательского визита, что может повлиять на результаты исследования;
- Применение лекарственных средств, которые, как известно, препятствуют безопасности субъекта во время процедур исследования;
- Субъекты с противопоказаниями к МРТ и/или ПЭТ-КТ;
- Субъекты, которые не хотят получать информацию о неожиданных медицинских выводах;
- Субъекты, которые не хотят, чтобы их лечащий врач был проинформирован;
- Сопутствующие заболевания, для которых вмешательство или программа могут стать осложняющим фактором;
- Невозможность участвовать и/или завершить требуемые измерения;
- ПЭТ-КТ за последние 12 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Ежедневный пероральный прием 20 г моногидрата креатина.
|
5 грамм моногидрата креатина четыре раза в день в течение 9 дней подряд.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Ежедневный пероральный прием 20 г клетчатки.
|
пероральный прием плацебо, содержащего 20 г целлюлозы в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация бурой жировой ткани с помощью 18F-FDG ПЭТ-МРТ
Временное ограничение: 10 день протокола
|
Стандартная стоимость поглощения (внедорожник)
|
10 день протокола
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетический термогенез с помощью непрямой калориметрии
Временное ограничение: День 8 протокола
|
Расход энергии всего тела в кДж/кг/мин
|
День 8 протокола
|
|
Восстановление фосфокреатина (PCr) с помощью 31P-MRS
Временное ограничение: День 9 протокола
|
Половина времени восстановления PCr
|
День 9 протокола
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NL64709.068.18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .